Milyen típusú gyógyszer az Oncaspar - Pegaspargasi és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Oncaspar -t felnőtteknél és gyermekeknél alkalmazzák akut limfoblasztos leukémia (ALL) kezelésére, amely egy bizonyos típusú fehérvérsejtből (limfoblasztok) eredő rák, más rákellenes gyógyszerekkel kombinálva. Pegaspargase hatóanyagot tartalmaz.
Hogyan kell alkalmazni az Oncaspar - Pegaspargasi -t?
Az Oncaspar -t általában 14 naponta adják be izomba adott injekcióban vagy infúzióban (vénába csepegtetve), az életkornak és a testfelületnek megfelelően változó adagban.
A gyógyszer felírását és beadását csak a daganatellenes szerek használatában jártas egészségügyi szakemberek végezhetik.Az egészségügyi dolgozónak a gyógyszert kórházi körülmények között kell beadnia, az újraélesztéshez szükséges eszközök rendelkezésre állásával.
További információkért lásd a betegtájékoztatót. Az Oncaspar csak receptre kapható, és injekciós üvegben vagy injekcióban kapható.
Hogyan fejti ki hatását az Oncaspar - Pegaspargasi?
A készítmény hatóanyaga (pegaszpargáz) aszparagináz enzimet tartalmaz, amely az aszparagin aminosav lebontásával és a vér szintjének csökkentésével működik. A rákos sejteknek szüksége van erre az aminosavra a növekedéshez és a szaporodáshoz, így a vérben való csökkenése a sejtek pusztulásához vezet. A rákos sejtekkel ellentétben a normál sejtek maguk is előállíthatnak aszparagint, és kevésbé hat rájuk a gyógyszer hatása.
A gyógyszerben található aszparagináz enzimet olyan vegyszerrel kombinálják, amely lelassítja a szervezetből történő eltávolítását, és csökkenti az allergiás reakciók kockázatát.
Milyen előnyei voltak az Oncaspar - Pegaspargase alkalmazásának a vizsgálatok során?
Egy 118, újonnan diagnosztizált, ALL -ben szenvedő gyermeken végzett vizsgálatban az Oncaspar -nal (más gyógyszerekkel együtt) kezelt alanyok 75% -a elérte a remissziót, és 7 év után nem volt kiújulás vagy új rák. Ez az adat összehasonlítható más aszparaginázzal kezelt személyek 66% -ával.
Egy másik vizsgálatban, amelyben 76 gyermek vett részt, akiknél a rákkezelés a korábbi kezelés után kiújult, az Oncaspar-kezelésben részesült betegek körülbelül 40 % -a (akik közül néhányan allergiásak voltak más aszparagináz-alapú terápiákra) elérte a remissziót, szemben az aszparaginázzal kezelt betegek 47 % -ával. alapú összehasonlító.
Milyen kockázatokkal jár az Oncaspar - Pegaspargasi alkalmazása?
Az Oncaspar leggyakoribb mellékhatásai (amelyek 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek): allergiás reakciók (beleértve a súlyosakat), kiütések, csalánkiütés, hyperglykaemia, pancreatitis (hasnyálmirigy -gyulladás), hasmenés és hasi fájdalom. Az Oncaspar alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban!
Az Oncaspar nem alkalmazható súlyos májbetegségben szenvedő betegeknél, korábban hasnyálmirigy -gyulladásban szenvedő betegeknél, illetve azoknál, akik az aszparagináz -kezelést követően súlyos vérzést vagy vérrögképződést tapasztaltak. A korlátozások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
Miért engedélyezték az Oncaspar - Pegaspargasi forgalomba hozatalát?
Tanulmányok kimutatták, hogy az Oncaspar hatásos MINDEN betegnél, beleértve az egyéb aszparaginázt tartalmazó gyógyszerekre allergiás betegeket is. Az Oncaspar előnye az is, hogy kevesebb injekciót igényel, mivel a gyógyszer hosszabb ideig marad a szervezetben, mint más aszparaginázok. A felnőtt betegekre vonatkozó adatok azonban korlátozottak, és a gyógyszert forgalmazó gyógyszeripari vállalatot felkérték. Hogy további adatokat nyújtson a gyógyszer előnyeiről. ezt a betegpopulációt.
A kockázatokat illetően az Oncaspar mellékhatásai hasonlóak más aszparagináz gyógyszerek okozta mellékhatásokhoz, és kezelhetők.
Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért úgy döntött, hogy az Oncaspar előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta az EU -ban történő alkalmazásának jóváhagyását.
Milyen intézkedések vannak folyamatban az Oncaspar - Pegaspargasi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása érdekében?
Kockázatkezelési tervet dolgoztak ki annak biztosítására, hogy az Oncaspar -t a lehető legbiztonságosabban használják. E terv alapján az Oncaspar alkalmazási előírását és betegtájékoztatóját biztonsági információkkal egészítették ki, beleértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő megfelelő óvintézkedéseket.
Ezenkívül az Oncaspar -t forgalmazó gyógyszergyártó két további klinikai vizsgálatot fog végezni az Oncaspar biztonságosságáról és hatásosságáról, amelyek segítenek jobban megérteni a szóban forgó gyógyszer előnyeit és kockázatait felnőtteknél és újonnan diagnosztizált betegeknél.
További információk a kockázatkezelési terv összefoglalójában találhatók.
További információ az Oncaspar - Pegaspargasi -ról
Az Oncaspar -kezeléssel kapcsolatos további információkért olvassa el a (az EPAR -hoz mellékelt) betegtájékoztatót, vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Oncaspar - Pegaspargasi -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
