Milyen típusú gyógyszer az Irbesartan Teva?
Az Irbesartan Teva az irbezartán hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. fehér, ovális tabletta formájában kapható (75, 150 és 300 mg).
Az Irbesartan Teva „generikus gyógyszer”, ami azt jelenti, hogy hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, az Aprovel -hez. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan Teva?
Az Irbesartan Teva -t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél alkalmazzák. Az "alapvető" kifejezés azt jelzi, hogy a magas vérnyomásnak nincs nyilvánvaló oka. Az Irbesartan Teva-t magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben (nem inzulinfüggő cukorbetegség) szenvedő betegek vesebetegségeinek kezelésére is használják. Az Irbesartan Teva alkalmazása nem ajánlott 18 éves, mert nincsenek adatok a biztonságosságról és a hatásosságról ebben a korcsoportban.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Teva -t?
Az Irbesartan Teva -t szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. Az általában ajánlott adag 150 mg naponta egyszer. Ha a vérnyomás nincs megfelelően szabályozva, az adag napi 300 mg -ra emelhető, vagy más magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszereket, például hidroklorotiazidot adhat hozzá. 75 mg kezdő adag alkalmazható hemodialízisben (vértisztítási technika) vagy 75 évesnél idősebb betegekben.
Hipertóniában és 2 -es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Irbesartan Teva -t más magas vérnyomás -kezelésekhez is hozzá kell adni.A kezelés napi egyszeri 150 mg -os adaggal kezdődik, amelyet általában napi egyszeri 300 mg -ra emelnek.
Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan Teva?
Az Irbesartan Teva hatóanyaga, az irbezartán, egy „angiotenzin II receptor antagonista”, ami azt jelenti, hogy gátolja a szervezetben az angiotenzin II nevű hormon hatását, amely erős érösszehúzó (az ereket összehúzó anyag, Az angiotenzin II -hez kötődő receptorok irbezartán blokkolja a hormon hatását, lehetővé téve az erek kiszélesedését. Ez a vérnyomás csökkenését eredményezi, és csökkenti a magas vérnyomással, például a stroke -kal kapcsolatos kockázatokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Irbesartan Teva -t?
Mivel az Irbesartan Teva generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan bizonyítékokra korlátozódtak, amelyek azt mutatják, hogy a gyógyszer bioekvivalens az Aprovel referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyei és kockázatai vannak az Irbesartan Teva -nak?
Mivel az Irbesartan Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, az előnyök és kockázatok azonosak a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték az Irbesartan Teva forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós jogszabályok követelményeinek megfelelően az Irbesartan Teva hasonló minőségű és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aprovel -nel. Ezért a CHMP álláspontja szerint Az Aprovel esetében az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat A bizottság javasolta az Irbesartan Teva forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
További információ az Irbesartan Teva -ról
2009. október 30 -án az Európai Bizottság közzétette a Teva Pharma B.V. az Irbesartan Teva forgalomba hozatali engedélye, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
Az Irbesartan Teva -ra vonatkozó EPAR teljes verziója itt található.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2008-2008.
Az Irbesartan Teva -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
