Milyen típusú gyógyszer az Olanzapine Mylan?
Az Olanzapine Mylan az olanzapin hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Fehér tabletták formájában kapható (kerek: 2,5, 5, 7,5 és 10 mg; ovális: 15 és 20 mg).
Az Olanzapine Mylan „generikus gyógyszer”, ami azt jelenti, hogy hasonlít egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Zyprexa -hoz. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Olanzapine Mylan?
Az Olanzapine Mylan skizofréniában szenvedő felnőttek kezelésére javallt. A skizofrénia olyan mentális rendellenesség, amelyet számos tünet jellemez, beleértve a gondolkodási és beszédzavarokat, hallucinációkat, gyanakvást és téveszméket. Az Olanzapine Mylan hatékonyan tartja fenn a klinikai javulást azoknál a betegeknél is, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
Az Olanzapine Mylan felnőttek közepes és súlyos mániás epizódjainak (rendkívül magas hangulat) kezelésére is szolgál. Azt is fel lehet használni, hogy megakadályozzák a mániás epizódok visszatérését (visszaesését) bipoláris zavarban (eufórikus és depressziós fázisok váltakozásával jellemezhető mentális rendellenesség) szenvedő felnőtteknél, akik pozitívan reagáltak a kezdeti kezelésre.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Olanzapine Mylan -t?
Az Olanzapine Mylan tabletta ajánlott kezdő adagja a kezelt betegségtől függ: skizofrénia és a mániás epizódok megelőzése esetén napi 10 mg, mániás epizódok esetén napi 15 mg, kivéve, ha más gyógyszerek, ebben az esetben a kezdő adag napi 10 mg lehet. Az adagolás a beteg reakciójához és a terápiás toleranciához igazítható. A szokásos adag napi 5 és 20 mg között változik. Előfordulhat, hogy a kezdő adagot napi 5 mg -ra kell csökkenteni 65 év feletti betegeknél, valamint máj- vagy veseproblémákban szenvedő betegeknél. Az Olanzapine Mylan alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti betegeknél, mivel nincsenek adatok a készítmény biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan ebben a korcsoportban.
Hogyan fejti ki hatását az Olanzapine Mylan?
Az Olanzapine Mylan hatóanyaga, az olanzapin egy antipszichotikus szer. "Atipikus" antipszichotikumként ismert, mivel eltér az 1950 -es évek óta kapható régi antipszichotikus gyógyszerektől. Bár pontos hatásmechanizmusa nem ismert, ennek ellenére az agy idegsejtjeinek felszínén található egyes receptorokhoz kapcsolódik Ez megzavarja az agysejtek között a neurotranszmittereken keresztül továbbított jeleket, a vegyi anyagokat, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Az olanzapin jótékony hatása feltehetően a receptorok blokkolásának köszönhető. A neurotranszmitterek számára 5-hidroxi-triptamin ) és a dopamin. Mivel ezek a neurotranszmitterek szerepet játszanak a skizofréniában és a bipoláris zavarban, az olanzapin hozzájárul az agyi aktivitás normalizálásához, csökkentve e betegségek tüneteit.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Olanzapine Mylan -t?
Mivel az Olanzapine Mylan generikus gyógyszer, a vizsgálatok csak olyan vizsgálatokra korlátozódtak, amelyek kimutatták, hogy a gyógyszer bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel (azaz, hogy a két gyógyszer azonos mennyiségű hatóanyagot termel a szervezetben).
Milyen kockázatokkal jár az Olanzapine Mylan alkalmazása?
Mivel az Olanzapine Mylan generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosak.
Miért engedélyezték az Olanzapine Mylan forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok által előírt követelményeknek megfelelően az Olanzapine Mylan hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Zyprexa -val. Ezért a CHMP álláspontja szerint A Zyprexa -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
További információ az Olanzapine Mylan -ról
2008. október 7 -én az Európai Bizottság megadta a Generics [UK] Ltd. -nek az Olanzapine Mylan forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az Olanzapine Mylan EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az EMEA honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2008-2008
Az ezen az oldalon közzétett információk az Olanzapine Mylan -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
