Duloxetine Lilly - Duloxetine

Milyen típusú gyógyszer a Duloxetine Lilly és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Duloxetine Lilly olyan gyógyszer, amelyet felnőttek kezelésére írnak elő:

• súlyos depresszió;
• a diabéteszes perifériás neuropátia miatti fájdalom (a végtagok idegvégződéseinek érzékenysége, amely a cukorbetegeket is érintheti);
• generalizált szorongásos zavar (krónikus szorongás vagy idegesség a napi tevékenységekkel kapcsolatos kérdésekben).

Ez a gyógyszer a duloxetin hatóanyagot tartalmazza, és megegyezik a Cymbalta -val, amely már engedélyezett az Európai Unióban.

Hogyan kell alkalmazni a Duloxetine Lilly - Duloxetine -t?

A Duloxetine Lilly gyomornedv-ellenálló kapszula (30 mg és 60 mg) formájában kapható. A "gasztrorezisztens" azt jelenti, hogy a kapszulák tartalma bontás nélkül áthalad a gyomron, amíg el nem éri a bélt. Ez a tulajdonság megakadályozza, hogy a hatóanyag elpusztuljon a gyomorsavak miatt. A gyógyszer csak receptre kapható.

A súlyos depresszió kezelésében a Duloxetine Lilly ajánlott adagja naponta egyszer 60 mg. A terápiás válasz általában 2-4 hét után látható. Azoknál a betegeknél, akik reagálnak a Duloxetine Lilly -kezelésre, ajánlott a kezelést néhány hónapig folytatni a visszaesések elkerülése érdekében, vagy hosszabb ideig azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében ismétlődő depressziós epizódok szerepelnek. A diabéteszes neuropátiás fájdalom kezelésében az ajánlott adag napi 60 mg, de néhány betegnek magasabb, 120 mg -os adagot kell adni. A kezelésre adott választ rendszeresen értékelni kell. Az általános szorongásos zavarok kezelésében az ajánlott kezdő adag naponta egyszer 30 mg, de ez a beteg válaszától függően 60, 90 vagy 120 mg -ra emelhető. A legtöbb betegnek napi 60 mg -ot kell bevennie. A súlyos depressziót naponta egyszer 60 mg -mal kell kezdeni. A Duloxetine Lilly -kezelésre reagáló betegeknél ajánlott a kezelést néhány hónapig folytatni, hogy megakadályozzák a betegség visszatérését. kezelés, a Duloxetine Lilly adagját fokozatosan csökkenteni kell

Hogyan fejti ki hatását a Duloxetine Lilly - Duloxetine?

A gyógyszer hatóanyaga, a duloxetin, szerotonin és noradrenalin visszavétel gátló. Úgy működik, hogy megakadályozza, hogy az 5-hidroxi-triptamin (más néven szerotonin) és a norepinefrin neurotranszmitterek újra felszívódjanak az agy és a gerincvelő idegsejtjei által. A neurotranszmitterek olyan vegyi anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek közötti kommunikációt. Reabszorpciójuk gátlásával a duloxetin növeli a neurotranszmitterek számát az idegsejtek közötti térben, növelve a sejtek közötti kommunikáció szintjét. Mivel a neurotranszmitterek részt vesznek a hangulat javításában és a fájdalomérzet csökkentésében, a duloxetin gátló hatása segíthet a depresszió, a szorongás és a neuropátiás fájdalom tüneteinek enyhítésében.

Milyen előnyei voltak a Duloxetine Lilly - Duloxetine alkalmazásának a vizsgálatok során?

Súlyos depresszió esetén a Duloxetine Lilly -t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze nyolc fő vizsgálatban, összesen 2 544 beteg bevonásával. Ebből hatan vizsgálták a depresszió kezelését és a tünetek változását, legfeljebb hat hónapon keresztül. A másik két vizsgálatban a tünetek visszatérésének idejét értékelték azoknál a betegeknél, akik kezdetben reagáltak a Duloxetine Lilly terápiára; a vizsgálatokban 288 olyan beteg vett részt, akiknek a kórtörténetében ismétlődő depressziós epizódok szerepeltek legfeljebb öt év alatt. Bár a depressziós vizsgálatok eredményei nem voltak egységesek, a Duloxetine Lilly négy közülük hatékonyabb volt a placebónál. A két vizsgálatban, ahol a Duloxetine Lilly jóváhagyott adagját hasonlították össze a placebóval, a Duloxetine Lilly hatékonyabb volt, és a tünetek visszatérésének ideje szuper volt harapás a Duloxetine Lilly -vel kezelt betegeknél, összehasonlítva a placebót kapókkal. A neuropátiás fájdalom kezelésére a Duloxetine Lilly-t két 12 hetes vizsgálatban hasonlították össze 809 cukorbeteg felnőttnél, a hatékonyság fő mértéke a fájdalom súlyosságának heti változása volt. Ezek a vizsgálatok kimutatták, hogy a Duloxetine Lilly hatékonyabban csökkenti a fájdalmat, mint a placebo. Mindkét vizsgálatban fájdalomcsillapításról számoltak be a kezelés első hetében és legfeljebb 12 hétig.

A generalizált szorongásos zavarok kezelésére a Duloxetine Lilly-t öt, összesen 2337 beteget érintő vizsgálatban hasonlították össze a placebóval. 429 olyan betegnél, akik kezdetben reagáltak a Duloxetine Lilly -re, a tünetek visszatérése előtt a Duloxetine Lilly hatékonyabb volt a placebónál a betegség kezelésében és a kiújulás tüneteinek megelőzésében.

Milyen kockázatokkal jár a Duloxetine Lilly - Duloxetine alkalmazása?

A Duloxetine Lilly leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek): hányinger, fejfájás, szájszárazság, álmosság és szédülés. Ezeknek a nemkívánatos hatásoknak a többsége enyhe vagy közepes természetű volt, a terápia elején jelentkezett, és a kezelés folytatásával általában enyhült. A Duloxetine Lilly alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban. . A Duloxetine Lilly nem adható májelégtelenségben szenvedő betegeknek vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknek. A terápia nem javallt kontrollálatlan magas vérnyomásban (magas vérnyomás) szenvedő betegeknél a hipertóniás válság (hirtelen és veszélyes vérnyomásemelkedés) kockázata miatt. ) A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.

Miért engedélyezték a Duloxetine Lilly - Duloxetine forgalomba hozatalát?

Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Duloxetine Lilly előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az EU -ban történő alkalmazásának jóváhagyását.

Milyen intézkedések vannak folyamatban a Duloxetine Lilly - Duloxetine biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?

Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy a Duloxetine Lilly -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján a Duloxetine Lilly alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket. További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.

További információ a Duloxetine Lilly - Duloxetine -ról

2014. december 8 -án az Európai Bizottság "Duloxetine Lilly" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az egész Európai Unióban érvényes. A Duloxetine Lilly terápiával kapcsolatos további információkért olvassa el a (EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Az összefoglaló utolsó frissítése: 12-2014

Az ezen az oldalon közzétett információk a Duloxetine Lilly - Duloxetine -ről elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.