TRILAFON - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Trilafon - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: Perfenazin

Trilafon 2 mg bevont tabletta
Trilafon 4 mg bevont tabletta
Trilafon 8 mg bevont tabletta

Miért használják a Trilafon -t? Mire való?

A Trilafon hatóanyaga a perfenazin. A perfenazin a fenotiazinok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a központi idegrendszerre hatnak a szorongásos és szorongásos állapotok csillapításával (szorongásoldó tulajdonságok), terápiás tevékenységet végeznek a pszichotikus tünetek (téveszmék és hallucinációk) ellen, és képes megakadályozni a hányást és hányinger (hányáscsillapító tulajdonság).

A Trilafon a következő betegségek és betegségek kezelésére javallt:

skizofrénia, mentális rendellenesség, amely különböző tünetekkel nyilvánul meg, beleértve hallucinációkat, téveszméket, elszigetelődési hajlamot, nehézségeket a gondolatok megfogalmazásában;
paranoiás állapotok, személyiségzavarok, amelyekre jellemző az a tendencia, hogy mások viselkedését bizalmatlanul és gyanakodva értelmezik;
pszichológiai állapotok, amelyek eufóriával és ingerlékenységgel járó hangulatváltozásokkal nyilvánulnak meg, és amelyeket megszállott ötletek és viselkedés jellemez (mániák);
toxikus pszichózis, pszichiátriai rendellenességek, amelyeket kábítószer -használat okoz (amfetaminok, LSD, kokain stb.);
mentális rendellenességek, amelyek szerves okokkal járnak és delíriummal járnak;
súlyos szorongásos zavarok, amelyek nem mutatnak javulást szorongásoldó gyógyszerekkel;
depresszió, ha izgatottság és delírium kíséri, antidepresszánsokkal együtt;
a hányás és a tartós és folyamatos csuklás csökkentésére;
erős fájdalom kezelésében, általában fájdalomcsillapító gyógyszerekkel (fájdalomcsillapítókkal) kombinálva.

Ellenjavallatok Amikor a Trilafon nem alkalmazható

Ne szedje a Trilafon -t, ha:

ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
csökkent tudatállapotban van (súlyos tompultság), vagy kóma vagy súlyos depresszió esetén;
olyan gyógyszereket szed, amelyek lelassíthatják az agy normál aktivitását (központi idegrendszeri depresszánsok), például alkoholt, barbiturátokat, opiátokat stb.; egyéb mentális zavarok kezelésére használt gyógyszereket (neuroleptikumokat) szed; ebben az esetben mondja el orvosa;
- vérszegénységei vannak (vérdiszkráziák) vagy a csontvelő működésének megváltozása, amelyek nem képesek elegendő mennyiségű sejtet előállítani a vérben (csontvelő -depresszió);
májbetegsége van;
feltételezett vagy megállapított agykárosodásban szenvedett (szubkortikális agykárosodás, hypothalamikus károsodással vagy anélkül);
12 év alatti (lásd a „Gyermekek és serdülők” részt);
a terhesség első trimeszterében van, vagy szoptat (lásd "Terhesség és szoptatás" fejezet).

Tudnivalók a Trilafon szedése előtt

A Trilafon szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

idős;
szív- és érrendszeri betegségben szenved, vagy családjában kóros szívműködés (QT -megnyúlás) van;
- ha mellékvese daganata van (feokromocitóma), vagy megváltoztak a szívbillentyűk (mitrális elégtelenség). Ebben az esetben a vérnyomáscsökkenéssel (hipotenzió) kapcsolatos kockázatok miatt nagyobb ellenőrzés alatt lesz a perfenazin beadása;
tüdőfertőzések vagy krónikus légzési rendellenességek, például súlyos asztma vagy tüdőtágulat okozta légzőszervi megbetegedései vannak;
csökkent veseműködés;
olyan betegségben szenved, amely fokozott nyomást okoz a szemben (glaukóma);
ha urogenitális rendszert érintő betegségei vannak, például megnagyobbodott prosztata (prosztata hipertrófia);
gyomor -bélrendszeri és húgyúti szűkülete van (az emésztőrendszer és a húgyutak szűkítő betegségei);
mentális zavarokban szenved, mivel a Trilafon a hangulat romlását okozhatja a depresszió kezdetéig;
mellrákja van. Ebben az esetben a perfenazint különös gonddal fogják Önnek adni, mivel ez egy hormon (prolaktin) koncentrációjának növekedését idézi elő, ami súlyosbíthatja a betegségét;
Parkinson-kórban vagy Parkinson-szerű formában vagy más motoros rendellenességben szenved, mivel a perfenazin fokozhatja az izommerevség állapotát;
tartózkodik az alkoholtól;
görcsrohamai vannak, és görcsoldó (epilepszia elleni) gyógyszereket szed. Ilyen esetekben, ha az orvos helyénvalónak tartja, szükségessé válhat a rohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek adagjának növelése;
túl magas vagy túl alacsony hőmérsékletnek van kitéve, mivel a Trilafon veszélyeztetheti a test hőmérséklet -szabályozási mechanizmusait;
műtéten megy keresztül, és nagy adagban szedik ezt a gyógyszert. Ebben az esetben orvosa szorosan figyelemmel fogja kísérni Önt, mivel fennáll a vérnyomásesés (hipotenzió) veszélye. Szükség lehet továbbá az alkalmazott érzéstelenítők vagy nyugtatók mennyiségének csökkentésére;
a posztoperatív szakaszban van, mivel hányás aspirációja fordult elő korlátozott számú, fenotiazin-kezelésben részesülő betegnél;
szedjen alkoholt, mivel ez fokozhatja a gyógyszer hatását, jelentősen csökkentheti a vérnyomást (hipotenziót) és növelheti az öngyilkosság kockázatát;
demenciában szenved, és atipikus antipszichotikumokkal kezelik, mivel ezekben az esetekben megfigyelték az agyi érrendszeri események (pl. stroke, átmeneti ischaemiás roham) kockázatát;
kockázati tényezői vannak a stroke -nak;
- vérrögképződéssel járó szív- és érrendszeri betegségben (vénás thromboembolia) szenved, vagy kockázati tényezői vannak ezeknek a betegségeknek.

A terhesség alatti hányás és hányinger kezelésére csak olyan esetekben szabad használni, amelyekre alternatív beavatkozás nem lehetséges, és nem a terhességi hányinger gyakori és gyakori eseteiben, még kevésbé annak megelőzésére.

Lehetséges, hogy a Trilafon -kezelés alatt az alábbiakat tapasztalhatja:

a száj és a felső légutak gyulladásának megjelenése. Ebben az esetben célszerű vérvizsgálatokat végezni;
szerves funkciók megváltoztatása. A Trilafon biztonságos és hatékony alkalmazása megköveteli a beadott gyógyszer adagjának megfelelő ellenőrzését, és rendszeres ellenőrzéseket kell végezni a vérsejtek értékének, a máj, a vesék és a szív működésének értékelésére, különösen, ha Trilafon -t szed. nagy dózisokban vagy hosszabb ideig. Ha rendellenes eredményeket észlel, orvosa dönthet úgy, hogy abbahagyja a kezelést;
az izmok akaratlan mozgásának megjelenése (tardív diszkinézia). Mind a diszkinézia kialakulásának kockázata, mind annak valószínűsége, hogy visszafordíthatatlanná válik, nő a kezelés időtartamával és a teljes gyógyszeradaggal A kezelés abbahagyása ezen rendellenességek megszűnéséhez vezethet. Ha ezeket a tüneteket észleli, kérjük, tájékoztassa orvosát, aki fontolóra veszi az adag módosítását vagy a kezelés abbahagyását;
a bőr fényérzékenységi reakcióinak megjelenése (fényérzékenység). Ezért kerülje a túlzott napsugárzást, vagy használjon speciális védő krémeket a Trilafon -kezelés alatt;
fokozott az öngyilkossági gondolatok kialakulásának kockázata, ha depresszióban szenved. Ez az állapot a Trilafon -kezelés alatt és a tünetek jelentős javulásáig fennáll. Ezért szorosan figyelemmel fogja kísérni, hogy megakadályozza a Trilafon túlzott mennyiségű hozzáférését.

Hagyja abba a Trilafon szedését, és tájékoztassa kezelőorvosát, ha:

a neuroleptikus malignus szindróma nevű, potenciálisan halálos tünetegyüttes, amelynek tünetei a következők: megnövekedett testhőmérséklet, izommerevség, csökkent mozgás (akinesia), vegetatív zavarok (szabálytalan pulzus és vérnyomás, izzadás, fokozott szívverés (tachycardia), szívritmus változások (aritmiák)), tudatzavarok, amelyek kábulatba és kómába kerülhetnek. Az orvos abbahagyja a terápiát, és terápiát kezd ezeknek a tüneteknek a kezelésére;
a testhőmérséklet jelentős emelkedése, amely nem meghatározott oknak tulajdonítható. Ez a hőmérséklet -emelkedés "túlérzékenységre utalhat a perfenazinnal szemben, és ebben az esetben az orvos azt fogja mondani, hogy hagyja abba a kezelést; kóros máj- vagy vesefunkciós tesztek vagy vérdiszkrázia, ebben az esetben az orvos azt fogja mondani, hogy hagyja abba a kezelést.

A perfenazin csökkenti az émelygés és hányás érzését, ezért elfedheti más gyógyszerek túladagolásának jeleit, vagy megnehezítheti olyan betegségek diagnosztizálását, mint a bélelzáródás, a Reye -szindróma és az agydaganatok.

Fokozott halálozás idős, demenciában szenvedő betegeknél

Az antipszichotikumokkal kezelt demenciában szenvedő idős betegeknél megfigyelték, hogy a kezeletlen betegekhez képest kissé megnövekszik a halálozás kockázata, ezért a Trilafon nem javallott demenciával kapcsolatos viselkedési rendellenességek kezelésére.

Gyermekek és serdülők

A Trilafon 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél történő alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták, ezért alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.

Kölcsönhatások Milyen gyógyszerek vagy ételek módosíthatják a Trilafon hatását

Egyéb gyógyszerek és a Trilafon

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha az alábbiakat szedi:

más antipszichotikus gyógyszerek, mert a Trilafon -nal történő egyidejű kezelést kerülni kell;
barbiturátok, szorongáscsökkentők, érzéstelenítők, antihisztaminok, meperidin és más opiát fájdalomcsillapítók;
görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszerek, például fenitoin, lítium, bizonyos hangulatzavarok kezelésére;
triciklusos antidepresszánsok és szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k);
magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszerek, például guanetidin, metildopa és béta -blokkolók (például propranolol);
Kinidin, propafenon és flekainid (antiaritmiás szerek);
Cimetidin (fekély kezelésére használt gyógyszer);
antikolinerg hatású gyógyszerek (az acetilkolin, az idegrendszerre ható anyag gátló hatása), például atropin;
fenilbutazon (gyulladás és izomsérülések kezelésére alkalmazzák), a pajzsmirigyhormonok termelését gátló gyógyszerek (tio pontosságok) és a csontvelőt elnyomó egyéb gyógyszerek (mielotoxikus);
metrizamid, egy vegyület, amelyet kontrasztanyagként használnak egyes vizsgálatokban a vér rendellenességeinek diagnosztizálására. A Trilafon -kezelést legalább 48 órával a vizsgálat előtt fel kell függeszteni a görcsrohamok fokozott kockázata miatt. A Trilafon beadását nem szabad folytatni 24 órával a vizsgálat után;
levodopa, a Parkinson -kór kezelésére használt gyógyszer;
a gyomorsav csökkentésére használt gyógyszerek, például alumínium -sók, mivel a Trilafon egyidejű alkalmazása csökkentheti annak felszívódását;
a QT -intervallumot meghosszabbító gyógyszerek, mivel ez növeli a szívritmus -változások (szívritmuszavarok) kialakulásának kockázatát;
az elektrolitok megváltozását okozó gyógyszerek, például a magas vérnyomás (magas vérnyomás) kezelésére használt gyógyszerek.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha szerves foszfor rovarirtó szereknek van kitéve.

Trilafon és laboratóriumi vizsgálatok

A Trilafon szedése elsötétítheti a vizeletet, és megváltoztathatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit:

hamis pozitív a következő tesztek értékeiben: urobilinogén, amiláz, uroporfirinek, porfobilinogének és 5-hidroxi-indolacetsav;
a hypothalamus-hypophysis funkcióvizsgálatok eredményeinek megváltozása, mivel a gyógyszer egyes hormonok csökkenését okozhatja;
hamis pozitív és hamis negatív a vizelet terhességi tesztjében.
változások az elektrokardiogramban és különösen a QT -intervallumban.

A Trilafon egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal

Ne vegye be a Trilafon -t alkohollal egyidejűleg, mert a gyógyszer hatása fokozódhat, beleértve a vérnyomás csökkenését (hipotenzió). Ezenkívül ez a kombináció növelheti az öngyilkosság kockázatát és a túladagolás veszélyét.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Trilafon nem alkalmazható a terhesség első trimeszterében. A következő hónapokban orvosa eldönti, hogy be kell -e szednie a Trilafon -ot.

A perfenazin gyorsan kiválasztódik az anyatejbe, ezért kezelőorvosa dönti el, hogy abbahagyja -e a szoptatást vagy a Trilafon -kezelést, figyelembe véve a kezelés fontosságát az Ön számára.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Trilafon szedációt és álmosságot okozhat. Ezt vegye figyelembe, amikor gépjárművet vezet és gépeket kezel.

A Trilafon laktózt tartalmaz

Ha kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Adagolás és alkalmazás A Trilafon használata: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig az orvos vagy a gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A Trilafon optimális adagját orvosának kell meghatároznia, a betegség súlyosságától és a kezelésre adott válaszától függően.

Mindig előnyösebb a legalacsonyabb hatásos dózist alkalmazni, tekintettel arra, hogy a nemkívánatos hatások gyakorisága és súlyossága arányos a dózisnöveléssel. Az orvosnak rendszeresen értékelnie kell a kezelés folytatásának szükségességét.

Az ambuláns betegek kezelésére javasolt adag 4-8 mg Trilafon naponta háromszor vagy 8-16 mg naponta kétszer. Kórházi betegeknél az ajánlott adag 8-16 mg naponta kétszer / négyszer, vagy 8-32 mg naponta kétszer. Mindenesetre napi 64 mg perphenazin -t nem szabad túllépni. A Trilafon alkalmazása a hányás csökkentésére 8-12 mg -os dózisokat igényel a nap folyamán.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

A Trilafon nem alkalmazható gyermekeknél és 12 év alatti serdülőknél (lásd a „Gyermekek és serdülők” című részt). A 12 évesnél idősebb serdülők esetében ugyanaz a kezelési rend alkalmazandó, mint a felnőtteknél (lásd az előző részt).

Alkalmazása időseknél

Az idős betegeknél a Trilafon adagját és alkalmazásának gyakoriságát gondosan meg kell határoznia az orvosnak, aki az egyéni szükségletek alapján értékeli a fenti adag lehetséges csökkentését.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Trilafon -t vett be?

Ha az előírtnál több Trilafon -t vett be

Ha túl sok Trilafon -t nyelt le / vett be, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba.

A túlzott dózisú perfenazin bevételének tünetei a motoros rendszer rendellenességeiben (extrapiramidális tünetek) nyilvánulnak meg. Előfordulhat a mentális funkciók fokozatos lelassulása (a központi idegrendszer depressziója), az álmosságtól a külső valóságtól való ideiglenes leválásig (kábulat). vagy kóma reflexek hiányában. Gyermekeknél görcsrohamok jelentkezhetnek. Mérsékelt vagy korai mérgezésben szenvedő betegeknél nyugtalanság, zavartság és izgalom jelentkezhet. A túladagolás egyéb tünetei: alacsony vérnyomás (hipotenzió), fokozott pulzusszám (tachycardia), testhőmérséklet (hipotermia), a pupilla méretének csökkenése (miosis), remegés, izomrángás, akaratlan összehúzódások (görcsök), merevség vagy izomtónus csökkenés (hypotonia), görcsök, nyelési és légzési nehézség, a bőr és a nyálkahártyák kékes elszíneződése ( cianózis), légzési és / vagy összeomlás vazomotoros, néha hirtelen apnoéval.

Kezelési módszer Trilafon túladagolása esetén

Nincs specifikus anyag, amely ellensúlyozhatja a Trilafon túladagolás hatását. A kórházban azonnal a megfelelő sürgősségi kezelésnek kell alávetni magát (pl. Hányás vagy gyomormosás), és orvosa szorosan figyelemmel fogja kísérni az állapotát.

Ha elfelejtette bevenni a Trilafon -t

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Trilafon szedését

Ne hagyja abba a Trilafon szedését, amíg nem konzultált orvosával. A fenotiazinok általában nem okoznak függőséget. Ha azonban hirtelen abbahagyja, olyan hatásokat tapasztalhat, mint: gyomorhurut, hányinger, hányás, szédülés, remegés és motoros hiperaktivitás.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások Melyek a Trilafon mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így a Trilafon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abba a Trilafon szedését, és azonnal forduljon orvosához, ha:

Rosszindulatú neuroleptikus szindróma (NMS), amelyre olyan tünetek jellemzőek, mint a megnövekedett testhőmérséklet, izommerevség, csökkent mozgás (akinesia), vegetatív rendellenességek (szabálytalan pulzus és vérnyomás, izzadás, fokozott pulzusszám (tachycardia), szívváltozások) ritmus (aritmia)), megváltozott tudatállapot, amely kábulatba és kómába kerülhet;
az izmok összehúzódásának és mozgásának állandó rendellenességei, például a nyelv, az állkapocs, a törzs vagy a végtagok kóros, akaratlan mozgása (késői tartós diszkinézia);
bőrkiütés, hasonlóan a csalánkiütéshez, a kezek, lábak, bokák vagy az arc, az ajkak, a nyelv és / vagy a torok duzzanatával együtt, ami nyelési vagy légzési nehézséget okoz (angioneurotikus ödéma);
emelkedett testhőmérséklet (hiperpirexia);
túlzott folyadékgyülem az agyban (agyi ödéma), keringési összeomlás és halál a fenotiazinokkal szembeni túlérzékenység miatt (rendkívül ritka mellékhatások);
duzzanat, fájdalom és bőrpír a lábakban, amelyet esetleg mellkasi fájdalom és légzési nehézség kísérhet. Ezek a tünetek a vénákban, különösen a lábakban kialakuló vérrögöknek köszönhetők, amelyek az ereken keresztül a tüdőbe vándorolhatnak (e mellékhatás gyakorisága nem mérhető a rendelkezésre álló adatok alapján becsülték meg).

A perfenazin -kezelés során leggyakrabban jelentett tünetek, mint a perfenazinnal azonos farmakológiai kategóriába tartozó gyógyszerek, a motoros rendszer elváltozásai és rendellenességei (extrapiramidális reakciók), például:

rendellenes testtartás, amelyet "túlzott nyaki nyúlás, merevség és a hát erős ívelése (opisthotonus), az állkapocs rendellenes összehúzódása és a száj kinyitásának nehézsége (trismusz), mozgáskorlátozottság vagy a nyak elzáródása kísér, nyaki fájdalommal és a húgycső összehúzódásával nyaki oldalsó izmok (torticollis), torticollis, amely a fej eltért testtartásával jár, és amelyben hirtelen izomgörcsök fordulhatnak elő, amelyek hirtelen fejforgatást okoznak („spastikus” torticollis), fájdalom és bizsergés a végtagokban, izgatottság túlzott motoros aktivitással (motoros nyugtalanság), a szem egy irányú megváltozása és eltérése (okulográfiai krízis), a reflexek hiperreaktivitása, amelyet kóros izomösszehúzódások jellemeznek (hiperreflexia), akaratlan izomösszehúzódásokkal jellemezhető mozgászavar (dystonia) beleértve a gerinc deformációját (kiemelkedés), az autó átalakítását a nyelv elszíneződése (szín, fájdalom és akaratlan mozdulatok), a rágóizmok hirtelen és akaratlan összehúzódása, a torok szűkületének érzése, a szavak kiejtésének és nyelésének nehézsége (dysphagia), az ülésképtelenség, a rendellenes mozgások és a izmok (diszkinézia), izommerevség és a mozgási sebesség lelassulása (parkinsonizmus), valamint az izomkoordináció elvesztése (ataxia).

Előfordulhat továbbá:

rendellenességek a központi idegrendszerben található folyadék fehérje -összetételében (cerebrospinális folyadék), görcsök, fejfájás (fejfájás), álmosság;
a pszichotikus tünetek súlyosbodása, mint például gondolati zavarok, téveszmék és hallucinációk, motoros, érzelmi és viselkedési rendellenességek (katatonszerű állapotok), a valóságtól eltérő gondolati formák (paranoid reakciók), mély alvás (letargia), a tünetek súlyosbodása kezelt (paradox izgalom) nyugtalanság és hiperaktivitás, éjszakai zavart állapotok bizarr álmokkal, alvászavarok (álmatlanság);
rendellenes tejszekréció (galactorrhea), megnagyobbodott mellek nőknél és férfiaknál (gynecomastia), menstruációs cikluszavarok, menstruáció hosszú távú hiánya (amenorrhoea), szexuális vágy megváltozása, magömlés gátlása, emelkedett és csökkent koncentrációjú vércukorszint (hiperglikémia és hipoglikémia), cukor jelenléte a vizeletben (glikozúria), egy antidiuretikus hormon túlzott felszabadulása, amely fejfájást, hányingert és rossz közérzetet okozhat (az antidiuretikus hormon nem megfelelő szekréciójának szindróma, SIADH);
hamis pozitivitás a terhességi tesztekben;
alacsony vérnyomás ülő vagy fekvő helyzetből való felemelkedéskor (poszturális hipotenzió), megnövekedett és csökkent pulzusszám (tachycardia és bradycardia), szívmegállás, pillanatnyi eszméletvesztés és szédülés, nem specifikus változások az elektrokardiogramban, abnormális szívverés (QT-megnyúlás) , ritkán észlelt), kamrai aritmiák, például torsades de pointes, kamrai tachycardia, kamrai fibrilláció és szívmegállás;
a fehérvérsejtek számának csökkenése (agranulocitózis, leukopénia), a fehérvérsejtek egy bizonyos típusának növekedése (eozinofília), a vörösvértestek számának csökkenése (hemolitikus anémia), a vérlemezkék rendellenes pusztulása (trombocitopéniás purpura), a szám csökkenése az összes vérsejt vérének (pancytopenia);
gyulladás és elzáródás bizonyos csatornákban, amelyek epét hordoznak (epepangás), a bőr és a szemfehérje besárgulása (sárgaság).

Kevésbé gyakori mellékhatások:

szedáció, vérzavarok (vérdiszkrázia), akaratlan izomösszehúzódásokkal járó eszméletvesztés (görcsök) és az autonóm idegrendszerre gyakorolt hatások.

Esetenként előfordulhat:

szájszárazság és hipersaliváció, rosszullét (hányinger), hányás és hasmenés, gyomorvisszatartás, étvágytalanság, székrekedés (székrekedés), makacs székrekedés és kemény kiszáradt széklet (fecaloma), hólyagürítési nehézség (vizeletvisszatartás), gyakori vizelés és önkéntelenség vizeletürítés (inkontinencia), hólyagfunkció elvesztése (hólyagbénulás), megnövekedett vizeletmennyiség (poliuria);
orrdugulás (orrdugulás);
sápadtság, növekvő (mydriasis) és csökkenés (miozis) a pupilla méretében, homályos látás, szembetegség, amely a szemnyomás emelkedését eredményezi (glaukóma), túlzott izzadás, emelkedett vérnyomás (magas vérnyomás), alacsony vérnyomás (hypotensio), megváltozott pulzus a bélizmok sebessége, elváltozásai és elzáródása (adinamikus ileusz), amelyek súlyos esetekben szövődményeket és halált okozhatnak;
allergiás reakciók a bőrre (csalánkiütés), irritáció és vörös foltok a bőrön (erythema), gyulladásos reakciók, amelyek viszketnek a bőrön (ekcéma), a bőr gyulladása elváltozások kialakulásával és a felszíni réteg elvesztésével (exfoliatív dermatitis), viszketés, reakciók a bőr fényérzékenysége (fényérzékenység), asztma, láz, allergiás reakciók (anafilaktoidok), folyadék felhalmozódása a felső légutakban (gégeödéma), kontakt dermatitis.

Hosszú távú kezeléssel kapcsolatos mellékhatások:

foltok megjelenése a bőrön (bőrpigmentáció), látásváltozások, amelyek súlyos esetekben a csillag alakú lencse átlátszatlanságához, a szaruhártya gyulladásához (hámos keratopátiák), retina elváltozásokhoz, a retina elpusztulásához vezetnek látás (pigmentált retinopátia).

Egyéb mellékhatások:

folyadék felhalmozódása az alsó végtagokban (perifériás ödéma), nyugtató állapot (fordított epinefrin hatás), a jódkötő fehérjék mennyiségének megváltozása (a PBI növekedése nem a tiroxin növekedésének tulajdonítható), a nyálmirigyek duzzanata (parotis duzzanat) ), szisztémás lupus erythematosus-szerű szindróma (az immunrendszer gyulladásos betegsége, amely a test különböző szerveit és szöveteit érinti), megnövekedett étvágy és súly, kóros mértékű élelmiszerfogyasztás (polifágia), túlzott fényérzékenység (fotofóbia), izomgyengeség .

Időnként hirtelen halált jelentettek fenotiazin -kezelésben részesülő betegeknél. Néhány betegnél nem lehetett megállapítani a halál okát, vagy megállapítani, hogy a halál oka a fenotiazin volt -e.

Nemkívánatos hatások gyermekeknél

Azok a csecsemők, akiknek édesanyja a terhesség utolsó három hónapjában antipszichotikumokat, beleértve a Trilafon -t is szedett, veszélyeztetettek a motoros rendellenességek és rendellenességek (extrapiramidális tünetek), valamint az újszülött elvonási szindróma miatt. A következőket is jelentették: remegés, izommerevség és / vagy gyengeség, remegés, álmosság, légzési problémák, étkezési nehézségek és túlműködő reflexek. Ha gyermeke ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvosához.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti a https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse címen.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Összetétel és gyógyszerforma

Mit tartalmaz a Trilafon?

A készítmény hatóanyaga a perfenazin.

A Trilafon 2 mg bevont tabletta 2 mg perphenazint tartalmaz tablettánként.

A Trilafon 4 mg bevont tabletta 4 mg perphenazint tartalmaz tablettánként.

A Trilafon 8 mg bevont tabletta 8 mg perphenazint tartalmaz tablettánként.

Egyéb összetevők: Trilafon 2 mg bevont tabletta: kukoricakeményítő, laktóz, magnézium -sztearát, előzselatinizált keményítő, hipromellóz, makrogol, fehér opaspray, paraffin.

Trilafon 4 mg bevont tabletta és Trilafon 8 mg bevont tabletta: kukoricakeményítő, laktóz, magnézium -sztearát, előzselatinizált keményítő, Opadry® fehér (hipromellóz, makrogol, titán -dioxid, hidroxi -propil -cellulóz).

A Trilafon külleme és a csomagolás tartalma

A Trilafon buborékcsomagolásban, bevont tabletták formájában kapható. Minden csomag 20 tablettát tartalmaz.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információ a Trilafonról a "Jellemzők összefoglalása" lapon található. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitási feltételek 06.3 Különleges óvintézkedések és a csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja .0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY FELÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

TRILAFON bevont tabletta

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Trilafon 2 mg bevont tabletta

Minden bevont tabletta tartalmaz:

Hatóanyag: 2 mg perfenazin.

Trilafon 4 mg bevont tabletta

Minden bevont tabletta tartalmaz:

Hatóanyag: 4 mg perfenazin.

Trilafon 8 mg bevont tabletta

Minden bevont tabletta tartalmaz:

Hatóanyag: Perfenazin 8 mg.

Ismert hatású segédanyag:

laktóz.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Bevonatos tabletta.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

A skizofréniák, a paranoiás állapotok és a mánia kezelésében. Mérgező pszichózisokban (amfetamin, LSD, kokain stb.). Szerves mentális szindrómákban, delírium kíséretében. Szorongásos rendellenességek esetén, ha különösen súlyosak és ellenállnak a tipikus szorongáscsökkentő terápiának. Depresszióban, ha izgatottság és delírium társul, főleg antidepresszánsokkal együtt. Hányásban és leküzdhetetlen csuklásban. Intenzív fájdalom kezelésében, általában fájdalomcsillapítókkal együtt. Kábítószerek.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Adagolás

A Trilafon adagolását egyedileg kell meghatározni az eset súlyosságától és a gyógyszerre adott válaszától függően. Mindazonáltal mindig tanácsos a minimális hatékony dózist igénybe venni, mivel a ritka mellékhatások gyakorisága és súlyossága az adag növelésével arányosan növekszik.

A kezelés folytatásának szükségességét rendszeresen felül kell vizsgálni.

Példaként a következő sémát javasoljuk:

Járóbeteg betegek (felnőttek és 12 év feletti fiatalok) kezelésére az átlagos adag 4-8 mg naponta háromszor vagy 8-16 mg naponta kétszer.

Kórházi betegeknél a perphenazin szokásos orális adagja napi 2-4 alkalommal 8-16 mg vagy naponta kétszer 8-32 mg. Mindenesetre nem haladhatja meg a napi 64 mg perphenazint szájon át.

A hányáscsillapító hatást 8-12 mg átlagos napi dózisokkal érik el.

Idős államporgárok

Idős betegek kezelésekor az adagot gondosan kell meghatároznia az orvosnak, akinek értékelnie kell a fent jelzett adagok esetleges csökkentését.

Gyermekpopuláció

A termék biztonságosságát 12 év alatti személyeknél nem állapították meg, ezért gyermekeknél nem ajánlott.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazás.

04.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Komatózus állapotok vagy kifejezett tompaság, valamint azoknál az alanyoknál, akiket nagy dózisú, központi idegrendszerre depressziós hatású anyagokkal (alkohol, barbiturátok, opiátok stb.) Kezeltek, súlyos depressziós állapotok; vér diszkrázia; csontvelő depresszió vagy májbetegség.

A Trilafon ellenjavallt olyan betegeknél is, akiknél feltételezett vagy elismert szubkortikális agykárosodás van, hypothalamikus károsodással vagy anélkül, mivel ilyen betegeknél hipertermikus reakció léphet fel 40 ° C feletti hőmérsékleten, néha legkorábban 14-16 órával a gyógyszer beadása után. Ilyen helyzetekben ajánlott a testet teljesen jéggel lefedni; lázcsillapítók is hasznosak lehetnek.

A termék biztonságosságát 12 év alatti személyeknél nem állapították meg, ezért gyermekeknél nem ajánlott.

A terhesség első trimeszterében és a szoptatás alatt.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

Farmakológiai tulajdonságai miatt a készítményt óvatosan kell alkalmazni időseknél, szív- és érrendszeri betegségekben, feokromocitómában, akut és krónikus tüdőbetegségekben, vesebetegségekben, glaukómában, prosztata hipertrófiában és más emésztő- és húgyúti betegségekben szenvedő betegeknél.

A vérképre gyakorolt hatásokat különösen a kezelés negyedik és tizenkettedik hete között kell követni.

A diszkrázia azonban hirtelen felléphet, ezért a szájüreget és a felső légutakat érintő gyulladásos megnyilvánulások megjelenését azonnal megfelelő hematológiai ellenőrzéseknek kell követniük.

A fenotiazinok általában nem okoznak pszichés függőséget. A nagy dózisú kezelés hirtelen abbahagyása után azonban gyomorhurut, hányinger, hányás, szédülés, remegés, motoros nyugtalanság jelentkezhet. A vizsgálatok azt sugallják, hogy ezek a tünetek enyhülhetnek, ha a fenotiazin -kezelés abbahagyása után néhány hétig folytatják a parkinsonizmus elleni szerek alkalmazását.

Különös figyelmet kell fordítani a pszichés depresszióban szenvedő betegekre, azaz a ciklikus pszichózis mániás szakaszában, a depresszió felé irányuló gyors hangulatváltozás lehetősége miatt.

A fenotiazinok hányáscsillapító hatása elfedheti más gyógyszerek túladagolásának jeleit, vagy megnehezítheti az egyidejű betegségek, különösen az emésztőrendszer vagy a központi idegrendszer diagnosztizálását, például bélelzáródást, agydaganatot, Reye -szindrómát. Ezért ezeket az anyagokat óvatosan kell használni olyan műanyagokkal együtt, amelyek mérgező dózisokban hányást okozhatnak.

Fájdalomcsillapítóként alkalmazva a készítményt terhesség alatt csak olyan nyilvánvaló tünetek esetén szabad használni, amelyek beavatkozása nem lehetséges, nem pedig a hányás gyakori és egyszerű eseteiben, és még kevésbé megelőző céllal.

A neuroleptikumok a prolaktin plazmaszintjének növekedését okozzák, ami a célszervekre is hatással lehet. Ezért a fenotiazinokat tartalmazó készítményeket megfelelő óvatossággal kell alkalmazni emlőrákos nőknél.

A terápia során, különösen hosszantartó vagy nagy dózisok esetén, mindig szem előtt kell tartani a központi idegrendszert, a májat, a csontvelőt, a szemet és a szív- és érrendszert érintő mellékhatások lehetőségét, ezért rendszeres klinikai és laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni csekkeket.

Tardív diszkinézia alakulhat ki neuroleptikumokkal kezelt betegeknél. Az idősebb betegeknél nagyobb a betegség kockázata. Mind a szindróma kialakulásának kockázata, mind annak a lehetősége, hogy visszafordíthatatlanná válik, nő a kezelés időtartamával és a betegnek adott neuroleptikumok összesített dózisával. Azonban, bár ritkábban, a szindróma viszonylag rövid kis dózisú terápia után is kialakulhat.

Ha a neuroleptikus kezelést megszüntetik, a tardív diszkinézia részleges vagy teljes remisszióval járhat. A neuroleptikus kezelés azonban elnyomhatja (vagy részben megszüntetheti) a szindróma jeleit és tüneteit, és ezért elfedheti a betegség előrehaladását. A krónikus kezelést igénylő betegeknél a legkisebb adagot és a legrövidebb időtartamot kell biztosítani. klinikai válasz A kezelés folytatásának szükségességét rendszeresen értékelni kell.

Ha a betegnél tardív diszkinézia jelei és tünetei jelentkeznek, fontolóra kell venni a gyógyszer abbahagyását. Néhány betegnek azonban kezelésre lehet szüksége a szindróma jelenlétében is.

A fenotiazinok fokozzák az izommerevség állapotát Parkinson -kórban vagy hasonló formában vagy más motoros rendellenességekben szenvedőknél. A perfenazin csökkentheti a görcsküszöböt hajlamos egyéneknél. Óvatosan kell alkalmazni alkohol elvonási helyzetekben és görcsökben szenvedő betegeknél. Ha a beteget görcsoldó gyógyszerekkel kezelik, szükség lehet ezeknek a gyógyszereknek a dózisának növelésére, ha Trilafon -nal együtt alkalmazzák.

Az antipszichotikus gyógyszerekkel történő kezelés során potenciálisan halálos tünetegyüttest jelentettek, amelyet neuroleptikus malignus szindrómának neveznek. Ennek a szindrómának a klinikai megnyilvánulásai a következők: hiperpirexia, izommerevség, akinesia, vegetatív rendellenességek (pulzus- és vérnyomás -szabálytalanságok, izzadás, tachycardia, aritmiák); tudatváltozások, amelyek kábulatba és kómába kerülhetnek. Az NMS kezelése az antipszichotikumok és más nem alapvető gyógyszerek beadásának azonnali felfüggesztéséből, valamint intenzív tüneti terápia bevezetéséből áll (különös figyelmet kell fordítani a hipertermia csökkentésére és a kiszáradás helyreállítására). Ha az antipszichotikus kezelés folytatását elengedhetetlennek tartják, a beteget gondosan ellenőrizni kell. Ha hipotónia következik be, az epinefrint nem szabad beadni, mivel hatását a perfenazin blokkolja és részben visszafordítja. Ha vazopresszorra van szükség, használjon noradrenalint.

Akut és súlyos hipotenzió lépett fel a fenotiazinok alkalmazása során, különösen mitrális elégtelenségben vagy feokromocitómában szenvedő betegeknél.

Mint minden fenotiazin -származék esetében, a perfenazin sem alkalmazható válogatás nélkül. A perfenazin egyes mellékhatásai gyakrabban fordulnak elő nagy dózisok alkalmazása esetén. Azonban a többi fenotiazinhoz hasonlóan a perfenazinnal kezelt betegeket is gondosan ellenőrizni kell.

A fenotiazinokkal kezelt betegeknek kerülniük kell a túlzott napsugárzást, szükség esetén speciális védő krémek alkalmazásával.

Óvatosan használja túl magas vagy túl alacsony hőmérsékletnek kitett személyeknél, mivel a fenotiazinok veszélyeztethetik a szokásos hőszabályozási mechanizmusokat.

A testhőmérséklet más módon nem magyarázható emelkedése utalhat a perfenazin intolerancia fennállására, ebben az esetben a terméket abba kell hagyni.

Más pszichotróp gyógyszerekkel való kapcsolat különleges óvatosságot és éberséget igényel, hogy elkerülje az interakció váratlan, nemkívánatos hatásait.

A műtéthez közeli, nagy dózisú fenotiazinokkal kezelt betegeket gondosan ellenőrizni kell az esetleges hipotenzív jelenségek szempontjából. Kis mennyiségű érzéstelenítőre vagy központi idegrendszeri depresszióra azonban szükség lehet. Mivel a fenotiazinok és a központi idegrendszerre ható depressziós gyógyszerek (opioidok, fájdalomcsillapítók, antihisztaminok, barbiturátok) potenciálisan erősíthetik egymást, ajánlott, hogy a hozzáadott gyógyszert a normál dózis alatti mennyiségben adják be, és óvatosan járjanak el. Kerülje az egyidejű kezelést más neuroleptikumokkal.

Hányás aspiráció lépett fel néhány páciensnél, akik fenotiazinokat kaptak a posztoperatív szakaszban. Még akkor is, ha az ok-okozati összefüggést nem állapították meg, ezt a lehetséges előfordulást figyelembe kell venni a posztoperatív kezelés során.

Óvatosan alkalmazza atropinnal vagy hasonló kezeléssel kezelt betegeknél az additív antikolinerg hatások miatt, valamint olyan betegeknél, akik különösen magas hőmérsékletnek vagy foszfor-szerves rovarirtóknak vannak kitéve.

Kerülni kell az alkohol használatát, mivel ez fokozhatja a gyógyszer hatásait, beleértve a hipotenziót is.Az alkohollal visszaélő betegeknél megnőhet az öngyilkosság és a túladagolás veszélye.

Mivel a fenotiazinok számos szerves funkciót befolyásolnak, biztonságos és hatékony alkalmazásuk előzetes kezelést és időszakos laboratóriumi vizsgálatokat igényel, különösen nagy dózisú vagy elhúzódó kezelések során. A vörösvértestek számát, valamint a máj- és vesefunkciót rendszeresen ellenőrizni kell. Ha gyanítható, hogy a gyógyszer kardiovaszkuláris hatásokat vált ki, elektrokardiogramot kell végezni. Óvatosan alkalmazza szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknél vagy a családban előforduló QT -megnyúláskor. A fenotiazinok alkalmazása vesekárosodásban szenvedő betegeknél óvatosságot igényel.

Óvatosan alkalmazza azokat a betegeket, akik tüdőfertőzések miatti légzési elégtelenségben szenvednek, vagy krónikus légzőszervi megbetegedésekben, például súlyos asztmában vagy tüdőtágulásban szenvednek.

A májkárosodás, a szaruhártya és a lencse lerakódásának, valamint a visszafordíthatatlan diszkinézia lehetőségét szem előtt kell tartani.

Depressziós betegeknél az öngyilkosság lehetősége fennáll a kezelés alatt és a tünetek jelentős remissziójáig. Ezért az ilyen típusú betegek nem férhetnek hozzá nagy mennyiségű Trilafonhoz.

A cerebrovaszkuláris események kockázatának megközelítőleg háromszorosára növekedését figyelték meg randomizált klinikai vizsgálatokban, szemben a placebóval, demenciában szenvedő betegek populációjában, amelyet néhány atipikus antipszichotikummal kezeltek. Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert. Nem zárható ki más antipszichotikumok vagy más betegpopulációk kockázata. A Trilafon -t óvatosan kell alkalmazni stroke kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél.

Vénás thromboembolia (VTE) eseteiről számoltak be antipszichotikus gyógyszerekkel. Mivel az antipszichotikumokkal kezelt betegek gyakran a VTE kockázati tényezőivel rendelkeznek, a VTE összes lehetséges kockázati tényezőjét azonosítani kell a Trilafon -kezelés előtt és alatt, és meg kell tenni a megfelelő megelőző intézkedéseket.

Fokozott halálozás idős, demenciában szenvedő betegeknél

Két nagy megfigyelési vizsgálat adatai azt mutatták, hogy az antipszichotikumokkal kezelt demenciában szenvedő idős betegeknél kissé megnövekszik a halálozás kockázata a kezeletlen betegekhez képest. A rendelkezésre álló adatok azonban nem elegendőek a kockázat nagyságának pontos becsléséhez. A megnövekedett kockázat oka ismeretlen.

A Trilafon nem engedélyezett demenciával kapcsolatos viselkedési rendellenességek kezelésére.

Fontos információk egyes összetevőkről

A Trilafon laktózt tartalmazó tabletták ezért nem alkalmasak laktázhiányban, galaktózémiában vagy glükóz / galaktóz felszívódási zavarban szenvedőknek.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Alapvető tulajdonságaik miatt a fenotiazinok különböző módon befolyásolhatják a gyógyszerek számos csoportját.

Ezek között:

• A központi idegrendszert lenyomó anyagok: barbiturátok, szorongáscsökkentők, érzéstelenítők, antihisztaminok, meperidin és más opiát fájdalomcsillapítók. Kombináció esetén óvatosan járjon el a túladagolás elkerülése érdekében, és gondosan ellenőrizze a beteget a túlzott szedáció vagy a központi depresszió elkerülése érdekében.

• Antikonvulzív szerekA fenotiazinok görcsküszöbre gyakorolt ismert hatása miatt epilepsziás betegeknél szükség lehet a specifikus terápia módosítására. A gyógyszerek adagolását asszociáció esetén pontosan meg kell határozni, mivel többek között lehetséges, hogy a fenotiazinok csökkentik a fenilhidantoin anyagcseréjét, fokozva annak toxicitását, és hogy a barbiturátok, mint más enzimatikus induktorok mikroszomális szinten, képesek fokozza a fenotiazinok metabolizmusát Óvatosan kell eljárni a perfenazin és a fenitoin együttes alkalmazása esetén.

Az antipszichotikumok növelhetik vagy csökkenthetik a szérum fenitoin szintjét.

• Lítium: ritkán a fenotiazinokkal való kapcsolat akut encephalopathiát állapított meg.

• VérnyomáscsökkentőkFigyelembe véve a fenotiazinok autonóm idegrendszerre és vérnyomásra gyakorolt hatását, a magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerekkel való kölcsönhatás változó lehet. A fenotiazinok különösen gátolhatják a guanetidin és hasonló gyógyszerek hatását. Ez a kölcsönhatás kevésbé súlyos lehet a perfenazinnal, mint más fenotiazinokkal. Ha ismert a guanetidinnel való antagonizmus, akkor helyénvaló lehet a guanetidin dózisának növelése vagy más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel való helyettesítése. Másrészről, a fenotiazinok metildopával és béta-blokkolókkal történő együttes alkalmazása, magas vérnyomás esetén, fokozhatja a vérnyomáscsökkentőt hatását, ezért a fenotiazinokat óvatosan kell alkalmazni ezekkel a gyógyszerekkel kezelt betegeknél, hogy elkerüljék a túlzott hipotenziót.A fenotiazinok propranolollal (béta-blokkoló) egyidejű alkalmazása mindkét gyógyszer plazmaszintjének emelkedéséhez vezethet.

• Antikolinerg szerek: a fenotiazinok és paraszimpatolitikus gyógyszerek társítása óvatosságot igényel, mivel elősegítheti a jellegzetes mellékhatások megjelenését.

• Leukopenizáló hatású gyógyszerek: a fenotiazinokat nem szabad fenilbutazonnal, tiouracilszármazékokkal és más potenciálisan mielotoxikus gyógyszerekkel társítani a vérkeringésre gyakorolt szinergikus depresszív hatás miatt.

• Metrizamid: ez az anyag növeli a fenotiazin okozta görcsök kockázatát. Ezért a terápiát legalább 48 órával a mielográfiai vizsgálat előtt fel kell függeszteni, és a beadást nem szabad folytatni 24 órával a végrehajtást követően.

• AlkoholA kezelés alatt nem ajánlott alkoholt fogyasztani, mivel ez megkönnyítheti a fenotiazinok központi mellékhatásait.

• Levodopa: ennek az anyagnak a hatásait a fenotiazinok kifejezetten antagonizálják; ezért a fenotiazinokat kerülni kell, vagy óvatosan kell alkalmazni Parkinson -kórban szenvedő betegeknél.

• Antacidok: kerülje a termék lenyelését antacidokkal (beleértve az alumínium -sókat) vagy más olyan anyagokkal, amelyek csökkenthetik a fenotiazinok felszívódását.

Lásd még a 4.4 pontot „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”.

Más típusú interakciók

A fenotiazinok vizeleti metabolitjai sötét színt kölcsönözhetnek a vizeletnek, és hamis pozitív válaszokat adhatnak az urobilinogén, az amiláz, az uroporfirin, a porfobilinogének és az 5-hidroxi-indolacetsav tesztjeire.

Mivel a fenotiazinok a csökkent kortikotropin-felszabadulás következtében csökkent adrenokortikoid-szekréciót okozhatnak, a perfenazin zavarhatja a hipotalamusz-agyalapi mûködés metirapon tesztjét.

Fenotiazinokkal kezelt betegeknél a vizelet terhességi teszt hamis pozitív és hamis negatív eredményeket is adhat.

A fenotiazinok terápiás dózisaival kezelt betegeknél változásokat észlelhetnek az elektrokardiográfiás nyomokban, például a QT -intervallum meghosszabbodását, valamint a T -hullám meghosszabbítását, csökkentését és depresszióját. Nagyobb dózisok esetén a T -hullám csökkenése és megfordulása előfordulhat ..

Ha neuroleptikumokat adnak egyidejűleg QT-hosszabbító gyógyszerekkel, akkor nő a szívritmuszavarok kialakulásának kockázata.

Ne adjon egyidejűleg olyan gyógyszerekkel, amelyek elektrolitzavart okoznak.

A citokróm P450 2D6 által metabolizált gyógyszerek

A gyógyszert metabolizáló citokróm P450 2D6 izoenzim (debrizokin-hidroxiláz) biokémiai aktivitása a kaukázusi lakosság egy alcsoportjában csökken (a kaukázusi populáció körülbelül 7-10% -a „gyenge metabolizátoroknak” nevezett személyekből áll); azonban nem állnak rendelkezésre megbízható becslések a csökkent P450 2D6 izoenzim aktivitás gyakoriságáról ázsiai, afrikai és más populációkban. A "gyenge metabolizálók" a vártnál magasabb plazmakoncentrációjú triciklusos antidepresszánsokat (TCA) tartalmaznak a szokásos adagok beadása után. A P450 2D6 által metabolizált gyógyszer frakciója esetén a plazmakoncentráció növekedése kicsi vagy meglehetősen magas lehet (a triciklikus antidepresszáns plazma AUC -értékének 8 -szorosa).

Ezenkívül egyes gyógyszerek gátolják ennek az izoenzimnek az aktivitását, és a normális metabolizálókat hasonlóvá teszik a gyenge metabolizálókhoz. Egy adott TCA -dózisban stabil egyén nagyon erős toxicitást válthat ki, ha egy ilyen gátló gyógyszerrel egyidejűleg kezelik. gátló gyógyszerek közé tartozik néhány, amelyet nem az enzim metabolizál (kinidin, cimetidin), és sok, amely a P450 2D6 szubsztrátja (sok más antidepresszáns, fenotiazin és 1C típusú antiaritmiás szer, propafenon és flekainid). Minden szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátló (SSRI), például a fluoxetin, a sertralin és a paroxetin gátolja a P450 2D6-ot, de ennek a gátlásnak a mértéke változhat. A TCA-k és az SSRI-k közötti kölcsönhatások mértéke a klinikai problémáktól függ Mindazonáltal óvatosan kell eljárni a TCA és bármely SSRI együttes alkalmazásával, valamint az egyik gyógyszerkategóriáról a másikra történő áttéréssel.

Különösen fontos, hogy elegendő időnek kell eltelnie a TCA-kezelés megkezdése előtt egy olyan betegnél, aki abbahagyta a fluoxetin szedését: ez a szülő és az aktív metabolit hosszú felezési idejének köszönhető (ez legalább 5 hétig tarthat).

A triciklusos antidepresszánsok és a citokróm P450 2D6 gátló szerek egyidejű alkalmazása a triciklusos antidepresszánsok és a többi gyógyszer esetében a szokásosnál alacsonyabb dózisokat igényelhet. Ezenkívül, ha ezen gyógyszerek egyike kikerül a terápiás kombinációból, nagyobb szükség lehet a plazma TCA-szintjének monitorozására, ha ezeket egy másik, P450 2D6 inhibitorként ismert gyógyszerrel együtt adják.

04.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség

Ne alkalmazza a terhesség első trimeszterében. A további időszakban a készítményt csak akkor szabad beadni, ha azt elengedhetetlennek tartják, és minden esetben mindig az orvos közvetlen felügyelete mellett.

Ha a csecsemőket a terhesség harmadik trimeszterében hagyományos vagy atipikus antipszichotikumokkal, köztük Trilafonnal kezelik, fennáll a mellékhatások kockázata, beleértve az extrapiramidális vagy elvonási tüneteket, amelyek súlyossága és időtartama a születés után eltérő lehet. Agitációról, hipertóniáról, hypotoniáról, remegésről, aluszékonyságról, légzési nehézségről, étkezési zavarokról számoltak be, ezért a csecsemőket gondosan ellenőrizni kell.

Etetési idő

Mivel a fenotiazinok gyorsan kiválasztódnak az anyatejbe, dönteni kell arról, hogy abbahagyják -e a szoptatást vagy a gyógyszert, figyelembe véve a terápia jelentőségét az anya számára.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivel a fenotiazinok szedációt és álmosságot okoznak, ezt figyelembe kell venni azoknál, akik gépjárművet vagy más gépet vezetnek, vagy veszélyes munkát végeznek.

04.8 Nemkívánatos hatások

Nem minden mellékhatást jelentettek a Trilafon alkalmazásával kapcsolatban, azonban a különböző fenotiazin -származékok közötti farmakológiai hasonlóságok miatt ezeket külön kell figyelembe venni. A piperazin csoportnál (amelyhez a perfenazin tartozik) az extrapiramidális tünetek gyakoribbak, míg mások ritkábbak (például szedáció, sárgaság, vérszegénység, görcsök és az autonóm idegrendszerre gyakorolt hatások).

Központi idegrendszer

Extrapiramidális reakciók - opisthotonus, trismus, torticollis, spastic torticollis, fájdalom és zsibbadás a végtagokban, motoros nyugtalanság, szemészeti válság, hyperreflexia, dystonia, beleértve a kiemelkedéseket, elszíneződést, fájdalmat és nyelvgurulást, a rágóizom tónusos görcsét, a torok szűkületét, zavart dikció, dysphagia, ülésképtelenség, dyskinesia, parkinsonizmus és ataxia. Előfordulásuk és súlyosságuk általában az adag növelésével növekszik, de jelentős egyéni eltérések mutatkoznak ezen tünetek megjelenésében.Az extrapiramidális tünetek rendszerint parkinson-ellenes szerek, például benzatropin-mezilát egyidejű alkalmazásával és / vagy dóziscsökkentéssel kezelhetők, de bizonyos esetekben az extrapiramidális reakciók a perphenazin-kezelés abbahagyása után is fennállhatnak.

Későn tartós diszkinézia

Mint minden antipszichotikus szer esetében, késleltetett diszkinézia is előfordulhat néhány betegnél, akik hosszú távú terápiát kapnak, vagy a kezelés abbahagyása után. Bár a kockázat nagyobbnak tűnik időseknél, különösen azoknál a nőknél, akiket nagy dózisú gyógyszerekkel kezelnek, ez Ez a jelenség mindkét nemben és gyermekeknél is előfordulhat. A tünetek tartósak és egyes betegeknél visszafordíthatatlannak tűnnek. A tardív diszkinézia kezelésére nincsenek ismert hatékony terápiák: a parkinson-ellenes gyógyszerek általában nem enyhítik ennek a szindrómának a tüneteit. ez a szindróma viszonylag rövid, alacsony dózisú kezelési periódusok után alakulhat ki, mint hosszabb használat esetén. Ha ezek a tünetek jelentkeznek, javasoljuk az összes antipszichotikus szerrel történő kezelés abbahagyását. A szindróma rejtett lehet, ha újra kell kezdeni a kezelést, növelni kell az adagot vagy másik antipszichotikus szerre kell váltani. A nyelv enyhe vermikuláris mozgása a szindróma korai jele lehet. Ha ekkor abbahagyja a kezelést, előfordulhat, hogy a teljes szindróma nem alakul ki.

Egyéb hatások a központi idegrendszerre

Agyödéma; a cerebrospinális folyadék fehérjék rendellenességei; görcsrohamok, különösen azoknál a betegeknél, akiknél EEG -rendellenességek fordulnak elő, vagy kórtörténetében ilyen rendellenességek vannak, valamint fejfájás.

Neuroleptikus malignus szindrómát (NMS) jelentettek neuroleptikus gyógyszerekkel kezelt betegeknél. Ez egy viszonylag ritka, életveszélyes szindróma, amelyet súlyos extrapiramidális diszfunkció jellemez, merevséggel és esetleg stuporral vagy kómával, hipertermiával és autonóm rendellenességekkel, beleértve a szív- és érrendszeri hatásokat. Nincs specifikus kezelés; a neuroleptikus gyógyszer alkalmazását abba kell hagyni és megfelelő intenzív szupportív kezelést kell elkezdeni. Ha antipszichotikus gyógyszeres kezelésre van szükség a beteg számára az NMS -ből való felépülés után, elővigyázatos megfigyelés javasolt, mivel az NMS ismétlődhet.

Álmosság fordulhat elő, különösen a kezelés első vagy második hetében; utána ez a rendellenesség általában megszűnik. A hipnotikus hatások minimálisnak tűnnek, különösen azoknál a betegeknél, akik aktívak maradhatnak.

Viselkedési mellékhatások

A pszichotikus tünetek, katatonikus állapotok, paranoiás reakciók, letargia, paradox izgalom, nyugtalanság, hiperaktivitás, éjszakai zavartság, bizarr álmok és álmatlanság paradox súlyosbodása. Hyperreflexiát jelentettek újszülötteknél, amikor fenotiazint adtak a terhesség alatt.

Az autonóm rendszer hatásai

Esetenként szájszárazság vagy nyálzás, hányinger, hányás, gyomorvisszatartás, hasmenés, étvágytalanság, székrekedés, makacs székrekedés, széklet, vizeletvisszatartás, gyakori vizelés vagy inkontinencia, hólyagbénulás, poliuria, orrdugulás, sápadtság, myosis, mydriasis, homályos látás, glaukóma , izzadás, magas vérnyomás, hypotensio és megváltozott pulzusszám.

Jelentős autonóm hatások ritkák voltak azoknál a betegeknél, akik napi 24 mg -nál kevesebb perfenazint kaptak.

A fenotiazin -terápia után esetenként adinamikus ileusz fordulhat elő, és ha súlyos, szövődményeket és halált okozhat. Ez különösen aggasztó azoknál a pszichiátriai betegeknél, akik esetleg nem kérnek spontán kezelést erre az állapotra.

Allergiás hatások

Időnként csalánkiütés, bőrpír, ekcéma, exfoliatív dermatitis, viszketés, fényérzékenység, asztma, láz, anafilaktoid reakciók és gégeödéma fordulhat elő. Angioneurotikus ödémáról és kontakt dermatitisről számoltak be a nővéreknél, akik fenotiazinokat adtak be. Rendkívül ritka esetekben az egyéni sajátosság vagy a fenotiazinokkal szembeni túlérzékenység agyi ödémát, keringési összeomlást és halált okozott.

Endokrin hatások

Szoptatás, galaktorrhea, mérsékelt mellnagyobbítás nőknél és gynecomastia férfiaknál nagy dózisok után, menstruációs ciklus zavarai, amenorrhoea, libidóváltozások, magömlés gátlás, hiperglikémia, hipoglikémia, glükózuria, antidiuretikus hormon (ADH) nem megfelelő szekréciójának szindróma, hamis terhességi pozitivitás tesztek.

Szív- és érrendszeri hatások

Poszturális hipotenzió, tachycardia (különösen az adag hirtelen jelentős emelkedésével), bradycardia, szívmegállás, ájulás és szédülés. Néha a vérnyomáscsökkentő hatás sokk-szerű állapotot okozhat.Specifikus (kinidin-szerű hatás), általában reverzibilis EKG-változásokat figyeltek meg egyes betegeknél, akik fenotiazin-nyugtatókkal kezeltek.

A következő mellékhatásokat figyelték meg ugyanazon osztály más gyógyszereivel: ritka esetekben a QT -megnyúlás, kamrai ritmuszavarok, például torsades de pointes, kamrai tachycardia, kamrai fibrilláció és szívmegállás.

Időnként hirtelen halált jelentettek fenotiazin -kezelésben részesülő betegeknél. Bizonyos esetekben a halál nyilvánvalóan szívmegállás miatt következett be; másokban az oka az elégtelen köhögési reflex miatti fulladásnak tűnt. Néhány betegnél nem lehetett megállapítani a halál okát, vagy megállapítani, hogy a halál oka a fenotiazin volt -e.

Vénás thromboembolia eseteit, beleértve a tüdőembólia és mélyvénás trombózis eseteit, jelentették antipszichotikus gyógyszerekkel (gyakorisága nem ismert).

Hematológiai hatások

Agranulocitózis, eozinofília, leukopénia, hemolitikus anémia, thrombocytopeniás purpura és pancytopenia. Az agranulocitózis legtöbb esetben a kezelés negyedik és tizedik hete között következett be.

Májhatások

Májkárosodás (epepangás) léphet fel. A sárgaság - amely általában a kezelés második és negyedik hete között jelentkezik - túlérzékenységi reakciónak minősül. A klinikai kép hasonlít a fertőző hepatitisre, de az obstruktív sárgaság laboratóriumi jellemzőivel. Általában reverzibilis, azonban krónikus sárgaságról számoltak be.

Terhesség, gyermekágyi időszak és perinatális állapotok: újszülöttkori elvonási szindróma, extrapiramidális tünetek (gyakorisága nem ismert. Lásd 4.6 pont).

Egyéb hatások

A hosszú távú terápiával kapcsolatos különleges tényezők a következők: a bőr pigmentációja, különösen a kitett területeken; szemészeti elváltozások, amelyek a finom részecskék lerakódását jelentik a szaruhártyában és a lencsében, és amelyek a legsúlyosabb esetekben a csillag alakú lencse átlátszatlanságához vezetnek; hámos keratopátiák; retina elváltozások; pigmentáris retinopátia.

Továbbá: perifériás ödéma; fordított epinefrin hatás; a PBI növekedése nem a tiroxin növekedésének tulajdonítható; parotis duzzanat (ritka); hiperpirexia; szisztémás lupus erythematosus-szerű szindróma; fokozott étvágy és súly; polifágia; fotofóbia; izomgyengeség.

A feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentési rendszeren keresztül. "Address https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

04.9 Túladagolás

A sürgősségi ellátást azonnal meg kell kezdeni, és a beteget a lehető leghamarabb kórházba kell helyezni. Azt is szem előtt kell tartani, hogy a beteg alkoholt vagy más gyógyszert is fogyaszthatott egyidejűleg.

Tünetek

A perfenazin túladagolása elsősorban az extrapiramidális rendszert foglalja magában.

A túladagolás tünetei általában a perfenazin többszörös farmakológiai hatásainak felmagasztalása.

Előfordulhat a központi idegrendszer progresszív depressziója. az álmosságtól a kábulatig vagy areflexiás kómáig; a gyermekek rohamokat kaphatnak. A közepes vagy korai stádiumú mérgezésben szenvedő betegek nyugtalanságot, zavartságot és izgalmat tapasztalhatnak. Egyéb tünetek közé tartozik a hypotensio, a tachycardia, a hipotermia, a myosis, a remegés, az izomrángás, a görcsök, a merevség vagy a hypotonia, a görcsök, a nyelési és légzési nehézség, a cianózis, valamint a légzőszervi és / vagy vasomotoros összeomlás, néha hirtelen apnoe -val.

Kezelés

A kezelés tüneti és támogató. Nincs specifikus ellenszer.

Ha a beteg eszméleténél van, hánytatni kell, még akkor is, ha a hányás már spontán megtörtént.

Előnyben részesítendő az ipecacuana szirup használatával történő farmakológiai stimuláció.

Mindazonáltal szem előtt kell tartani, hogy az ipecacnak központi hatása van a gyomor szintjén fellépő helyi irritáló hatás mellett, amelyet a perfenazin antiemetikus hatása gátolhat. Az ipecac hatását elősegíti a fizikai aktivitás és 240-360 ml víz egyidejű beadása. Ha a hányás nem következik be 15 "-en belül, meg kell ismételni az ipecac adagját. Tegye meg a szükséges óvintézkedéseket az aspiráció elkerülése érdekében. Hányás különösen gyermekeknél és csecsemőknél. Miután hányást váltottak ki, a gyomorban lévő gyógyszermaradék felszívódhat vizes szuszpenzióban beadott aktív szénre. Azokban az esetekben, amikor a hányás ellenjavallt vagy nem fordult elő, különösen gyermekeknél, végezzen gyomormosást fiziológiás sóoldattal.

Felnőtteknél folyóvíz használható, azonban a következő adagolás előtt a lehető legtöbbet el kell távolítani. A sóoldó tisztítószerek, amelyek ozmózis útján visszahívják a vizet a bélben, hasznosak lehetnek, mivel hatásukkal gyorsan hígítják a bél tartalmát.

A keringési sokk vagy a metabolikus acidózis kezelésére standard intézkedéseket (oxigén, intravénás folyadékok, kortikoszteroidok) kell alkalmazni.

Gondoskodjon a tüdő jó szellőzéséről és a megfelelő folyadékbevitelről, valamint szabályozza a testhőmérsékletet. Hipotermia léphet fel, de súlyos hipertermia is előfordulhat, amelyet azonnal és megfelelően kezelni kell.

Végezzen elektrokardiogramot, és legalább 5 napig ellenőrizze a szívműködést. A szívritmuszavarok neostigmin, piridostigmin vagy propranolol kezelhetők.

Az érszűkítő szerek, például a norepinefrin és a fenilefrin alkalmazhatók a hypotensio kezelésére, de az epinefrin nem alkalmazható. Az antikonvulzív szerek, mint például inhalációs érzéstelenítők, diazepám vagy paraldehid a rohamok kezelésére szolgálnak. Másrészt a barbiturátok, amelyek perfenazinja fokozza a központi depressziós aktivitást, de nem az antikonvulzív hatást, nem javallottak. Mivel a fenotiazinok csökkentik a görcsküszöböt, nem szabad központi rohamra ható stimulánsokat, például pikrotoxint vagy pentetrazolt adni. Ha akut parkinson tünetek jelentkeznek, benzatropin -mezilát, trihexifenidil vagy difenhidramin adható.

A toxikus túladagolás után a beteg 48 órán keresztül nem ébredhet fel, annak ellenére, hogy a támogató vagy támadási intézkedéseket végrehajtották. A dialízisnek nincs értelme, tekintettel a gyógyszer alacsony plazmakoncentrációjára. Mivel a túladagolás gyakran szándékos, a beteg egyébként öngyilkosságot kísérelhet meg a kórházi kezelés alatt.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: piperazin szerkezetű fenotiazinok.

ATC kód: N05AB03

A cselekvés mechanizmusa:

A perfenazin a központi idegrendszer minden szintjén hatást fejt ki, különösen a hipotalamusz szintjén, és szorongásoldó, antipszichotikus és antiemetikus tulajdonságokkal rendelkezik.

05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok

Abszorpció

A fenotiazinok könnyen felszívódnak a gyomor -bél traktusból és a parenterális helyekről.

Az orálisan beadott adag 50-70% -át gyorsan eltávolítják a portálkeringésből, és az enterohepatikus keringés nagyon aktív.

Ennek eredményeképpen a fenotiazinok parenterális beadásakor kevésbé változatlan gyógyszer kerül a keringésbe.

terjesztés

Felszívódás után a fenotiazinok gyorsan eloszlanak az összes testszövetben.

Ezek a gyógyszerek erősen lipofilek és erősen kötődnek a membránokhoz és a fehérjékhez.

A változatlan gyógyszer magas koncentrációja kimutatható az agyban, a metabolitok túlsúlyban vannak a tüdőben, a májban, a vesében, a lépben.

Biotranszformáció

A fenotiazinok elsősorban a májban metabolizálódnak oxidáció, hidroxilezés, demetilezés, szulfoxidképződés és glükuronsavval való konjugáció révén.

A plazmából történő elimináció gyorsabb lehet, mint a magas zsírtartalmú, erősen kötött helyekről, különösen a központi idegrendszerből.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

A perfenazin toxikológiai profilját akut adagolás után értékelték egerekben, patkányokban és kutyákban, míg szubakut és krónikus toxicitást patkányokban és kutyákban.

Orális adagolás esetén az LD50 érték 37 mg / kg egerekben, 38 mg / kg patkányokban és 51 mg / kg kutyákban volt.

Patkányokban és kutyákban az orális perphenazinnal végzett hosszantartó kezeléseket jól tolerálták.

Nyilvánosságra hozott bizonyítékok arra utalnak, hogy a klórozott fenotiazin -gyógyszerek, például a perfenazin, fény aktiválásakor in vitro fototoxicitást okozhatnak. A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok nem tárták fel a fotomutagenezis és / vagy a karcinogenezis fokozott kockázatát a fény expozíciója miatt a forgalomba hozatal több mint 40 éve alatt.

06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK

06.1 Segédanyagok

Trilafon 2 mg bevont tabletta

Kukoricakeményítő, laktóz, magnézium -sztearát, előzselatinizált keményítő, hipromellóz, makrogol, fehér Opaspray, paraffin.

Trilafon 4 mg bevont tabletta

Kukoricakeményítő, laktóz, magnézium -sztearát, előzselatinizált keményítő, Opadry fehér (hipromellóz, makrogol, titán -dioxid, hidroxi -propil -cellulóz).

Trilafon 8 mg bevont tabletta

Kukoricakeményítő, laktóz, magnézium -sztearát, előzselatinizált keményítő, Opadry fehér (hipromellóz, makrogol, titán -dioxid, hidroxi -propil -cellulóz).