Hatóanyagok: Albumin
Behring Humán Albumin 200 g / l
Miért használják a humán albumint? Mire való?
Farmakoterápiás csoport: vérpótlók és plazmafehérje -frakciók, albumin.
A Behring Human Albumin 200 g / l -t a keringő vér térfogatának helyreállítására és fenntartására használják olyan betegeknél, akik valamilyen okból elvesztették a vért és / vagy a testnedvet, és ahol a kolloid alkalmazása indokolt.
Az orvos az egyes betegek klinikai helyzete és a hivatalos ajánlások alapján dönthet úgy, hogy albumin helyett mesterséges kolloidot használ.
Ellenjavallatok Ha emberi albumin nem alkalmazható
Túlérzékenység az albumin készítményekkel vagy bármely segédanyaggal szemben
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudni a Human albumin szedése előtt?
Az anafilaxiás vagy allergiás reakció gyanúja (a tünetek közé tartozhat az arc, az ajkak és a torok duzzanata, zihálás, ájulásérzés, légszomj, viszketés vagy bőrpír) az injekció azonnali megszakítását igényli. Sokk esetén szabványos orvosi kezelést kell alkalmazni.
Az albumin óvatosan alkalmazandó olyan körülmények között, amikor a hipervolemia (megnövekedett vértérfogat) és annak következményei vagy hemodilúciója (a vér hígulása) kockázatot jelenthet a betegre. Ilyen helyzetek például:
- Dekompenzált szívelégtelenség (súlyos szívelégtelenség)
- Magas vérnyomás (emelkedett vérnyomás)
- Nyelőcső varikózis (a nyelőcső vénáinak kitágulása)
- Tüdőödéma (folyadék felhalmozódása a tüdőben)
- Hemorrhagiás diatezis (vérzésre való hajlam)
- Súlyos vérszegénység (súlyos vörösvértestek hiánya)
- Vese- és posztrenális anuria (vizeletképződés hiánya)
A 200 g / l albumin kolloid ozmotikus hatása körülbelül négyszerese a normál emberi plazmának. Ezért koncentrált albumin beadásakor ügyelni kell a megfelelő hidratáltságra (folyadékellátásra) a beteg számára. A beteget gondosan ellenőrizni kell, hogy elkerüljék a keringés túlterhelését és a túlhidratációt (a teljes vízmennyiség növekedését) a szervezetben. ).
A 200 g / l -es albumin -oldat viszonylag alacsony elektrolit -tartalommal rendelkezik, összehasonlítva a 40 g / l -es humán albumin -oldatokkal. Albumin beadásakor ellenőrizni kell a beteg elektrolit állapotát (lásd az "Adagolás és az alkalmazás módja" fejezetet), és meg kell tenni minden szükséges intézkedést az elektrolit egyensúly helyreállítására vagy fenntartására.
A koncentrált albumin oldatokat nem szabad hígítani injekcióhoz való vízzel, mivel ez hemolízist (vörösvértestek pusztulását) okozhat a betegben.
Ha viszonylag nagy térfogatot kell feltölteni, ellenőrizni kell a véralvadást és a hematokrit paramétereket. Ügyelni kell a többi vérkomponens (alvadási faktorok, elektrolitok, vérlemezkék és eritrociták) megfelelő feltöltésére.
Ha az adag és az infúziós sebesség nem igazodik a beteg keringési helyzetéhez, hypervolemia léphet fel. A kardiovaszkuláris túlterhelés első klinikai tünetei (fejfájás, dyspnoe, juguláris torlódás), artériás magas vérnyomás, vénás hipertónia vagy tüdőödéma esetén az "infúziót azonnal megállt.
Figyelem azoknak, akik sportolnak: a készítményben található hatóanyag szerepel a doppingban tiltott anyagok listáján.
A Behring Human Albumin 200 g / l 125 mmol / l nátriumot tartalmaz. Ezt szem előtt kell tartani azoknál a betegeknél, akik alacsony sótartalmú (hiposzódikus) étrendet követnek.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják az emberi albumin hatását
Az albumin és más gyógyszerek közötti kölcsönhatás nem ismert.
A humán albumin nem keverhető más gyógyszerekkel (kivéve az "Adagolás és alkalmazás" fejezetben ajánlott hígítószereket), teljes vérrel vagy vörösvérsejt koncentrátummal.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérjen tanácsot orvosától vagy gyógyszerészétől.
Ha terhes vagy szoptat, közölje orvosával. Kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy a Behring Human Albumin alkalmazható -e terhesség vagy szoptatás alatt.
A Behring Human Albumin terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták ellenőrzött klinikai vizsgálatokban.
Az albuminnal kapcsolatos klinikai tapasztalatok azonban azt sugallják, hogy nem várható káros hatás a terhességre, a magzatra vagy az újszülöttre, mivel az albumin az emberi vér normális alkotórésze.
A rendelkezésre álló állatkísérletek nem elegendőek a biztonságosság bizonyítására a reprodukció, az embrió és a magzat fejlődése terhes és periódusos vagy posztnatális fejlődése során.
Vírusos biztonság
Amikor a gyógyszereket emberi vérből vagy plazmából állítják elő, speciális intézkedéseket vezetnek be annak megakadályozására, hogy a fertőzések a betegekre kerüljenek. Ezek az intézkedések magukban foglalják "a véredények és plazmaadók gondos kiválasztását annak biztosítása érdekében, hogy a potenciálisan fertőzött donorokat kizárják, valamint az egyes véradások és gyűjtemények szűrését vírusok / fertőzések jelenlétére.
Továbbá ezeknek a gyógyszereknek a gyártói bizonyos lépéseket vezetnek be a vér és a plazma feldolgozásában, amelyek inaktiválhatják vagy eltávolíthatják a vírusokat.
Ezen intézkedések ellenére, ha emberi vérből vagy plazmából készített gyógyszereket adnak be, nem lehet teljesen kizárni a fertőző ágensek továbbításának lehetőségét. Ez vonatkozik a feltörekvő vagy ismeretlen vírusokra vagy más típusú fertőző ágensekre is.
Nincsenek jelentések a konszolidált eljárások és az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak megfelelő albuminnal előállított albumin vírusos átviteléről.
Erősen ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor Behring humán albumin adagot kap, rögzítse mind a termék nevét, mind a tételszámot, hogy megőrizze a használt tétel nyomon követhetőségét.
Adagolás és alkalmazás A humán albumin használata: Adagolás
A szükséges adag függ a beteg súlyától, a trauma vagy betegség súlyosságától, valamint a folyadékok és fehérjék elhúzódó elvesztésétől.
A szükséges dózis meghatározásához a plazma albumin szintje helyett a keringő térfogatot kell mérni.
Humán albumin beadásakor ajánlott a hemodinamikai paraméterek rendszeres ellenőrzése, például:
- vérnyomás és pulzusszám
- központi vénás nyomás
- a pulmonális artéria éknyomása
- vizelet termelés
- elektrolitok
- hematokrit / hemoglobin.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok humán albumint vett be?
Ha az adag és az infúziós sebesség nem igazodik a beteg keringési helyzetéhez, hypervolemia léphet fel. A kardiovaszkuláris túlterhelés első klinikai tünetei (fejfájás, dyspnoe, juguláris torlódás), artériás magas vérnyomás, vénás hipertónia vagy tüdőödéma esetén az infúziót le kell állítani. azonnal, és gondosan ellenőrizni kell a beteg hemodinamikai paramétereit.
A humán albumint intravénásán, közvetlenül vagy izotóniás oldattal (pl. 5% glükóz vagy 0,9% nátrium -klorid) kell beadni. Keverje össze aszeptikus körülmények között elektrolit -oldatokkal.
Az infúzió sebessége az egyéni körülményektől és indikációktól függ.
A plazmaferezis során az infúziós sebességet az elimináció sebességének megfelelően kell beállítani.
Ha nagy mennyiségeket kell beadni, a készítményt használat előtt szobahőmérsékletre vagy testhőmérsékletre kell hozni.
Az oldatnak átlátszónak vagy enyhén opálosnak kell lennie. Ne használjon zavaros vagy lerakódott oldatokat. Ez arra utalhat, hogy a fehérje instabil vagy az oldat szennyezett. A palack kinyitása után a tartalmát azonnal be kell adni.
Mellékhatások Melyek az emberi albumin mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Behring Human Albumin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Az alábbiakban felsorolt nemkívánatos hatások a termék forgalomba hozatal utáni felügyeletén szerzett tapasztalatokon alapulnak, és nagyon ritkán figyelhetők meg (kevesebb, mint 1-10 000 kezelt beteg, beleértve az egyetlen jelentett esetet is):
- Általános rossz közérzet és az infúzió beadásának helyei: hidegrázás, láz, hányinger, hányás, fejfájás, rossz közérzet és bőrpír (kipirulás).
- Immunrendszeri betegségek és tünetek: túlérzékenység, allergiás vagy anafilaxiás reakciók, beleértve a bőrkiütést, bőrreakciókat, csalánkiütést, nehézlégzést, tachycardia, bradycardia, hypotensio. Egyedi esetekben ezek a rendellenességek sokkba léphetnek, és különös kockázatot jelenthetnek a betegre.
Az enyhe mellékhatások általában gyorsan eltűnnek, amikor az infúziós sebességet csökkentik vagy leállítják. Súlyos esemény (például anafilaxiás sokk) esetén az infúziót azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést.
A vírusbiztonsággal kapcsolatos információkért lásd a "Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések" részt.
Lejárat és megőrzés
30 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó. Nem fagyasztható.
Tartsa a palackot a külső dobozban, hogy megvédje a fénytől.
A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Behring Human Albumin -t. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Behring humán albumint tartsa távol a gyermekektől!
A tartály kinyitása után a tartalmát azonnal fel kell használni.
Minden fel nem használt terméket vagy hulladékot a hatályos helyi jogszabályoknak megfelelően kell megsemmisíteni. A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez segít a környezet védelmében.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BEHRING HUMAN ALBUMIN 200 g / l infúziós oldat
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Behring Human Albumin 200 g / l 200 g / l teljes fehérjét tartalmazó oldat, amely legalább 96% humán albumint tartalmaz.
Egy 50 ml -es palack legalább 9,6 g humán albumint tartalmaz
Az oldat hiper-onkotikus a normál plazmához képest.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
Oldatos infúzió.
Tiszta és enyhén viszkózus folyadék; szinte színtelen, sárga, borostyánsárga vagy zöld.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A keringő vér térfogatának helyreállítása és fenntartása, ha hipovolémiát igazoltak, és kolloid alkalmazása megfelelő.
A hivatalos ajánlások szerint a mesterséges kolloid helyett az albumin választása a beteg klinikai helyzetétől függ.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Az albumin készítmény koncentrációját, az adagot és az infúziós sebességet a beteg egyéni igényeihez kell igazítani.
Adagolás
A szükséges adag a beteg súlyától, a trauma vagy betegség súlyosságától, valamint a folyadékok és fehérjék elhúzódó elvesztésétől függ.
A szükséges dózis meghatározásához a plazma albumin szintje helyett a keringő térfogatot kell mérni.
Humán albumin beadásakor ajánlott a hemodinamikai paraméterek rendszeres ellenőrzése, például:
• vérnyomás és pulzusszám
• központi vénás nyomás
• éknyomás a pulmonális artériában
• vizelettermelés
• elektrolitok
• hematokrit / hemoglobin.
Az alkalmazás módja
A humán albumin csak intravénásan vagy közvetlenül izotóniás oldatban (pl. 5% glükóz vagy 0,9% nátrium -klorid) hígítható (lásd 3. és 6.6 pont).
Az infúzió sebességét a beteg állapotának és indikációinak megfelelően kell meghatározni.
Plazmaferézis esetén az infúzió sebességét az elimináció sebességének megfelelően kell beállítani.
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység az albumin készítményekkel vagy bármely segédanyaggal szemben.
A segédanyagokkal kapcsolatos különleges figyelmeztetésekért lásd a 4.4 pontot.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Az allergiás vagy anafilaxiás típusú reakciók gyanúja az infúzió azonnali abbahagyását igényli. Sokk esetén a kezelésnek követnie kell a sokkok kezelésének jelenlegi előírásait.
Az albumin óvatosan alkalmazandó olyan körülmények között, ahol a hipervolemia és annak következményei vagy a hemodilúció különleges kockázatot jelenthetnek a betegre. Ilyen állapotok például:
• dekompenzált szívelégtelenség
• magas vérnyomás
• nyelőcső visszér
• tüdőödéma
• vérző diatezis
• súlyos vérszegénység
• vese- és posztrenális anuria
A 200 g / l albumin kolloid ozmotikus hatása körülbelül négyszerese a normál emberi plazmának. Ezért koncentrált albumin adagolásakor ajánlatos különös figyelmet fordítani a beteg megfelelő hidratáltságára.A betegeket gondosan ellenőrizni kell, hogy elkerüljék a keringés túlterhelését és túltelítettségét.
A 200 g / l -es albumin -oldatok viszonylag alacsony elektrolittartalmúak, összehasonlítva a 40 g / l -es humán albumin -oldatokkal. Albumin beadásakor ellenőrizni kell a beteg elektrolit állapotát (lásd 4.2 pont), és minden szükséges intézkedést meg kell tenni az elektrolit egyensúly helyreállítására vagy fenntartására.
Az albumin oldatokat nem szabad hígítani injekcióhoz való vízzel, mivel ez hemolízist okozhat a betegben.
Ha viszonylag nagy térfogatot kell feltölteni, ellenőrizni kell a véralvadást és a hematokrit paramétereket. Ügyelni kell a többi vérkomponens (alvadási faktorok, elektrolitok, vérlemezkék és eritrociták) megfelelő feltöltésére.
Ha az adag és az infúziós sebesség nem igazodik a beteg keringési helyzetéhez, hypervolemia léphet fel. A kardiovaszkuláris túlterhelés első klinikai tünetei (fejfájás, dyspnoe, juguláris torlódás), artériás magas vérnyomás, vénás hipertónia vagy tüdőödéma esetén az "infúziót azonnal megállt.
A Behring Human Albumin 200 g / l 125 m / mol nátriumot tartalmaz. Ezt szem előtt kell tartani azoknál a betegeknél, akik alacsony sótartalmú (hiposzódikus) étrendet követnek.
Vírusos biztonság
Az emberi vérből vagy plazmából előállított gyógyszerek használatából eredő fertőzések megelőzésére hozott szokásos intézkedések közé tartozik a donorok kiválasztása, az egyes adományok és a plazmagyűjtők szűrése a fertőzés specifikus markereinek megállapítása érdekében, valamint a hatékony gyártási lépések beiktatása a vírusok.
Ha azonban emberi vérből vagy plazmából készített gyógyszereket adnak be, nem lehet teljesen kizárni a fertőző ágensek átvitelének lehetőségét. Ez vonatkozik a vírusokra és más feltörekvő vagy ismeretlen kórokozókra is.
Az Európai Gyógyszerkönyv előírásainak megfelelő eljárásokkal előállított albuminnal előállított vírusok átviteléről nincsenek jelentések.
Erősen ajánlott, hogy minden alkalommal, amikor Behring Human Albumin 200 g / l adagot kap, rögzítse mind a termék nevét, mind a tételszámot, hogy megőrizze a használt tétel nyomon követhetőségét.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók
A humán albumin és más gyógyszerek között nem ismert kölcsönhatás.
04.6 Terhesség és szoptatás
A Behring Human Albumin 200 g / l biztonságos alkalmazását terhesség alatt nem igazolták ellenőrzött klinikai vizsgálatokban.
Az albuminnal kapcsolatos klinikai tapasztalatok azonban azt sugallják, hogy nem várható káros hatás a terhességre, a magzatra vagy az újszülöttre, mivel az albumin az emberi vér normális alkotórésze.
Nem végeztek állat reprodukciós vizsgálatokat a Behring Human Albumin 200 g / l -tel.
A rendelkezésre álló állatkísérletek nem elegendőek a biztonságosság megállapításához a reprodukció, az embrió és a magzat fejlődése, a terhesség alatt, valamint a peri vagy postnatális fejlődés tekintetében.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem figyeltek meg hatást a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
04.8 Nemkívánatos hatások
Nagyon ritkán (kevesebb, mint 1-10 000 kezelt beteg, beleértve az egyes jelentett eseteket is) a következő mellékhatásokat figyelték meg, amelyek a forgalomba hozatalt követő megfigyelésen alapulnak:
Általános rossz közérzet és az infúzió beadásának helyei
hidegrázás, láz, hányinger, hányás, fejfájás, rossz közérzet és bőrpír (kipirulás).
Az immunrendszer zavarai
Túlérzékenység, allergiás vagy anafilaxiás reakciók, beleértve a bőrkiütést, bőrreakciókat, csalánkiütést, nehézlégzést, tachycardia, bradycardia, hypotensio. Egyedi esetekben ezek a rendellenességek sokkba léphetnek, és különös kockázatot jelenthetnek a betegre.
Az enyhe mellékhatások általában gyorsan eltűnnek, amikor az infúziós sebességet csökkentik vagy leállítják. Súlyos esemény (például anafilaxiás sokk) esetén az infúziót azonnal le kell állítani, és meg kell kezdeni a megfelelő kezelést.
A vírusbiztonsággal kapcsolatos információkat lásd a 4.4 pontban.
04.9 Túladagolás
Ha az adag vagy az infúziós sebesség túl magas, hypervolemia léphet fel.
A szív- és érrendszeri túlterhelés első klinikai tünetei (fejfájás, dyspnoe, jugularis torlódás), emelkedett vérnyomás, megnövekedett vénás nyomás és tüdőödéma esetén az infúziót azonnal le kell állítani, és gondosan ellenőrizni kell a beteg hemodinamikai paramétereit.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: vérpótlók és plazmafehérje -frakciók.
ATC kód: B05AA01.
Kvantitatív szempontból az emberi albumin az összes plazmafehérje több mint felét teszi ki, és a máj protidoszintetikus aktivitásának körülbelül 10% -át teszi ki.
Fizikai-kémiai adatok: A humán albumin 200 g / l hiperonkotikus hatást fejt ki a normál plazmához képest.
Az albumin legfontosabb élettani funkcióit a vér onkotikus nyomásának fenntartásában és a szállítási funkcióban való részvétele jelzi.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Normál körülmények között a cserélhető albumin teljes térfogata 4-5 g / testtömeg-kg, ebből 40-45% az intravaszkuláris térben és 55-60% az extravaszkuláris térben van jelen. A kapilláris permeabilitás növekedése megváltoztatja az albumin kinetikáját, és kóros eloszlás léphet fel súlyos égési sérülések vagy szeptikus sokk után.
Normál körülmények között az albumin átlagos felezési ideje megközelítőleg 19 nap. A szintézis és a katabolizmus közötti egyensúlyt rendszerint visszacsatolási mechanizmussal érik el, az elimináció főként intracelluláris, lizoszomális proteázok segítségével történik.
Egészséges alanyoknál az infúziós albumin kevesebb mint 10% -a hagyja el az intravaszkuláris rekeszt az infúziót követő két óra alatt. A plazmatérfogatra gyakorolt hatás jelentős egyéni eltéréseket mutathat. Egyes betegeknél a plazma térfogata néhány órára megnövekedhet. Kritikusan beteg betegeknél azonban az albumin jelentős mennyiségben távozhat például az intravaszkuláris térből. sebesség.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Az emberi albumin az emberi plazma normál alkotórésze, és úgy működik, mint a fiziológiai albumin.
Állatokon az egyszeri dózisú toxicitási vizsgálatok kevéssé relevánsak, és nem teszik lehetővé a toxikus vagy halálos dózis vagy a dózis-hatás kapcsolat felmérését. Az ismételt dózisú toxicitási vizsgálatok nem praktikusak heterológ fehérjék elleni antitestek kifejlesztésére állatmodellekben.
A mai napig nem jelentettek összefüggést az emberi albumin és az embrió-magzati toxicitás, illetve mutagén vagy onkogén potenciál között.
Állatmodelleken nem írtak le akut toxicitás jeleit.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Nátrium -ion 125 mmol / liter
Klórion max. 100 mmol / liter
Kaprilát -ion 16 mmol / liter
N-acetil-DL-triptofanát-ion 16 mmol / liter
HCl vagy NaOH (kis mennyiségben a pH -korrekcióhoz)
Injekcióhoz való víz
06.2 Inkompatibilitás
A Behring 200 g / l humán albumin nem keverhető teljes vérrel, vörösvérsejt -koncentrátumokkal és más gyógyszerekkel (a 6.6 pontban javasolt hígítókon kívül).
06.3 Érvényességi idő
36 hónap.
A Behring Human Albumin 200g / L nem használható fel a külső dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati időn túl.
Felbontás után a tartalmat azonnal fel kell használni.
06.4 Különleges tárolási előírások
30 ° C alatti hőmérsékleten tárolandó. Nem fagyasztható.
Tartsa a tartályt a külső dobozban, hogy megvédje a gyógyszert a fénytől.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma
1 x 50 ml-es átlátszó üveg infúziós palack (II. Típusú) alumínium záróval, gumidugóval és műanyag lehúzható tárcsával.
06.6 Használati utasítás
Az oldat közvetlenül intravénásan is beadható.
Az albumin 200 g / l opcionálisan hígítható izotóniás oldatban (pl. 5% glükóz vagy 0,9% nátrium -klorid).
Az alkalmatlan készítményekhez az albumin oldatokat nem szabad vízzel hígítani, mivel ez hemolízist okozhat a betegben.
Ha nagy mennyiségeket kell beadni, a készítményt használat előtt szobahőmérsékletre vagy testhőmérsékletre kell hozni.
Ne használjon zavaros vagy lerakódott oldatokat. Az ilyen körülmények azt jelezhetik, hogy a fehérje nem stabil, vagy az oldat szennyezett.
A fel nem használt gyógyszert és a gyógyszerből származó hulladékot a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
CSL BEHRING S.p.A.
Piazzale S. Turr, 5
20149-Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
BEHRING HUMAN ALBUMIN 200 g / l - AIC n. 011544020
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
---
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
2010. április
