Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam Ratiopharm?
A Levetiracetam ratiopharm a levetiracetám hatóanyagot tartalmazó gyógyszer, amely hosszúkás tabletták (250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mg) és belsőleges szuszpenzió (100 mg / ml) formájában kapható.
A Levetiracetam ratiopharm „generikus gyógyszer”, amely az Európai Unióban (Keppra) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez” hasonló gyógyszert jelent.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Levetiracetam Ratiopharm?
A Levetiracetam ratiopharm monoterápiaként (önmagában) részleges rohamok kezelésére szolgál másodlagos generalizációval vagy anélkül 16 éves kortól újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő betegeknél. Ezt a típusú epilepsziát az agy egyik területén fellépő túlzott elektromos aktivitás miatt olyan tünetek jellemzik, mint a testrész hirtelen görcsös mozgása, hallás-, szag- vagy látásváltozás, zsibbadás vagy hirtelen félelmek. később keletkezik, amikor a hiperaktivitás elterjed az egész agyban.
A Levetiracetam ratiopharm egyéb epilepszia elleni gyógyszerek kiegészítő terápiájaként is javallt az alábbiak kezelésére:
- részleges rohamok másodlagos generalizációval vagy anélkül egy hónapos kortól;
- mioklonikus rohamok (izom vagy izomcsoport hirtelen rövid görcsei) 12 éves kortól, fiatalkori mioklonikus epilepsziában szenvedő betegeknél;
- elsődleges generalizált tónusos-klónikus rohamok (súlyos rohamok, beleértve az eszméletvesztést is) 12 éves kortól idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő betegeknél (az epilepszia típusa, amelyet genetikai eredetűnek tartanak).
Hogyan kell alkalmazni a Levetiracetam Ratiopharm -ot?
Monoterápiaként a Levetiracetam ratiopharm ajánlott kezdő adagja naponta kétszer 250 mg, amelyet két hét múlva napi kétszer 500 mg -ra lehet emelni. A beteg válaszreakciója alapján az adag kéthetente tovább emelhető, legfeljebb napi kétszer 1500 mg -ig.
Amikor a Levetiracetam ratiopharm -ot egy másik epilepsziaellenes kezeléssel kombinálják, 12 évesnél idősebb, legalább 50 kg súlyú betegeknél a kezdő adag naponta kétszer 500 mg. A napi adag naponta kétszer 1500 mg -ra emelhető. hat hónapos és 17 éves kor között, akik súlya kevesebb, mint 50 kg, a kezdő adag 10 mg / testtömeg -kilogramm naponta kétszer; ez az adag napi kétszer 30 mg / kg -ig emelhető. oldat ajánlott a kezelés kezdetén hat év alatti vagy 25 kg -nál kisebb testtömegű gyermekeknél. Egy -hat hónapos csecsemőknél a kezdő adag naponta kétszer 7 mg / kg belsőleges oldatban. A napi adag növelhető 21 mg / kg naponta kétszer.
Károsodott veseműködésű betegeknél (például idős betegeknél) csökkenteni kell az adagolást.
A Levetiracetam ratiopharm tablettát folyadékkal kell lenyelni. A belsőleges oldat egy pohár vízzel hígítható a bevétel előtt.
Hogyan fejti ki hatását a Levetiracetam Ratiopharm?
A Levetiracetam ratiopharm hatóanyaga, a levetiracetám egy epilepszia elleni gyógyszer. Az epilepszia oka az agy túlzott elektromos aktivitása. A levetiracetám pontos hatásmechanizmusai még nem teljesen ismertek; úgy tűnik, hogy az elv zavarja a fehérjét (a szinaptikus vezikula 2A fehérjét), amely az idegek közötti térben található, és beavatkozik az idegsejtekből származó kémiai adók felszabadulásába. Ez lehetővé teszi a Levetiracetam ratiopharm számára, hogy stabilizálja az agy elektromos aktivitását és megelőzze a rohamokat.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Levetiracetam Ratiopharm -ot?
Mivel a Levetiracetam ratiopharm generikus gyógyszer, az elvégzett vizsgálatok a referencia -gyógyszerrel, a Kepprával való bioegyenértékűségének ellenőrzésére korlátozódtak. Két gyógyszer bioekvivalens, ha a szervezetbe kerülve azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Levetiracetam Ratiopharm?
Mivel a Levetiracetam ratiopharm generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a vele járó előnyök és kockázatok megegyeznek a referencia -gyógyszerrel.
Miért engedélyezték a Levetiracetam Ratiopharm forgalomba hozatalát?
A CHMP (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően a Levetiracetam ratiopharm minőségileg összehasonlítható és biológiailag egyenértékű a Kepprával. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Keppra -hoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat és javasolta a gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Levetiracetam Ratiopharm -ról
2011. augusztus 26 -án az Európai Bizottság kiállította a Levetiracetam ratiopharm forgalomba hozatali engedélyét, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Levetiracetam ratiopharm kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (betegtájékoztatóban található) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 06-2011.
Az ezen az oldalon közzétett Levetiracetam Ratiopharm -ra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
