Milyen típusú gyógyszer az Ivabradine Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Ivabradine Zentiva egy szívgyógyszer, amelyet a hosszan tartó stabil angina tüneteinek (a mellkasi, állkapocs- és hátfájdalom fizikai megterhelés okozta) tüneteinek kezelésére használnak koszorúér-betegségben (szívbetegségben, amelyet az erek elzáródása okoz). (szívizom) ) vagy béta-blokkolóval kombinálva azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége nincs teljesen kontrollálva béta-blokkolóval.
Az Ivabradine Zentiva-t hosszú távú szívelégtelenségben (olyan állapotban, amelyben a szív nem tud elegendő vért pumpálni a test más részeire) és normális szívritmusban szenvedő betegeknél is alkalmaznak, akiknek pulzusa legalább 75 ütés / perc. Szokásos terápiával kombinálva alkalmazzák, beleértve a béta-blokkolókat, vagy olyan betegeknél, akik nem kezelhetők béta-blokkolókkal.
Az Ivabradine Zentiva hatóanyaga az ivabradin. Ez egy „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy az Ivabradine Zentiva hasonlít az Európai Unióban (EU) már engedélyezett „referencia -gyógyszerhez”, a Procoralan -hoz. A generikus gyógyszerekkel kapcsolatos további információkért kérjük, tekintse meg a kérdéseket és válaszokat ide kattintva.
Hogyan kell alkalmazni az Ivabradine Zentiva -t?
Az Ivabradine Zentiva tabletta (5 és 7,5 mg) formájában kapható, és csak receptre kapható. Az ajánlott kezdő adag 5 mg naponta kétszer, étkezés közben; Kezelőorvosa ezt az adagot napi kétszer 7,5 mg -ra emelheti, vagy napi kétszer 2,5 mg -ra (fél 5 mg -os tabletta) csökkentheti, a beteg pulzusától és tüneteitől függően. 75 év feletti embereknél a napi kétszeri 2,5 mg -os kezdő adag alkalmazható. A kezelést le kell állítani, ha a pulzusszám tartósan 50 ütés / perc alatt csökken, vagy ha a bradycardia (lassú szívverés) tünetei továbbra is fennállnak. Az angina kezelésében, ha a tünetek a kezelés megkezdését követő 3 hónapon belül nem enyhülnek, a kezelést le kell állítani. Ha a gyógyszer csak korlátozott hatással van a tünetek csökkentésére vagy a pulzusszám csökkentésére, orvosának fontolóra kell vennie a kezelés abbahagyását.
Hogyan fejti ki hatását az Ivabradine Zentiva?
Az angina tünetei a szív elégtelen oxigénellátott vérének ellátásából erednek, stabil angina esetén ezek a tünetek a fizikai terhelés során jelentkeznek. Az Ivabradine Zentiva gyógyszer hatóanyaga, az ivabradin blokkolja a sinus csomópontban az "If áramot", a szívritmust szabályozó természetes "pacemakert". Ha ez az áram blokkolva van, a szívfrekvencia csökken, ami miatt a szív kevésbé működik és ezért az Ivabradine Zentiva csökkenti vagy megelőzi az angina tüneteit.
A szívelégtelenség tünetei annak a ténynek köszönhetők, hogy a szívből a testbe pumpált vér mennyisége nem elegendő. A szívfrekvencia csökkentésével az Ivabradine Zentiva csökkenti a szívre gyakorolt stresszt, lassítja a szívelégtelenség progresszióját és javítja a tüneteket.
Milyen előnyei voltak az Ivabradine Zentiva alkalmazásának a vizsgálatok során?
Mivel az Ivabradine Zentiva generikus gyógyszer, a betegeken végzett vizsgálatok csak olyan tesztekre korlátozódtak, amelyek megállapították, hogy bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, a Procoralannal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Mivel az Ivabradine Zentiva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Milyen kockázatokkal jár az Ivabradine Zentiva alkalmazása?
Mivel az Ivabradine Zentiva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték az Ivabradine Zentiva forgalomba hozatalát?
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően az Ivabradine Zentiva hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű a Procoralan -nal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Procoralanhoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta az Ivabradine Zentiva forgalomba hozatalát az EU -ban.
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ivabradine Zentiva biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Az ajánlásokat és óvintézkedéseket, amelyeket az egészségügyi szakembereknek és a betegeknek be kell tartaniuk, hogy az Ivabradine Zentiva biztonságosan és hatékonyan alkalmazható legyen, az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató tartalmazza.
Az Ivabradine Zentiva -val kapcsolatos egyéb információ
Az Ivabradine Zentiva EPAR teljes verziójáért keresse fel az Ügynökség honlapját: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Az Ivabradine Zentiva -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A referencia -gyógyszer teljes EPAR -változata az Ügynökség honlapján is megtalálható.
Az ezen az oldalon közzétett, az Ivabradine Zentiva -ra vonatkozó információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
.jpg)
