GRACIAL ® - etinilesztradiol + dezogesztrel

A GRACIAL ® etinilösztradiol + dezogesztrel alapú gyógyszer

TERÁPIAI CSOPORT: Szisztémás kétfázisú hormonális fogamzásgátlók, amelyek progesztogéneken és ösztrogéneken alapulnak

Javallatok GRACIAL® - Fogamzásgátló tabletta

A GRACIAL ® orális fogamzásgátlóként használatos.

Hatásmechanizmus GRACIAL® - Fogamzásgátló tabletta

A GRACIAL ® kétfázisú orális fogamzásgátló, mivel etinilesztradiolt és dezogesztrelt tartalmaz különböző koncentrációkban a különböző tabletták között.
A kétfázisú készítmény indoklása abból áll, hogy olyan ösztrogéneket és progesztogéneket adnak be olyan arányban, amelyek tükrözik a menstruációs ciklus során fiziológiailag jelenlévőket, ezáltal biztosítva a ciklus jobb ellenőrzését, csökkentve a kapcsolódó fájdalmakat és csökkentve az intermenstruális vérzési foltokat.
A fogamzásgátlás szempontjából viszont a GRACIAL ® gátló hatása révén fejti ki hatását a hipotalamusz-agyalapi mirigy tengelyen, ami a gonadotropin endogén koncentrációjának jelentős csökkenéséhez vezet, mind a tüszők megfelelő éréséhez, mind az azt követő ovulációhoz.
A hormonális hatások mellett az etinil-ösztradiol / dezogesztrel kombináció lehetővé teszi a méh szintjén lényeges változások kiváltását, mind a nyaki nyálka, mind az endometrium kémiai-fizikai összetételében, például megnehezítve a spermiumokat hogy emelkedjen a női nemi traktusban.embrionális fészkelés.

Az elvégzett vizsgálatok és a klinikai hatékonyság

1. BIFÁZIS ORÁLIS FOGLALKOZÓK ÉS METABOLIKUS PARAMÉTEREK

Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997, szeptember; 2: 173-80.

Véletlenszerű, keresztezett vizsgálat egy új kombinációs és jól bevált háromfázisú orális fogamzásgátló farmakodinamikai és metabolikus változóinak összehasonlítására.

van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.

Érdekes tanulmány, amely bemutatja, hogy a kétfázisú orális fogamzásgátlók, például a GRACIAL ®, hogyan tudják garantálni a háromfázisú fogamzásgátlók tüszőérésének ugyanazt a gátlását, miközben javítanak bizonyos anyagcsere -paramétereket, például a HDL / LDL arányt

2. BIFÁZIS SZERZŐDÉSEK A KLINIKAI GYAKORLATBAN

Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 június; 6: 108-14.

Egy dezogesztrel tartalmú kombinált orális fogamzásgátló nagy megfigyelési klinikai értékelése Németországban.

Vree ML, Schmidt J.

Nagy klinikai vizsgálat, amely több mint 2200 betegen végzett, és bemutatta, hogy az etinil -ösztradiolt és dezogesztrelt tartalmazó kétfázisú orális fogamzásgátlókra való áttérés hogyan javíthatja a fogamzásgátlás tolerálhatóságát, miközben javítja a ciklusszabályozást és a bőrbetegségeket, például az aknét.

3. BIFÁZIS ORÁLIS FOGLALKOZÓK ÉS HEMOSZTAZIS

Adv Fogamzásgátlás. 1995, szeptember 11: 227-37.

Két fázisos orális fogamzásgátló hatása a vérzéscsillapításra és a vérlemezkék működésére.

Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.

Olyan munka, amely bemutatja, hogy az etinilösztradiolra és a dezogesztrelre épülő kétfázisú orális fogamzásgátlók feltételezése nem vált ki semmiféle ingadozást a hemosztatikus egyensúlyhoz kapcsolódó vérparaméterekben.

Használati módszer és adagolás

GRACIAL ®
7 világoskék bevonatú tabletta 40 mcg etinil -ösztradiolt és 25 mcg dezogesztrelt tartalmaz;
15 fehér bevonatú tabletta 30 mcg etinil -ösztradiolt és 125 mcg dezogesztrelt tartalmaz;
a hét kék tablettát minden nap, lehetőleg ugyanabban az időben kell bevenni az első héten, majd azonnal követni kell a fehéreket a következő 15 napban.
A 21 napos beviteli ciklusokat ezért egyhetes felfüggesztéssel kell megszakítani, amelyben az endometriumon indukált szövettani elváltozásokhoz kapcsolódó elvonási vérzés megjelenése fiziológiai.
A normál beviteli ciklus kezdete, amely rendszerint egybeesik a menstruáció első napjával, változhat a közelmúltbeli terhességek vagy abortuszok esetén, vagy ha alternatív fogamzásgátló módszerből származik.
A fent említett esetekben és egy feledékenység után konzultálnia kell orvosával, és szigorúan követnie kell az utasításait.

Figyelmeztetések GRACIAL® - Fogamzásgátló tabletta

A GRACIAL ® beadását "gondos orvosi-nőgyógyászati ​​vizsgálatnak kell megelőznie, amelynek célja az előírások megfelelőségének és a súlyos mellékhatások kialakulására hajlamos állapotok lehetséges jelenlétének értékelése.
A nagyobb kardiovaszkuláris kockázat, az endokrin-metabolikus és pszichiátriai rendszert érintő rendellenességek, amelyeknek hormonális orális fogamzásgátlókkal kezelt betegek vannak kitéve, "alaposan meg kell vizsgálni az egészségi állapotot, különösen a cukorbetegeknél; túlsúlyos magas vérnyomás; szívbillentyű -rendellenességek vagy bizonyos szívritmuszavarok; felületes flebitis (vénás gyulladás); visszerek; migrén; depresszió; epilepszia; magas koleszterin- és trigliceridszint a vérben, jelen vagy múltban, még a közeli családtagokban is; mellcsomók mellrák máj vagy epehólyag betegség korábbi családtagjai Crohn -betegség vagy fekélyes vastagbélgyulladás (krónikus gyulladásos bélbetegség); szisztémás lupus erythematosus (az egész test bőrét érintő betegség); hemolitikus-urémiás szindróma (veseelégtelenséget okozó véralvadási zavar); sarlósejtes vérszegénység; porfíria; Chloasma, jelenlegi vagy korábbi (foltok a bőrön sárgásbarna pigmentációval, különösen az arcon.
A fent említett esetekben az orvosnak óvatosan tájékoztatnia kell a beteget a GRACIAL ® szedésével kapcsolatos összes lehetséges mellékhatásról, és ezt a fogamzásgátló rendszert csak a kockázat / haszon arány alapos felmérése és az időszakos orvosi ellenőrzések elvégzése után kell választania.
A GRACIAL ® laktózt tartalmaz, így azok fogyasztása laktáz enzimhiányban, glükóz / galaktóz felszívódási zavarban vagy laktóz intoleranciában szenvedő betegeknél akár súlyos gyomor -bélrendszeri rendellenességekkel is járhat.

TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS

Az ösztrogén-progesztogén orális fogamzásgátlók, például a GRACIAL ® alkalmazása ellenjavallt terhesség alatt, mivel nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek alkalmasak lennének a gyógyszer biztonságosságának jellemzésére a magzat egészségére.
Továbbá, az etinilösztradiol és a dezogesztrel azon képessége, hogy áthatoljon az emlőszűrőn és koncentrálódjon az anyatejbe, kiterjeszti a fent említett ellenjavallatot a szoptatás későbbi időszakára is.

Interakciók

Az etinil -ösztradiol és a dezogesztrel két hatóanyag, amelyet a májban citokróm enzimek metabolizálnak, ez az enzimosztály különösen kitett az indukciónak és a gátlásnak.
Pontosabban: aktív összetevők, például primidon, fenitoin, barbiturátok, karbamazepin (epilepszia kezelésére használják), rifampicin (tuberkulózis kezelésére használják), ampicillin, tetraciklinek, griseofulvin (fertőző betegségek kezelésére használt antibiotikumok), ritonavir , modafinil és néha orbáncfű (hypericum perforatum), fokozhatják a máj ösztrogén-progesztogén metabolizmusát, ezáltal csökkentve a GRACIAL ® fogamzásgátló hatékonyságát
Ezekben az esetekben hasznos lehet alternatív fogamzásgátló módszerek alkalmazása, amelyek növelhetik a lefedettséget.
Az orális fogamzásgátlók használatát gyakran egyes laboratóriumi paraméterek változásával hozták összefüggésbe, jelentős változásokat mutatva a máj-, pajzsmirigy-, mellékvese- és vesefunkció markereiben.

Ellenjavallatok GRACIAL® - Fogamzásgátló tabletta

A GRACIAL ® ellenjavallt jelenlegi vagy korábbi vénás trombózis, stroke, magas vérnyomás, anyagcsere-betegségek, például cukorbetegség, magas vérnyomás és diszlipidémia, károsodott máj- és vesefunkció, rosszindulatú betegségek, ideg-pszichiátriai rendellenességek, motoros rendellenességek, diagnosztizálatlan nőgyógyászati ​​betegségek és túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyagával szemben.

Nemkívánatos hatások - mellékhatások

Az olyan innovatív progesztogének, mint a dezogesztrel és a kétfázisú készítmény jelenléte, amelyek hasonlóan reprodukálják a fiziológiai hormoningadozást, nem képesek megszüntetni néhány különösen kellemetlen mellékhatást.
A hangulatváltozás, fejfájás, émelygés és hasi fájdalom, fokozott mellérzékenység és -érzékenység, súlygyarapodás, hányás és hasmenés, migrén és bőrbetegségek valójában azok a rendellenességek, amelyek leggyakrabban az ösztrogén-progesztogén orális fogamzásgátlók, például a GRACIAL ® alkalmazásával járnak.
Szerencsére ritkábbak a túlérzékenység, az artériás és vénás tromboembóliás rendellenességek, a magas vérnyomás és a szívkoszorúér -betegség, az epeúti lithiasis, a májdaganatok és a mellrákos esetek, amelyek esetén a kezelés azonnali felfüggesztése szükséges.

jegyzet

A GRACIAL ® csak orvosi rendelvényre adható el.

Az ezen az oldalon közzétett információk a GRACIAL® - fogamzásgátló tablettáról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.