GRAMPLUS - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Gramplus - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: Clofoctol

GRAMPLUS® 750 mg kúpok
GRAMPLUS® 200 mg kúpok
GRAMPLUS® 100 mg kúpok

Miért használják a Gramplus -t? Mire való?

FARMAKOTERÁPIAI KATEGÓRIA

Antibakteriális.

GYÓGYSZERJELZÉSEK

Akut és krónikus felső légúti fertőzések és mellékleteik. Tracheobronchialis fertőzések. Fertőzésellenes kezelés fül-orr-gégészeti beavatkozások után.

Ellenjavallatok Amikor a Gramplus nem alkalmazható

Aktív hasmenés, túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Gramplus szedése előtt

Nem ismert.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Gramplus hatását

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha nemrégiben szedett más gyógyszereket, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás:

Terhesség alatt a gyógyszert csak valós szükség esetén és orvos felügyelete mellett szabad használni. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre:

Nem releváns.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Gramplus alkalmazása: Adagolás

Felnőttek: 2 db 750 mg -os kúp 5 napig.

Gyermekek: 2-3 kúp 200 mg / nap, csecsemők: 2-3 kúp 100 mg / nap, életkortól és testsúlytól függően, 5 napos időszakokra.

Az orvos véleménye szerint a terápia meghosszabbítható vagy megismételhető.

Használati útmutató

A kúp kivonásához kövesse az ábrákon látható eljárásokat.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Gramplus -t vett be?

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy vagy több adagot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

HATÁSOK A KEZELÉS FELFÜGGETÉSÉBEN

Ha bármilyen kérdése van a Gramplus alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mellékhatások Melyek a Gramplus mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így a Gramplus is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritkán jelentettek helyi irritációt és hasmenéses megnyilvánulásokat.

Beszámoltak olyan bőrreakciókról is, mint csalánkiütés, kiütés, bőrpír és viszketés. Ilyen esetekben a kezelést megszakítják, és speciális intézkedéseket kell hozni.

A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Lejárat és megőrzés

Lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati dátumot; ez a dátum az ép csomagolású termékre vonatkozik, megfelelően tárolva.

A Gramplus -t gyermekektől elzárva kell tartani!

A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne használja a Gramplus -t.

A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer tárolására vonatkozó óvintézkedések

Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.

A kúp jobb használata érdekében ajánlatos a csomagolást használat előtt a hűtőszekrénybe tenni.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Összetétel és gyógyszerforma

ÖSSZETÉTELEK

Egy 750 mg -os kúp tartalmaz:

Hatóanyag: 750 mg Clofoctol.

Segédanyagok: szilárd félszintetikus gliceridek, telített poliglikolizált gliceridek, nátrium -sztearát.

A 200 mg -os kúp tartalma:

Hatóanyag: 200 mg Clofoctol.

Segédanyagok: Szilárd félszintetikus gliceridek.

A 100 mg -os kúp tartalma:

Hatóanyag: Clofoctol 100 mg.

Segédanyagok: Szilárd félszintetikus gliceridek.

GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

Kúpok.

10 db 750 mg -os kúp doboz

10 és 15 db 200 mg -os kúp doboza

10 és 15 db 100 mg -os kúp doboza

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Gramplusról további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatás 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitások 06.3 Különleges óvintézkedések A csomagolás tartalma 06.6 Használati és kezelési útmutató 07.0. O 09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY MEGHATÁROZÁSÁNAK DÁTUMA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

GRAMPLUS TÁVOLSÁGOK

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

Egy 750 mg -os kúp tartalmaz:

Hatóanyag: 750 mg Clofoctol.

A 200 mg -os kúp tartalma:

Hatóanyag: 200 mg Clofoctol.

A 100 mg -os kúp tartalma:

Hatóanyag: Clofoctol 100 mg.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Kúpok rektális használatra.

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

Akut és krónikus felső légúti fertőzések és mellékleteik. Tracheobronchialis fertőzések. Fertőzésellenes kezelés fül-orr-gégészeti beavatkozások után.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőttek: 2 db 750 mg -os kúp 5 napig.

Gyermekek: 2-3 kúp 200 mg / nap, csecsemők: 2-3 kúp 100 mg / nap, életkortól és testsúlytól függően, 5 napos időszakokra.

Az orvos véleménye szerint a terápia meghosszabbítható vagy megismételhető.

Használati útmutató

A kúp kivonásához kövesse a betegtájékoztatóban feltüntetett eljárásokat.

04.3 Ellenjavallatok

Aktív hasmenés, túlérzékenység a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szemben.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Ne jelentsen.

04.6 Terhesség és szoptatás

Állatkísérletek kimutatták, hogy nincs teratogén és embriotoxikus hatás a vizsgált fajokra.

Terhesség alatt a gyógyszert csak valós szükség esetén és orvos felügyelete mellett szabad használni.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem releváns.

04.8 Nemkívánatos hatások

Ritkán jelentettek helyi irritációt és hasmenéses megnyilvánulásokat. Beszámoltak olyan bőrreakciókról is, mint csalánkiütés, kiütés, bőrpír és viszketés. Ilyen esetekben a kezelést megszakítják, és speciális intézkedéseket kell hozni.

04.9 Túladagolás

Túladagolásról nem számoltak be.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: antibakteriális. ATC kód: J01XX03.

A Clofoctol, a Gramplus specialitás hatóanyaga, szintetikus antibakteriális szer, amely specifikus aktivitást mutat a Gram + baktériumokra, különösen a staphylococcusokra, a pneumococcusokra és a streptococcusokra. Az antibakteriális hatást a bakteriosztatikus dózisokhoz nagyon közel álló dózisokban hajtják végre.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

A Clofoctol nagyon jól felszívódik a végbél nyálkahártyájában. A biohasznosulás valójában gyors és teljes: 98% két óra alatt. A maximális vércsúcs a beadás után fél órán belül érhető el, így biztosítva a gyors terápiás hatást. A Clofoctol gyorsan terjed a szervezetben a plazmatranszportnak köszönhetően, és magas koncentrációt ér el a légzőfában, így indokolja indikációit, különösen bronchopulmonalis, ENT és fertőző eredetű fogászati betegségek esetén. Az elimináció főként az epe útján történik, részben konjugált glükuronid -származékok formájában; a vizelettel történő kiválasztás mérsékelt. A szövetek felhalmozódásának kockázata elhanyagolható, mivel a kiválasztás majdnem teljes 72 órán belül.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

Az orális LD50 egerekben és patkányokban> 5 g / kg, míg patkányokban rektálisan> 2 g / kg volt. Ezek az adagok az ajánlott terápiás dózisokhoz viszonyítva nagy biztonsági tartalékot adnak a Gramplus számára. A nyulakon 4 hétig végzett rektális kezelés nem mutatott különösebb szisztémás és végbélnyálkahártya -toxicitási jeleket. A rektális kezelés kutyán 14 hétig és patkányon 24 héten keresztül nem mutatott különösebb toxicitási jeleket. Ami a magzati toxicitást illeti, a termékenységre, a reproduktív funkcióra és a terhességre gyakorolt hatások, valamint teratogén hatások nem mutatkoztak.