LAMISILMONO - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Lamisilmono - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás módja Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság

Hatóanyagok: terbinafin

LAMISILMONO 1% bőroldat

Miért alkalmazzák a Lamisilmono -t? Mire való?

A LAMISILMONO egyadagos kezelés tinea pedis (lábgomba) kezelésére.

A LAMISILMONO elpusztítja a gombákat, amelyek tinea pedist (lábgomba) okoznak. A lábakra felkenve sima, alig látható filmet hagy, amely a bőrön marad, és felszabadítja a hatóanyagot a bőrbe.

Honnan tudja, hogy van -e lábgomba (tinea pedis)

A lábgomba (Tinea pedis) csak a lábfejen jelenik meg. Gyakran megjelenik a lábujjak között, de átterjedhet a talpára és a lábfejére is.

A tinea pedis (lábgomba) leggyakoribb típusa a bőr repedését vagy hámlását okozza. Enyhe duzzanat, hólyagosodás vagy nedves sebek is előfordulhatnak. Ez gyakran viszketéssel vagy égő érzéssel járhat.

Ha nem biztos abban, hogy tünetei valóban a lábgomba (tinea pedis) okozzák -e, konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdi alkalmazni a LAMISILMONO -t.

Ellenjavallatok Amikor a Lamisilmono -t nem szabad alkalmazni

Ne alkalmazza a LAMISILMONO -t

Ha allergiás a terbinafinra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha ez vonatkozik Önre, és nem használja a LAMISILMONO -t.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Lamisilmono szedése előtt

A LAMISILMONO szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

Ne használja ezt a gyógyszert, ha a talp és a sarok hosszú távú gombás fertőzésében szenved, és ezzel összefüggésben a bőr megvastagodik és / vagy kifejezetten hámlik. Ha úgy gondolja, hogy ez az állapot fennállhat, forduljon orvosához, mivel szükség lehet egy másik gyógyszerre.
A LAMISILMONO csak külső használatra készült. Ne használja a szájába, és ne nyelje le.
Kerülje az arc, a szem vagy a sérült bőr érintését, mivel az alkohol irritáló lehet.
Ha az oldat véletlenül a szemébe kerül, öblítse le alaposan folyó vízzel. Ha bármilyen probléma továbbra is fennáll, keresse fel orvosát.
A LAMISILMONO alkoholt tartalmaz. Tartsa távol nyílt lángtól.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek és 18 év alatti serdülők nem használhatják a LAMISILMONO -t.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Lamisilmono hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.

A LAMISILMONO -val egyidejűleg ne alkalmazzon semmilyen más gyógyszert vagy kezelést a lábára (beleértve azokat sem, amelyeket vény nélkül vásárolt).

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes, vagy ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A LAMISILMONO terhesség alatt nem alkalmazható, kivéve, ha feltétlenül szükséges.
Ne használja a LAMISILMONO -t szoptatás alatt.Ne engedje, hogy a csecsemők érintkezzenek a kezelt területekkel, beleértve a melleket.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A LAMISILMONO alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Adagolás, alkalmazás és idő A Lamisilmono alkalmazásának módja: Adagolás

Ezt a gyógyszert pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően vagy az orvos által elmondottaknak megfelelően használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ajánlott adag az oldat egyszeri alkalmazása, az alábbiak szerint

Használati útmutató:

Felnőttek

A legjobb, ha a LAMISILMONO -t zuhany vagy fürdés után alkalmazza.
Ez egyszeri kezelés.
Mossa meg mindkét lábát, és alaposan szárítsa meg.
Mosson és szárítson kezet.
Távolítsa el a kupakot a csőről.
Mindkét lábat felviszi - a cső körülbelül felét használja minden lábhoz, szükség szerint a bőr borítására. Töltse ki az egyik lábát, mielőtt kezelné a másikat.
Vigye fel ujjaival mindkét lábát az alábbiak szerint. Egyenletesen oszlassa el a bőrön az ujjak között, alatta és körülötte. Ezután vigye fel a talpára és a lábára.
Ne dörzsölje vagy masszírozza.
Ugyanígy kezelje a másik lábát, még akkor is, ha a bőr egészségesnek tűnik.Ez annak biztosítása érdekében, hogy teljesen megszabaduljon a gombától - ez a másik lábon is jelen lehet nyomok nélkül.
Hagyja a terméket 1-2 percig száradni, mielőtt felveszi a szokásos lábbelit.
Alkalmazás után mosson kezet meleg szappanos vízzel.
A LAMISILMONO felhordása után 24 órán keresztül ne mossa vagy nedvesítse a lábát. Finoman mosás után enyhén ütögesse meg a lábát, hogy megszáradjon.
Ne alkalmazza másodszor a bőrre.

Milyen gyakran és mennyi ideig kell használni a LAMISILMONO -t

Csak egyszer alkalmazza. Ne alkalmazza másodszor.

LAMISILMONO azonnal elkezdi leölni a gombát. A kialakult film azt jelzi, hogy a hatóanyag behatol a bőrébe, ahol több napig hat.

A bőrnek néhány napon belül javulnia kell, de akár 4 hétig is eltarthat, amíg a bőr teljesen meggyógyul.

Ha a LAMISILMONO alkalmazása után egy héten belül nem észlel javulást, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, aki ajánlja Önt.

Ne használja másodszor a terméket ugyanazon lábgomba epizód alatt, ha az első alkalmazás után nem működött.

A LAMISILMONO -t mindkét lábára kell felvinni, még akkor is, ha a jelek csak az egyik lábon láthatók. Ez biztosítja a gomba teljes megszüntetését: a láb más részein is jelen lehet, még akkor is, ha nincsenek elváltozások.

A lábakra való felhordás után a gyógyszer gyorsan szárad, átlátszó fóliává válik.

- A tubus elegendő gyógyszert tartalmaz mindkét láb kezelésére

A LAMISILMONO felszabadítja a hatóanyagot a bőrbe, ahol néhány napig marad, hogy megszüntesse a lábgomba okozó gombát.A legjobb eredmény érdekében a lábakat 24 órán keresztül nem szabad mosni vagy nedvesíteni.

A kezelés elősegítésére

Tartsa tisztán az érintett területet rendszeres mosással az első 24 óra után. Alaposan szárítsa meg masszírozás nélkül. Próbálja meg, hogy ne karcolja meg a területet, még akkor sem, ha viszket, mert ez további károkat okozhat, és lassíthatja a gyógyulási folyamatot, vagy elterjesztheti a fertőzést.

Mivel ezek a fertőzések más emberekre is átvihetők, ne feledje, hogy csak a törülközőjét és a ruházatát tartsa magának, és ne ossza meg másokkal. Gyakran mosson ruhát és törölközőt, hogy megvédje magát az újrafertőzéstől.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Lamisilmono -t vett be?

Ha véletlenül lenyelt egy terméket

Lépjen kapcsolatba orvosával, aki tanácsot ad Önnek, mit tegyen. Figyelembe kell venni az alkoholtartalmat

Ha a termék arccal vagy szemmel érintkezik

Öblítse le arcát vagy szemét folyó vízzel. Forduljon orvosához, ha még mindig kellemetlen érzése van.

[Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.]

Mellékhatások Melyek a Lamisilmono mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány ember allergiás lehet a LAMISILMONO -ra, ami duzzanatot és fájdalmat, bőrkiütéseket vagy csalánkiütést okozhat. Ezt nagyon ritkán jelentették (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).

Ha allergiás reakciót vagy a fenti tünetek bármelyikét észleli a termék használata során, távolítsa el a fóliát denaturált alkohollal (megvásárolható a gyógyszertárban), mossa le a lábát meleg szappanos vízzel, öblítse le és szárítsa meg, és forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. .

A következő mellékhatásokat jelentették:

nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)

Az alkalmazás helyén fellépő reakciók, amelyek magukban foglalhatják a száraz bőrt, bőrirritációt vagy égő érzést.

Ezek a reakciók általában enyheek és átmenetiek.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a csövön feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a LAMISILMONO -t. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Mit tartalmaz a LAMISILMONO?

A készítmény hatóanyaga a terbinafin (hidroklorid formájában). Minden gramm bőroldat 10 mg terbinafint tartalmaz (hidroklorid formájában).
Egyéb összetevők: akrilátok / oktil -akrilamid kopolimer, hidroxi -propil -cellulóz, közepes láncú telített trigliceridek és etanol.

A LAMISILMONO külleme és a csomagolás leírása

A LAMISILMONO tiszta vagy enyhén átlátszatlan viszkózus oldat. 4 g -os csövekben kapható.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Lamisilmono -val kapcsolatos további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

LAMISILMONO 1% BŐRMEGOLDÁS

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Minden gramm bőroldat 10 mg terbinafint tartalmaz (hidroklorid formájában).

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Bőroldat.

Tiszta vagy enyhén átlátszatlan viszkózus oldat.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Tinea pedis (lábgomba) kezelése (lásd 4.4 pont).

04.2 Adagolás és alkalmazás

Bőrön történő alkalmazás.

Adagolás

Felnőttek: egyetlen alkalmazás.

A Lamisilmono -t csak egyszer kell felvinni mindkét lábára, még akkor is, ha a sérülések csak az egyik lábon láthatók. Ez biztosítja a gombák (dermatofiták) eltávolítását, amelyek előfordulhatnak a láb olyan részein, ahol nincsenek elváltozások.

Az alkalmazás módja

A betegeknek a gyógyszer alkalmazása előtt meg kell mosniuk és meg kell szárítaniuk mindkét lábukat és kezüket. Egyik lábukat kell kezelniük, majd a másikat.

A lábujjaktól kezdve a betegeknek vékony réteget kell felvinniük a lábujjak közé és környékére, valamint le kell fedniük a talpat és a lábfejet akár 1,5 cm -rel is. A gyógyszert ugyanúgy kell felvinni a másik lábára, még akkor is, ha a bőr egészségesnek tűnik. A gyógyszert hagyni kell száradni 1-2 percig, amíg film képződik. A betegeket ezután mossák meg a kezüket. a bőrbe masszírozva.

A legjobb eredmény érdekében a kezelt területeket nem szabad mosni 24 órával az alkalmazás után. Ezért ajánlott a Lamisilmono -t zuhanyozás vagy fürdés után felvinni, és várni másnap ugyanabban az időben, mielőtt újra gyengéden mossa a lábát.; Mosás után a lábak óvatosan dörzsölve kell szárítani.

A betegeknek a szükséges mennyiséget fel kell használniuk mindkét lábuk fedésére, amint azt a fenti ábra mutatja. A fennmaradó gyógyszert meg kell semmisíteni.

A klinikai tünetek enyhülése általában néhány napon belül látható.

Ha egy hét elteltével nem látható javulás jele, akkor a diagnózist felül kell vizsgálni, és a betegeknek orvoshoz kell fordulniuk. Nincs adat a Lamisilmono ismételt kezeléséről. Ezért a második kezelés nem ajánlott ugyanazon lábgomba epizód alatt.

Adagolás speciális populációkban:

Gyermekpopuláció

A Lamisilmono -t nem vizsgálták gyermekpopulációban. Ezért alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti betegeknél.

Idős betegek

Nincs szükség az adag módosítására.

04.3 Ellenjavallatok

Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A Lamisilmono -t óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik olyan sérüléseket szenvednek, ahol az alkohol irritáló hatású lehet.

A Lamisilmono csak külső használatra szolgál. Irritáló lehet a szemre.

Véletlen szembe kerülés esetén alaposan öblítse ki a szemét folyó vízzel.

A Lamisilmono -t gyermekek elől elzárva kell tartani.

A Lamisilmono nem ajánlott krónikus hyperkeratotikus ("mokaszin" típusú) talpi tinea pedis kezelésére.

Allergiás reakció esetén a fóliát szerves oldószerrel, például denaturált alkohollal kell eltávolítani, és a lábakat meleg szappanos vízzel le kell mosni.

Segédanyagokkal kapcsolatos információk

A Lamisilmon etanolt tartalmaz; tartsa távol nyílt lángtól.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

A Lamisilmono -val nincs ismert gyógyszerkölcsönhatás.

04.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség

Terhes nőkön nincs klinikai tapasztalat a terbinafin alkalmazásával kapcsolatban.

Az állatokon végzett magzati toxicitási vizsgálatok nem utalnak káros hatásokra (lásd 5.3 pont).

Etetési idő

A terbinafin kiválasztódik az anyatejbe. A Lamisilmono nem alkalmazható szoptatás alatt.

Termékenység

Állatkísérletek nem mutatták ki a terbinafin termékenységre gyakorolt hatását (lásd 5.3 pont).

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Lamisilmono nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

04.8 Nemkívánatos hatások

A nemkívánatos hatások közé tartoznak az alkalmazás helyén jelentkező enyhe és átmeneti reakciók. Nagyon ritka esetekben allergiás reakciók léphetnek fel.

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei:

Nagyon ritka (viszketés, bullous dermatitis és csalánkiütés).

Általános betegségek és az alkalmazás helyén fellépő állapotok:

Nem gyakori (> 1/1000,

04.9 Túladagolás

Véletlen lenyelés esetén figyelembe kell venni a Lamisilmono alkoholtartalmát (81,05% w / w).

A túladagolás nagyon valószínűtlen, mivel a gyógyszer egyszeri alkalmazásra, bőrön történő alkalmazásra szolgál, és a tubus csak egy alkalmazáshoz szükséges mennyiséget tartalmaz.A 40 mg terbinafint tartalmazó 4 g -os csőben lévő készítmény véletlen lenyelése sokkal kisebb, mint a 250 mg -os Lamisil tabletta (orális adagolási egység felnőtteknél) bevétele. Ha azonban több tubust Lamisilmono -t véletlenül lenyelnek, akkor a Lamisil tabletta túladagolása után tapasztaltakhoz hasonló mellékhatások várhatók. Ezek közé tartozik a fejfájás, hányinger, epigasztrikus fájdalom és szédülés.

A túladagolás kezelése

Véletlen lenyelés esetén a túladagolás ajánlott kezelése a hatóanyag eltávolítása, főként aktív szén beadásával, és szükség esetén tüneti támogató kezelés biztosítása.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: egyéb gombaellenes szerek helyi használatra.

ATC kód: D01AE15.

A terbinafin egy allil -amin, amely kezdeti lépésben kifejezetten gátolja a gombaszterinek bioszintézisét. Ez az ergoszterin hiányához és a szkvalén intracelluláris felhalmozódásához vezet, ami a gombasejt halálához vezet. A terbinafin gátolja a gombasejteket. Szkvalén -epoxidáz a gomba sejtmembránjában. A szkvalén -epoxidáz enzim nem kötődik a citokróm P450 rendszerhez.A terbinafin nem befolyásolja a hormonok vagy más gyógyszerek metabolizmusát.

A terbinafin széles spektrumú gombaellenes hatással rendelkezik dermatofiták által okozott gombás bőrfertőzésekben, mint pl Trichophyton (például.T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis és Epidermophyton floccosum. Alacsony koncentrációban a terbinafin fungicid dermatofiták ellen.

A betegekkel végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a Lamisilmono 1% -os bőroldat egyetlen adagjának mindkét lábra történő alkalmazása hatékonynak bizonyult tinea pedis (lábgomba) betegeknél, akiknek interdigitalis elváltozásai voltak, és amelyek a szomszédos területekre is kiterjedtek. oldalai és talpai.

Azonban a hatékonyság közvetlen összehasonlítását a Lamisil más helyi formáival nem végezték el, ezért jelenleg nem lehet megítélni a Lamisilmono 1% -os bőroldat relatív hatékonyságát más helyi formákhoz képest.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A bőrre kerülve a Lamisilmono 1% bőroldat filmréteget képez a bőrön. A terbinafin valószínűleg megkötődik vagy megmarad a stratum corneum lipidkomponenseiben, ami szerepet játszhat e gyógyszer hosszú eliminációs felezési idejében a stratum corneumból. A terbinafin legfeljebb 13 napig marad a szarurétegben, olyan szinten, amely meghaladja az in vitro minimális gátló koncentrációt a terbinafin dermatofitákon.

A film mosása csökkenti a terbinafin -tartalmat a szarurétegben, ezért az alkalmazás utáni első 24 órában kerülni kell a mosást, hogy a terbinafin maximálisan behatolhasson a szarurétegbe.

Az elzáródás, amelyet valószínűleg terápiás alkalmazásban is megfontolnak, 2,7-szeresére növeli a szaruhártya terbinafin-expozícióját a Lamisilmon 1% -os bőroldat egyszeri alkalmazása után. Bár nem vizsgálták, a terbinafin penetrációja a szaruhártya-rétegbe valószínűleg nagyobb tinea pedis betegeknél, mint a háton lévő egészséges önkénteseknél. Ennek oka az interdigitalis terekben tapasztalható elzáródási hatás, amely valószínűleg a „cipő viselése” által fokozódik, nem pedig a stratum corneum integritásának károsodása által okozott hatás.

A szisztémás biohasznosulás nagyon alacsony mind az egészséges önkéntesek, mind a betegek körében.

"A Lamisilmono 1% -os bőroldat felhordása a hátára, a" háromszor nagyobb területre, mint a két láb területe ", azt eredményezte, hogy a becsült terbinafin -expozíció kevesebb, mint 0,5% -a volt az orális adagolást követő expozíciónak. 250 mg -os tabletta.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

Patkányokon és kutyákon végzett hosszú távú vizsgálatokban (legfeljebb 1 évig) egyik fajnál sem észleltek markáns toxikus hatást a napi körülbelül 100 mg / kg orális dózisig. Nagy orális dózisok esetén a májat és esetleg a vesét is potenciális célszervként azonosították.

Egy egereken végzett 2 éves orális karcinogenitási vizsgálatban nem észleltek daganatos vagy egyéb rendellenes leleteket, amelyek napi 130 (hímek) és 156 (nőstények) mg / kg dózisú kezelésnek tulajdoníthatók. Egy patkányokon végzett, 2 éves orális karcinogenitási vizsgálatban a legnagyobb dózisban, napi 69 mg / kg dózisban megfigyelték a májdaganatok előfordulását hímekben. A peroxiszómák proliferációjával összefüggő változások kimutatták fajspecifikus, mivel ezeket nem figyelték meg az egereken végzett karcinogenitási vizsgálatban vagy más egereken, kutyákon vagy majmokon végzett vizsgálatokban.

A majmokban nagy orális terbinafin-dózissal végzett vizsgálatok során a retina fénytörési rendellenességeit figyelték meg nagyobb dózisoknál (a nem toxikus szint 50 mg / kg volt). Ezek a szabálytalanságok a terbinafin metabolitjának a szemszövetben való jelenlétéhez kapcsolódtak, és a gyógyszer abbahagyása után eltűntek. Nem kapcsolódtak szövettani elváltozásokhoz.

Szabványos tesztkészlet az értékeléshez in vitro És in vivo A genotoxicitás nem mutatott mutagén vagy klastogén potenciált a gyógyszerre.

Patkányokon és nyulakon végzett vizsgálatokban nem figyeltek meg káros hatást a termékenységre vagy más reproduktív paraméterekre.

Patkányokon és miniatűr sertéseken a Lamisilmono 1% -os bőroldat bőrre történő ismételt alkalmazása terbinafin plazmaszinteket eredményez, amelyek legalább 50-100-szor alacsonyabbak, mint a terbinafin állati toxicitási vizsgálatokban megállapított káros hatások szintje, ezért a gyógyszer alkalmazása várhatóan nem okoz szisztémás káros hatásokat.

A Lamisilmon 1% -os bőroldatot számos tolerálhatósági vizsgálat jól tolerálta, és nem váltott ki szenzibilizációt.

A helyi bőrgyógyászati készítményekben nemrégiben használt segédanyag, az akrilátok / oktil -akrilamid kopolimer biztonságosságát az egyszeri és ismételt dózisú toxicitás, genotoxicitás és helyi tolerálhatóság hagyományos vizsgálatai alapján állapították meg.