Milyen típusú gyógyszer az Entacapone Teva?
Az Entacapone Teva egy olyan gyógyszer, amely az entakapon hatóanyagot tartalmazza, barna tabletták (200 mg) formájában kapható.
Az Entacapone Teva „generikus gyógyszer”, ami azt jelenti, hogy az Entacapone Teva hasonló az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Comtess nevű „referencia -gyógyszerhez”.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Entacapone Teva?
Az Entacapone Teva Parkinson -kórban szenvedő betegek kezelésére javallt. A Parkinson -kór progresszív mentális rendellenesség, amely remegést, lassú mozgást és izommerevséget okoz. Az Entacapone Teva -t levodopával kombinálva (vagy levodopával és benseraziddal kombinálva, vagy levodopával és karbidopával kombinálva) alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél a két adag közötti időtartam vége felé „ingadozások” jelentkeznek. A gyógyszer elhasználódik, és a tünetek visszatérnek. Az ingadozások a levodopa hatásainak csökkenéséhez kapcsolódnak, amikor a beteg hirtelen átkapcsol az „be” fázisokból, amelyekben képes mozogni, a „ki” fázisokba, és nehézségei vannak a bejutással Az Entacapone Teva -t akkor alkalmazzák, ha az ilyen ingadozások nem kezelhetők önmagában a standard levodopa kombinációval.
A gyógyszer csak receptre kapható.
Hogyan kell alkalmazni az Entacapone Teva -t?
Az Entacapone Teva csak levodopával és benseraziddal, vagy levodopával és karbidopával együtt alkalmazható. Az ajánlott adag egy tabletta a kapcsolódó gyógyszer minden adagjával együtt, de legfeljebb napi 10 tabletta. A gyógyszert teli vagy üres gyomorban is be lehet venni. Amikor az Entacapone Teva -val történő kezelést a már szedett gyógyszer mellett elkezdi, szükségessé válhat a levodopa napi adagjának csökkentése, akár az adagolás gyakoriságának megváltoztatásával, akár az egyes adagoknál bevett levodopa mennyiségének csökkentésével. Az Entacapone Teva csak hagyományos levodopa kombinációkban alkalmazható. Nem alkalmazható "módosított hatóanyag -leadású" készítményekkel (azaz amikor a levodopa lassan, néhány óra alatt felszabadul).
Hogyan fejti ki hatását az Entacapone Teva?
A Parkinson -kórban szenvedő betegeknél a dopamin neurotranszmitter termelő agysejtek elpusztulnak, ami a dopamin koncentrációjának csökkenését eredményezi az agyban. A betegek ezért elveszítik a mozgásuk megbízható ellenőrzésének képességét. Az Entacapone Teva hatóanyaga, az entakapon segít helyreállítani a dopamin szintet az agy mozgásért és koordinációért felelős területein. Csak akkor működik, ha levodopával kombinálva adják be, a dopamin neurotranszmitter másolatát, amelyet szájon át lehet bevenni. Az entakapon gátolja a levodopa szervezetben történő felszívódásában szerepet játszó enzimet, a katechol-O-metiltranszferázt (COMT). Ennek eredményeként a levodopa tovább marad aktív, segítve a Parkinson -kór tüneteinek javítását, például a merevséget és a lassú mozgást.
Milyen módszerekkel vizsgálták az Entacapone Teva -t?
Mivel az Entacapone Teva generikus gyógyszer, a betegekkel végzett vizsgálatok arra korlátozódtak, hogy a gyógyszer bioekvivalens a Comtess referencia -gyógyszerrel. Két gyógyszer bioekvivalens, ha azonos mennyiségű hatóanyagot termelnek a szervezetben.
Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár az Entacapone Teva?
Mivel az Entacapone Teva generikus gyógyszer, és bioekvivalens a referencia -gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia -gyógyszerével.
Miért engedélyezték az Entacapone Teva forgalomba hozatalát?
A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy az uniós követelményeknek megfelelően az Entacapone Teva minősége és biológiailag egyenértékű a Comtess -szel. Ezért a CHMP úgy ítélte meg, hogy a Comtesshez hasonlóan az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat. hogy Entacapone Teva forgalomba hozatali engedélyt kapjon.
Az Entacapone Teva -val kapcsolatos egyéb információ
2011. február 18 -án az Európai Bizottság közzétette a Teva Pharma B.V.az Entacapone Teva "forgalomba hozatali engedélye", amely az Európai Unió egész területén érvényes. A "forgalomba hozatali engedély" öt évig érvényes, ezt követően meghosszabbítható. Az Entacapone Teva terápiával kapcsolatos további információkért olvassa el a (szintén mellékelt betegtájékoztatót). EPAR), vagy forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ezen az oldalon közzétett információk az Entacapone Teva -ról elavultak vagy hiányosak lehetnek. Ezen információk helyes használatához tekintse meg a Jogi nyilatkozat és a hasznos információk oldalt.
