Milyen típusú gyógyszer a Levemir?
A Levemir oldatos injekció, amely detemir inzulin hatóanyagot tartalmaz. Kapható patronban (PenFill) és előretöltött tollban (FlexPen és InnoLet).
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Levemir?
A Levemir -t cukorbetegségben szenvedő felnőttek, serdülők és 6 évnél idősebb gyermekek kezelésére alkalmazzák.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni a Levemir -t?
A Levemir -t injekció formájában adják be a bőr alá, a hasfalba, a combba, a felkarba, a vállba vagy a fenékbe. A Levemir egy hosszú hatású "inzulin, amely a következő módokon alkalmazható:
- naponta egyszer orális antidiabetikumokkal kombinálva. A nap bármely szakában beadható, feltéve, hogy ez az idő minden nap azonos. A Levemir adagját minden beteg vércukorszintjének megfelelően kell beállítani;
- "rövid vagy gyors hatású inzulin étkezés közbeni injekciójával kombinálva. A Levemir-t naponta egyszer vagy kétszer kell beadni, a beteg szükségleteitől függően."
A beteg vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, hogy megtalálják a legalacsonyabb hatásos adagot.
Hogyan fejti ki hatását a Levemir?
A cukorbetegség olyan betegség, amelyet a szervezet okoz, mert nem termel elegendő inzulint a vér glükózszintjének szabályozásához. A Levemir egy helyettesítő inzulin, amely nagyon hasonlít a szervezet által termelthez. A Levemir hatóanyaga, a Detemir inzulin ismert módszerrel állítható elő „rekombináns DNS -technológia”: élesztőből áll, amelyet egy gén (DNS) dúsít, amely lehetővé teszi a detemir inzulin termelését.
A detemir inzulin kissé eltér a humán inzulintól. Ez a különbség lassabb felszívódását eredményezi a szervezetben, hosszabb idő alatt, hogy elérje a szervezetben a célt, ami azt jelenti, hogy a Levemir hosszú távú hatást fejt ki. A helyettesítő inzulin úgy működik, mint a természetes úton előállított inzulin, és segít a glükóznak a vérből a sejtekbe jutni. A vércukorszint szabályozásával a cukorbetegség tünetei és szövődményei csökkennek.
Milyen módszerekkel vizsgálták a Levemir -t?
A Levemir -t 1575 1 -es típusú cukorbetegségben szenvedő (a hasnyálmirigy nem képes inzulint termelni) betegben és több mint 2400 2 -es típusú cukorbetegségben (amelyben a szervezet nem tudja hatékonyan használni az inzulint) vizsgálták. Ezekben a vizsgálatokban a Levemir-t humán NPH inzulinnal ("közepes hatású inzulin") vagy glargin inzulinnal ("hosszú hatású" inzulin) hasonlították össze naponta egyszer vagy kétszer. Gyorsan ható inzulin injekciókat is adtak étkezés közben. A hat típusú 2 -es típusú cukorbetegség vizsgálatából négyben a betegek szájon át egy vagy két cukorbetegség elleni gyógyszert is kaptak. Valamennyi tanulmány a glikozilezett hemoglobin (HbA1c) nevű anyag szintjét mérte a vérben, ami "jelzi a vércukorszint szabályozását". A Levemir -t hat év alatti gyermekeknél nem vizsgálták.
Milyen előnyei voltak a Levemir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Tanulmányok kimutatták, hogy a Levemir az NPH inzulinhoz hasonló módon szabályozza a vércukorszintet, kisebb az éjszakai vércukorszint kockázata és nincs súlygyarapodás. Az orálisan beadott cukorbetegség elleni gyógyszerekkel kombinálva a Levemir a vércukorszintet is hasonló módon szabályozta glargin inzulin.
Milyen kockázatokkal jár a Levemir alkalmazása?
A Levemir leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10 beteget érint) a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) és az injekció beadásának helyén fellépő reakciók (fájdalom, bőrpír, kiütés, gyulladás, bőrvérzés, duzzanat és viszketés). . Azoknál a betegeknél, akik szájon át szedett cukorbetegség elleni gyógyszereket is szednek, 100 -ból 1-10 betegnél allergia jelei is vannak. A Levemir alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások teljes listáját lásd a betegtájékoztatóban.
A Levemir nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a detemir inzulinra vagy a készítmény bármely más összetevőjére. A Levemir adagját módosítani kell, ha bizonyos más gyógyszerekkel együtt adják, amelyek hatással lehetnek a vércukorszintre. L "teljes lista a betegtájékoztatóban található.
Miért engedélyezték a Levemir forgalomba hozatalát?
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy a Levemir előnyei a cukorbetegség kezelésében meghaladják a kockázatokat. Ezért a bizottság javasolta a Levemir forgalomba hozatali engedélyének megadását.
További információ a Levemirről
2004. június 1 -jén az Európai Bizottság a Novo Nordisk A / S -nek a Levemir forgalomba hozatali engedélyét kiadta, amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedélyt" 2009. június 1 -jén megújították.
A Levemir EPAR teljes verziójáért kattintson ide.
Az összefoglaló utolsó frissítése: 2009
A Levemir - detemir inzulinra vonatkozó, ezen az oldalon közzétett információk elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
