Mi az a Twinrix Adult?
A Twinrix Adult injekció szuszpenzió formájában kapható vakcina. Inaktivált (azaz elpusztult) hepatitis A vírust és a hepatitis B vírus részeit tartalmazza hatóanyagként 1 ml ampullában és 1 ml előretöltött fecskendőben.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Twinrix Adult?
A Twinrix Adult a hepatitis A és a hepatitis B fertőzés (a májat érintő betegségek) elleni védekezésre szolgál. A vakcinát olyan felnőtteknek és 16 éves és idősebb serdülőknek adhatják be, akik még nem immunisak e két betegség ellen, és akik mindketten elfertőződnek.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Twinrix Adult -ot?
A Twinrix Adult ajánlott oltási protokollja három adagból áll, az első két adag között egy hónap, a második és a harmadik között öt hónapos intervallummal. A vakcinát a felkar izomba fecskendezik.
A három injekció kivételesen háromhetes időszakban adható azoknak a felnőtteknek, akiknek gyors védelemre van szükségük utazás előtt. Ezekben az esetekben a negyedik injekció ajánlott 12 hónappal az első adag után.
Az első adagot beadóknak feltétlenül ki kell tölteniük a Twinrix Adult teljes protokollját. A hivatalos ajánlásoknak megfelelően egy emlékeztető emlékeztető adag Twinrix Adult, vagy egy másik vakcina hepatitis A vagy B ellen adható.
Hogyan fejti ki hatását a Twinrix Adult?
A Twinrix Adult vakcina. A vakcinák úgy működnek, hogy "megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekezőképességét) a betegségek elleni védekezésre. A Twinrix Adult apró mennyiségű inaktivált hepatitis A vírust és a vírus "felszíni antigénjét" (felszíni fehérjét) tartalmaz. Amikor egy személy megkapja a vakcinát, az immunrendszer felismeri a vírusokat és a felszíni antigéneket „idegennek”, és ellenanyagokat termel ellenük. Hogy gyorsabban termeljen antitesteket. Az antitestek segítenek megvédeni a szervezetet a vírusokkal kapcsolatos betegségektől.
A vakcina "felszívódott". Ez azt jelenti, hogy a vírusokat és a felületi antigéneket alumíniumvegyületekre rögzítik a jobb válasz stimulálása érdekében. A hepatitis B vírus felszíni antigénjeit a „rekombináns DNS technika” elnevezésű módszerrel állítják elő, vagyis élesztőgombák állítják elő, amelyek olyan gént (DNS -t) kaptak, amely képes fehérjék előállítására.
A Twinrix Adult hatóanyagai már évek óta kaphatók az Európai Unióban (EU) külön vakcinákban: a Havrix Adult a hepatitis A elleni védekezésben és az Engerix-B a hepatitis B elleni védelemben.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Twinrix Adult -ot?
A Twinrix Adult -ot három fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben 843 egészséges, 18 és 60 év közötti ember vett részt, többségük 40 év alatti. Minden személy Twinrix felnőtt adagokat kapott a protokoll 0., 1. és 6. hónapjában. A hatékonyság fő mércéje azoknak az embereknek a százalékos aránya volt, akikben hepatitisz A és B elleni antitestek alakultak ki.
Más tanulmányok megfigyelték az antitestek perzisztenciáját mind a vakcinázás után felnőtteknél és serdülőknél, mind a háromhetes felnőtt gyors védelmi protokoll szerint.
Milyen előnyei voltak a Twinrix Adult alkalmazásának a vizsgálatok során?
Tanulmányok kimutatták, hogy a hepatitis A esetében az első adag után a felnőttek 94% -ában, a második adag után 99,5% -ban és a harmadik adag után 100% -ban észleltek antitesteket. A hepatitis B esetében az antitesteket a felnőttek 71% -ában észlelték az első adag után, 97% a második adag után és 99,7% a harmadik adag után.
Más tanulmányok kimutatták az antitestek jelenlétét legfeljebb öt évig. A háromhetes oltási protokoll a betegek körülbelül 83% -ában antitestek termelődését is eredményezte, legfeljebb körülbelül 89% -ban a 12. havi emlékeztető oltás után.
Milyen kockázatokkal jár a Twinrix Adult alkalmazása?
A Twinrix Adult leggyakoribb mellékhatásai (a vakcina 10 adagjából több mint 1 -nél fordul elő) fejfájás, fájdalom és bőrpír az injekció beadásának helyén, valamint fáradtság (fáradtság). A Twinrix Adult alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listája lásd a betegtájékoztatót.
A Twinrix Adult nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek bármely hatóanyagra, bármely más összetevőre vagy a neomicinre (antibiotikum). Nem alkalmazható olyan személyeknél sem, akiknél allergiás reakció lépett fel a hepatitis A vagy hepatitis B elleni oltás után A Twinrix Felnőtt oltást el kell halasztani hirtelen magas lázas betegeknél. A Twinrix Adult soha nem adható vénába.
Miért engedélyezték a Twinrix Adult forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy döntött, hogy a Twinrix Adult előnyei meghaladják a kockázatokat, ha felnőttek és nem immunis serdülők, 16 éves kortól, akiknél fennáll a hepatitis A és a hepatitis B fertőzés veszélye. A bizottság javasolta a Twinrix Adult forgalomba hozatali engedélyének megadását.
Egyéb információ a Twinrix Adult -ról:
1996. szeptember 20 -án az Európai Bizottság kiadta a GlaxoSmithKline Biologicals s.a. a „forgalomba hozatali engedély” a Twinrix felnőttek számára, az Európai Unió egész területén érvényes. A „forgalomba hozatali engedély” 2001. szeptember 20 -án és 2006. szeptember 20 -án megújult.
A Twinrix felnőtt EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 02-2008.
Az ezen az oldalon közzétett információk a Twinrix Adultról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
