Milyen típusú gyógyszer a Comtess?
A Comtess egy entakapon hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely narancsbarna tabletták (200 mg) formájában kapható.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Comtess?
A Comtess Parkinson -kórban szenvedő betegek kezelésére javallt. A Parkinson -kór progresszív mentális rendellenesség, amely remegést, lassú mozgást és izommerevséget okoz. A Comtess -t a levodopa (levodopa és benserazid kombinációja, vagy levodopa és karbidopa kombinációja) mellett alkalmazzák, ha a beteg „ingadozásokat” tapasztal a két dózis közötti időtartam vége felé. A fluktuációk a levodopa hatásainak csökkenéséhez kapcsolódnak, aminek következtében a beteg hirtelen változásokon megy keresztül a "be" állapotban, amelyben képes mozogni, és a "kikapcsolt" állapot között, ahol A Comtess -t akkor adják, ha ezeket az ingadozásokat nem lehet stabilizálni a levodopát tartalmazó standard készítménnyel. A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Comtess -t?
A Comtess csak levodopával és benseraziddal vagy levodopával kombinálva alkalmazható
karbidopa. Az ajánlott adag egy tabletta, amelyet a kapcsolódó gyógyszer minden adagjával együtt kell bevenni, de legfeljebb napi 10 tablettát. A gyógyszer étellel vagy anélkül is bevehető. Amikor a betegek a Comtess-t a meglévő kezelés kiegészítéseként kezdik el, szükség lehet a levodopa napi adagjának csökkentésére az adagolási intervallum meghosszabbításával vagy kevesebb levodopa alkalmazásával. A Comtess csak hagyományos levodopa készítményekkel alkalmazható. nem adható együtt „módosított hatóanyag -leadású” készítményekkel (azaz amikor a levodopa lassan, néhány óra alatt felszabadul).
Hogyan fejti ki hatását a Comtess?
A Parkinson -kórban szenvedő betegeknél a dopamin neutranszmitter anyagot termelő agysejtek elpusztulnak, ami ennek az anyagnak az agyban való koncentrációjának csökkenését eredményezi. A betegek ezért elveszítik a mozgásuk megbízható ellenőrzésének képességét. A Comtess hatóanyaga, az entakapon, segít helyreállítani a dopaminszintet az agy mozgás- és koordinációs irányításáért felelős területein. Csak akkor működik, ha levodopával, a dopamin neutranszmitter másolatával együtt adják be, és szájon át is bevehető. Az entakapon blokkolja a levodopa szervezetben történő felszívódásában szerepet játszó enzimet, az úgynevezett katekol-O-metil-transzferázt (COMT). Ennek eredményeként a levodopa tovább marad aktív, segítve a Parkinson -kór tüneteinek javítását, például a merevséget és a lassú mozgást.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Comtess -t?
A Comtess-t összesen 376 Parkinson-kórban szenvedő betegen vizsgálták, két hat hónapos vizsgálatban, amelyek a Comtess vagy a placebo (hatóanyag nélküli kezelés) kiegészítő terápiaként történő alkalmazásának hatásait vizsgálták. A hatékonyság fő mércéje a bekapcsolt állapotban eltöltött idő volt (azaz az az idő, amíg a levodopa kontrollálja a Parkinson -kór tüneteit) az első levodopa adag után. reggel az első stúdióban és több mint egy nap a másodikban stúdió.
Milyen előnyei voltak a Comtess alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mindkét vizsgálatban a Comtess hatékonyabb volt, mint a placebo. Az első vizsgálatban a Comtess hozzáadása a levodopa -terápiához 1 órával és 18 perccel meghosszabbította a bekapcsolási időt a placebóval összehasonlítva, míg a második vizsgálatban a bekapcsolási idő 35 perccel nőtt a placebóhoz képest. a placebo bevitele.
Milyen kockázatokkal jár a Comtess alkalmazása?
A Comtess leggyakoribb mellékhatásai (100 betegből 1-10 beteget érint) a diszkinézia (akaratlan mozgások), hányinger és ártalmatlan vizeletelszíneződés. A Comtess alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. A Comtess nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az entakaponra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. A Comtess nem alkalmazható olyan betegeknél:
• májbetegségben szenved;
• feokromocitómája (mellékvese daganata) van;
• kórtörténetében neuroleptikus malignus szindróma (súlyos idegrendszeri rendellenesség, amelyet általában antipszichotikus gyógyszerek okoznak) vagy rhabdomyolysis (izomrostok lebomlása).
A Comtess -t nem szabad egyidejűleg alkalmazni a „monoamin -oxidáz -gátlók” (egyfajta antidepresszáns) csoportjába tartozó más gyógyszerekkel. További részletekért kérjük, tekintse meg az EPAR -ban található alkalmazási előírást.
Miért engedélyezték a Comtess forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Comtess előnyei meghaladják a kockázatokat, a szokásos levodopa / benserazid vagy levodopa / karbidopa készítmények mellett, amelyek a Parkinson-kórban szenvedő betegek fluktuációjának kezelésére szolgálnak. motoros mozgások, és amelyek nem stabilizálhatók a fent említett kombinációkkal, és ezért javasolták a "forgalomba hozatali engedély" kiadását.
Egyéb információ a Comtess -ről:
1998. szeptember 16 -án az Európai Bizottság megadta az Orion Corporation -nek a Comtess forgalomba hozatali engedélyét, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2003. szeptember 16 -án és 2008. szeptember 16 -án megújították.
A Comtess EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2008-2008.
A Comtess - entakaponra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
