Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Teva?
A Desloratadine Teva egy gyógyszer, amely a dezloratadin hatóanyagot tartalmazza. A gyógyszer tabletta (5 mg) formájában kapható.
A Desloratadine Teva „generikus gyógyszer”. Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Aerius nevű „referencia -gyógyszerhez”. A generikus gyógyszerekről további információkat itt talál a kérdésekben és válaszokban.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Desloratadine Teva?
A Desloratadine Teva -t az allergiás nátha (az allergia által okozott orrjáratok gyulladása, például szénanátha vagy „poratka -allergia”) vagy „csalánkiütés (allergia által okozott bőrbetegség) tüneteinek enyhítésére használják. viszketés és kiütés).
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Desloratadine Teva -t?
Az ajánlott adag felnőtteknek és (12 éves és idősebb) serdülőknek naponta egyszer egy tabletta.
Hogyan fejti ki hatását a Desloratadine Teva?
A Desloratadine Teva hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin. Úgy működik, hogy blokkolja azokat a receptorokat, amelyeken általában a hisztamin, a szervezetben jelen lévő, allergiás tüneteket okozó anyag rögzül. A receptorok blokkolása után a hisztamin nem fejti ki hatását, ezért az allergiás tünetek csökkenése figyelhető meg.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Desloratadine Teva -t?
Mivel a Desloratadine Teva generikus gyógyszer, a betegvizsgálatok arra korlátozódtak, hogy teszteket állapítottak meg annak megállapítására, hogy a gyógyszer bioekvivalens -e a referencia -gyógyszerrel, az Aeriusszal. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Desloratadine Teva?
Mivel a Desloratadine Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai megegyeznek a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték a Desloratadine Teva forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Desloratadine Teva hasonló minőségű és biológiailag egyenértékű az Aeriusszal. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy az Aeriushoz hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat, és javasolta a Desloratadine Teva forgalomba hozatali engedélyének megadása.
További információ a Desloratadine Teva -ról
2011. november 24 -én az Európai Bizottság "Desloratadine Teva" forgalomba hozatali engedélyt adott ki, amely az egész Európai Unióban érvényes.
Ha további információra van szüksége a Desloratadine Teva kezeléssel kapcsolatban, olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 10-2011.
A Desloratadine Teva -ra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
