Milyen típusú gyógyszer a Moventig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Moventig felnőtteknél az opioidoknak nevezett fájdalomcsillapító gyógyszerek okozta székrekedés kezelésére szolgál. Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a hashajtó kezelés sikertelen volt. A Moventig hatóanyaga a naloxegol.
Hogyan kell alkalmazni a Moventig - naloxegolt?
A Moventig tabletta formájában kapható (12,5 és 25 mg). Az ajánlott adag egy 25 mg -os tabletta naponta. Közepes vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő, vagy más olyan gyógyszereket szedő betegeknél, akik a Moventig hatását fokozzák, 12,5 mg -os alacsonyabb kezdő adag írható fel. A Moventig -kezelés megkezdése előtt abba kell hagynia a hashajtók szedését A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan fejti ki hatását a Moventig - naloxegol?
Az opioidok enyhítik a fájdalmat azáltal, hogy az agyban és a gerincvelőben lévő "opioid receptorokhoz" kötődnek. Ezek a receptorok azonban megtalálhatók a bélben is, és amikor az opioidok kötődnek a gyomor -bél traktus receptoraihoz, csökkentik a bélmozgást és székrekedést okozhatnak. A Moventig hatóanyaga, a naloxegol, a mu opioid receptorok perifériás antagonistája. Ez azt jelenti, hogy kötődik egy bizonyos típusú opioid receptorhoz, az úgynevezett "mu opioid receptor", és megakadályozza az opioidok ezen receptorokhoz való kötődését. A naloxegol a naloxonhoz képest korlátozott mértékben hatol be a központi idegrendszerbe, azaz blokkolhatja a bélben lévő, de az agyban lévő mu opioid receptorokat. A bélrendszerben lévő receptorok blokkolásával a Moventig zavarás nélkül csökkenti az opioidok okozta székrekedést. fájdalomcsillapító hatása van az opioidokkal.
Milyen előnyei voltak a Moventig - naloxegol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Két fő vizsgálatban a Moventig hatékonynak bizonyult a székrekedés kezelésében felnőtt betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a hashajtókra. A vizsgálatokban 1352 felnőtt vett részt, akiknek a nem rákos fájdalom kezelésére használt opioidok okozta székrekedésben szenvedtek, akiknek fele nem kielégítő választ adott a hashajtókra. A betegek 12 héten át Moventig -t (12,5 és 25 mg -os adag) vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kaptak. A kezelésre adott válasz a heti spontán bélmozgások számának javulásán alapult, amelyet a vizsgálat időtartama alatt fenn kellett tartani. A két vizsgálat eredményeit együtt elemezve, a 25 mg Moventig -t kapott felnőttek 48% -a (241 -ből 115), akiknél korábban nem volt megfelelő válasz a hashajtókra, reagált a kezelésre, szemben a 30% -kal (239 -ből 72) a placebo. A 12,5 mg Moventig -et szedő felnőtt betegek körében, akik nem reagáltak megfelelően a hashajtókra, 43% (240 -ből 102) reagált a kezelésre.
Milyen kockázatokkal jár a Moventig - naloxegol alkalmazása?
A Moventig leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 100 beteg közül több mint 5 beteget érinthetnek): hasi fájdalom (gyomorfájás), hasmenés, hányinger, fejfájás és puffadás. A legtöbb esetben a gyomor -bélrendszeri mellékhatásokat enyhe vagy közepes súlyosságú besorolás alá sorolták, a kezelés kezdetén jelentkeztek, és a kezelés folytatásával javultak. A Moventig nem adható olyan betegeknek, akiknek gasztrointesztinális elzáródásuk van, vagy akiknél nagy a gasztrointesztinális elzáródás (bélelzáródás) kockázata. daganatos betegeknél, akiknél fokozott a gasztrointesztinális perforáció (lyuk a bélfalon) kockázata. Nem alkalmazható együtt olyan gyógyszerekkel sem, amelyek befolyásolják a Moventig felszívódását a szervezetben. A Moventig alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Miért engedélyezték a Moventig - naloxegol forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Moventig előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta annak jóváhagyását az EU -ban. A CHMP úgy ítéli meg, hogy a Moventig klinikailag releváns előnyt mutatott. nem megfelelő válasz a korábbi hashajtó kezelésekre. Bár rákos megbetegedésekben szenvedő betegeknél nem végeztek vizsgálatokat a gyógyszer hatásmechanizmusa alapján, az ilyen betegek előnyei várhatóan nem különböznek egymástól, de a biztonságot gondosan ellenőrizni kell. A biztonság szempontjából a mellékhatások elfogadhatók vagy kezelhetők voltak.
Milyen intézkedések vannak folyamatban a Moventig - naloxegol biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Moventig -et a lehető legbiztonságosabban használják.E terv alapján a Moventig alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.
A Moventig -naloxegollal kapcsolatos egyéb információ
2014. december 8 -án az Európai Bizottság kiadta a Moventig forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területére érvényes. A Moventig -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 12-2014.
Az ezen az oldalon közzétett Moventig - naloxegolra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
