A ZOMETA ® vízmentes zoledronsav alapú gyógyszer
TERÁPIAI CSOPORT: A csontok anyagcseréjét befolyásoló gyógyszerek - Biszfoszfonátok
Javallatok ZOMETA ® - Zoledronsav
A ZOMETA® a daganatos hypercalcaemia és a csontáttétekhez kapcsolódó csonttörések kezelésére javallt.
Hatásmechanizmus ZOMETA ® - Zoledronsav
A biszfoszfonátokat, a zoledronsav gyógyszerészeti kategóriáját, már régóta használják a csontbetegségek kezelésében, azzal a céllal, hogy megakadályozzák a töréseket, amelyeket leggyakrabban kóros állapotokban, például csontritkulásban vagy csontáttétekben figyelnek meg.
Bár a pontos hatásmechanizmus még nem tisztázott, úgy tűnik, hogy ezek a gyógyszerek elsősorban a csontban, pontosabban az aktív reszorpció területén koncentrálódnak, szelektíven gátolják az osteoclastás differenciálódást és a csontfelszívódási folyamatokat, anélkül, hogy bármilyen módon befolyásolnák az osteodeponent aktivitást. az osteoblastokból.
A fent említett biológiai mechanizmus tehát garantálja a csontanyagcsere modulációját, elősegítve a remineralizációt és ezzel egyidejűleg csökkentve a vér kalciumkoncentrációját.
Ezenkívül a közelmúltban végzett vizsgálatok, bár még kísérleti fázisban vannak, azt mutatják, hogy a zoledronsav szerény daganatellenes aktivitást is mutathat, gátolva a daganatos sejtek helyi proliferációját.
Az elvégzett vizsgálatok és a klinikai hatékonyság
1. ZOLEDRONSAV ÉS VERTEBRÁLIS TÖRÉSEK KOCKÁZATA
J Bone Miner Res. 2011. december 8.
A csontritkulás 3 és 6 éves zoledronsav-kezelésének hatása: a HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT) randomizált kiterjesztése.
Fekete DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Régóta fennálló klinikai vizsgálat, amely bemutatja, hogy a csigolyatörések nagy kockázatának kitett betegek mennyire profitálhatnak a zoledronsav megszakítás nélküli bevételéből.
2. ZOLEDRONSAV ÉS CSONTAK MESTASIS
Rák. 2011. december 2. doi: 10.1002 / cncr.26512.
A zoledronsav daganatellenes hatásának retrospektív elemzése csak csontáttétes emlőrákos betegeknél.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Olyan munka, amely cáfolja a szakirodalomban végzett különböző tanulmányokat, amelyek a zoledronsav hatékonyságáról szólnak a tumor progressziójának csökkentésében azokban a betegekben, akiknek emlőrákos csontáttétei vannak.
3. ZOLEDRONSAV ÉS PROSZTATIKUS KARCINOMA
Hinyokika Kiyo. 2011. június; 57: 331-5.
A prosztatarák esete a csontvelő disszeminált karcinomatózisával, amely reagált a zoledronsavra.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Japán tanulmány, amely bemutatja, hogy a prosztatarákból származó csontáttétes betegek zoledronsav -kezelése hogyan csökkentheti mind a csontfájdalmat, mind a vér PSA -koncentrációját, javítva a beteg életminőségét.
Használati módszer és adagolás
ZOMETA ®
Por és oldószer oldatos infúzióhoz, 4 mg zoledronsav injekciós üveg:
a ZOMETA ® intravénás beadásának szükségessége és a tumoros patológiákkal járó csontbetegségek ezen fejlett terápiájának magas fokú specializációja szakorvosi felügyeletet és kórházi kezelést igényel a kezelés során.
Az adagolást és a bevétel időpontját az orvos határozza meg a beteg klinikai képe alapján.
Figyelmeztetések ZOMETA ® - Zoledronsav
A zoledronsavat szigorú orvosi felügyelet mellett és kórházi körülmények között kell beadni.
Az elektrolitkoncentráció és a veseműködés időszakos ellenőrzésére van szükség annak elkerülése érdekében, hogy az egyensúlytalanságok és egyensúlyhiányok olyan súlyosak legyenek, hogy súlyosan veszélyeztetik a beteg egészségi állapotát.
A fent említett ellenőrzésnek ki kell terjednie a szív- és májműködésre is, hogy elkerülje a kellemetlen mellékhatásokat.
Azoknál a betegeknél, akik nem szenvednek hiperkalcémiában, a D -vitamin és a kalcium egyidejű kiegészítése hasznosnak bizonyulhat ezen elem vérkoncentrációjának megőrzésében és a kóros állapotok, például tetánia vagy paresztézia kialakulásának elkerülésében.
A biszfoszfonát -kezelés, különösen ha hosszabb ideig tart, összefüggésbe hozható az állkapocs osteonecrosisának fokozott kockázatával, így potenciálisan veszélyes állapot lehet minden fogászati kezelésre.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
A klinikai vizsgálatok és tanulmányok hiánya, amelyek bizonyítani tudják a zoledronsav terhesség alatt történő alkalmazásának biztonságosságát a magzat egészségére nézve, lehetővé teszi az ellenjavallatok kiterjesztését a terhesség és a szoptatás időszakára is.
Interakciók
A zoledronsav és más rákellenes vagy fájdalomcsillapító gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem határozza meg a klinikailag releváns mellékhatások vagy a jelentős farmakokinetikai változások megjelenését.
Ehelyett különös figyelmet kell fordítani a csontanyagcserére ható és a hipokalcémiáért felelős gyógyszerek lehetséges egyidejű bevételét követően.
Ellenjavallatok ZOMETA ® - Zoledronsav
A ZOMETA ® ellenjavallt terhesség, szoptatás és a hatóanyaggal vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
Nemkívánatos hatások - mellékhatások
A zoledronsav intravénás beadása felelős lehet: vérszegénység, fejfájás, látászavarok, kötőhártya-gyulladás, hányinger, hányás, fogyás, csontfájdalom, ízületi fájdalom, izomfájdalom, csökkent veseműködés, láz és influenzaszerű tünetek, hipofoszfatémia, hipokalcémia, hypercrateninaemia és pancytopenia.
A többi biszfoszfonáthoz hasonlóan a zoledronsav bevitele is felelős lehet az állkapocs és az állkapocs osteonecrosisáért.
jegyzet
A ZOMETA ® csak kórházi környezetben használható.
A ZOMETA ® - zoledronsavra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
