Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Mylan?
A Clopidogrel Mylan egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. Rózsaszín, kerek tabletta (75 mg) formájában kapható.
A Clopidogrel Mylan „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Clopidogrel Mylan hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Plavix nevű „referencia -gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért tekintse meg a kérdéseket és a válaszokat ide kattintva.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clopidogrel Mylan?
A Clopidogrel Mylan felnőttek aterotrombotikus eseményeinek (vérrögökből és artériák keményedéséből adódó problémák) megelőzésére szolgál. A Clopidogrel Mylan a következő betegcsoportoknak adható:
- olyan betegek, akiknek nemrégiben miokardiális infarktusuk volt (szívroham). A Clopidogrel Mylan -kezelést a szívroham után néhány nap és 35 nap között lehet elkezdeni;
- olyan betegek, akik nemrégiben ischaemiás stroke -ban szenvedtek (az egyik agyterület elégtelen vérellátása okozta roham) .A Clopidogrel Mylan -kezelés a stroke után hét és hat hónap között kezdhető
- perifériás artériás betegségben szenvedő betegek (az artériák vérkeringésének problémái).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Mylan -t?
A Clopidogrel Mylan standard adagja egy 75 mg -os tabletta naponta egyszer, étkezés közben vagy attól függetlenül.
Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Mylan?
A Clopidogrel Mylan hatóanyaga, a klopidogrél a vérlemezkék aggregációjának gátlója, ami azt jelenti, hogy segít megelőzni a vérrögképződést. A véralvadás speciális vérsejtek, vérlemezkék hatására következik be, amelyek aggregálódnak. egymás). A klopidogrél gátolja a vérlemezkék összetapadását azáltal, hogy megakadályozza az ADP nevű anyag kötődését a felületükön lévő specifikus receptorhoz. Ez megakadályozza a vérlemezkék "ragadósodását", csökkenti a vérrögök kialakulásának kockázatát, és segít megelőzni az újabb rohamokat. Szívbetegség vagy stroke .
Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Mylan -t?
Mivel a Clopidogrel Mylan generikus gyógyszer, a vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy bizonyítani tudják, hogy a gyógyszer bioekvivalens a Plavix referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel Mylan alkalmazása?
Mivel a Clopidogrel Mylan generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a gyógyszer előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Clopidogrel Mylan forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Clopidogrel Mylan hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Plavix -szal. Ezért a CHMP álláspontja szerint a A bizottság javasolta a Clopidogrel Mylan forgalomba hozatali engedélyének kiadását.
Egyéb információk a Clopidogrel Mylan -ről:
2009. szeptember 21 -én az Európai Bizottság a Mylan S.A.S -nek "Clopidogrel Mylan" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az Európai Unió egész területén érvényes.
A Clopidogrel Mylan EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 07-2009.
A Clopidogrel Mylan -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
