Hatóanyagok: Makrogol (Macrogol 4000)
Laxipeg 9,7 g por belsőleges oldathoz
A Laxipeg csomagolóbetétek a következő csomagolási méretekben kaphatók:- Laxipeg 9,7 g por belsőleges oldathoz
- Laxipeg 97% por belsőleges oldathoz
Indikációk Miért alkalmazzák a Laxipeg -et? Mire való?
A Laxipeg a makrogol 4000 hatóanyagot tartalmazza, amely az ozmotikus hashajtóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek vizet tartanak a bélben.
Ez a gyógyszer alkalmi székrekedés rövid távú kezelésére javallt.
Beszéljen kezelőorvosával, ha 7 nap után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.
Ellenjavallatok Amikor a Laxipeg -et nem szabad alkalmazni
Ne szedje a Laxipeg -et
- ha allergiás a makrogol 4000 -re vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha ismeretlen eredetű akut hasi fájdalma van, hányingere vagy hányása van;
- ha "fokozódik vagy csökken a bélmozgás" (perisztaltika) vagy végbélvérzése van;
- ha bélelzáródásban szenved (bélelzáródás, tüneti szűkület, bénulásos ileusz);
- ha emésztőrendszeri perforációban szenved vagy fennáll annak veszélye;
- ha súlyos gyulladásos bélbetegsége van (fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn -betegség) vagy toxikus megakolonja van;
- ha súlyosan kiszáradt.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Laxipeg szedése előtt
A Laxipeg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig megköveteli az orvos beavatkozását a diagnózishoz, a gyógyszerek felírásához és a terápia során végzett felügyelethez.
Forduljon orvosához, ha a hashajtó szükségessége a korábbi bélszokások (bélmozgások gyakorisága és jellemzői) hirtelen megváltozásából adódik, amely több mint két hétig tartott, vagy ha a hashajtó használata nem vezet hatáshoz.
A gyógyszer alkalmazása előtt konzultáljon orvosával, különösen, ha idős vagy rossz egészségi állapotban van.
A székrekedés bármilyen gyógyszerrel történő kezelése csak kiegészíti az egészséges életmódot és a megfelelő táplálkozást, például:
- a folyadékok és a növényi rostok bevitelének növekedése;
- megfelelő fizikai aktivitás és a bél motilitásának helyreállítása.
A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat víz, ásványi sók (különösen kálium) és egyéb alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével.
Súlyos esetekben kiszáradás vagy káliumhiány (hypokalaemia) alakulhat ki, ami szív- vagy neuromuszkuláris rendellenességekhez vezethet, különösen akkor, ha szívgyógyszereket (szívglikozidokat), vizelettermelést fokozó gyógyszereket (egyidejűleg), diuretikumokat) vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek (kortikoszteroidok).
Különös óvatossággal járjon el a Laxipeg -kezelés alatt, ha a vér sóinak egyensúlyhiányának van kitéve (elektrolit -egyensúlyhiány), amely könnyen észlelhető, ha Ön idős vagy veseproblémái vannak (veseelégtelenség), máj (májelégtelenség) ) vagy szív (szívelégtelenség). Ilyen esetekben rendszeresen ellenőriznie kell a vér sótartalmát.
A hashajtók, különösen a kontakt hashajtók (stimuláló hashajtók) visszaélése függőséget (és ezért az adagolás fokozatos növelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normális bélműködés elvesztését (bél atónia) okozhatja.
Nagyon ritkán jelentettek túlérzékenységi reakciókat (kiütés, csalánkiütés, ödéma) és kivételes esetekben anafilaxiás sokkot a makrogolt tartalmazó gyógyszerekkel. A Laxipeg cukrot vagy poliolt nem tartalmazó cukorbetegek vagy galaktózmentes kezelési rend szerint szedhetik.
Gyermekek
Gyermekeknél a gyógyszer csak orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazható.
Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Laxipeg hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ne fogyasszon hashajtókat és más gyógyszereket egyszerre: egy gyógyszer bevétele után hagyjon legalább két órás szünetet a hashajtó bevétele előtt.
A Laxipeg egyidejű bevétele étellel és itallal
Ne szedje a Laxipeg -et édesgyökérrel együtt.
Az édesgyökér használata növeli a káliumhiány (hipokalémia) kockázatát.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Laxipeg terhesség és szoptatás ideje alatt csak szükség esetén alkalmazható, az orvos közvetlen felügyelete mellett, miután értékelte vele az anya számára várható előny és a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázat közötti kapcsolatot.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták.
Adagolás, az alkalmazás módja és ideje A Laxipeg alkalmazása: Adagolás
Ezt a gyógyszert mindig a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint szedje. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Az ajánlott adagok a következők:
Ne lépje túl a maximális napi 20 g makrogolt.
A napi adag bevehető étkezések között, lehetőleg reggel, egyetlen adagban (1 vagy 2 tasak), vagy két részre osztva.
Egy tasak tartalmát legalább 125 ml (egy pohár) vízben fel kell oldani. Ne adjon hozzá semmilyen más összetevőt.
A teljes mennyiséget elég gyorsan (néhány percen belül) igya meg, és kerülje a kortyolást sokáig.
A jelzett adagot az egyéni válasznak megfelelően kell beállítani, és minden második napon 1 tasak (különösen gyermekeknél) és napi 2 tasak között változhat.
A helyes adag a minimum, amely elegendő a lágy széklet könnyű kiürítéséhez.
Kezdetben használja a javasolt minimális adagokat.
Szükség esetén az adag növelhető, de nem haladhatja meg a jelzett maximumot.
A hatás az alkalmazás után 24-48 órával jelentkezik.Ne feledje, hogy a hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni.
Hosszabb ideig történő alkalmazáshoz az orvosnak kell felírnia az egyedi eset megfelelő értékelését követően, gyermekeknél a kezelés nem haladhatja meg a három hónapot.
A folyadékban gazdag étrend kedvez a gyógyszer hatásának A kezelés által kiváltott bélmotilitás rendszeresítését egészséges életmóddal és megfelelő táplálkozással kell fenntartani.
Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Laxipeg -et vett be?
Ha véletlenül lenyeli / beveszi a Laxipeg túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
A Laxipeg túladagolása a következőket okozhatja:
- hasi fájdalom;
- hányás vagy hasmenés. A hasmenés vagy hányás okozta túlzott folyadékveszteség miatt szükség lehet a vér sóinak egyensúlyhiányának korrigálására (elektrolit -egyensúlyhiány);
- a készítmény lenyelés (légzés) során a légcsőben történő lenyelése (aspiráció), amikor nagy mennyiségű makrogol -oldatot és elektrolitokat adnak be nasogasztrikus csővel.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mellékhatások Melyek a Laxipeg mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Gyermekeknél a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- hasi fájdalom
- hasi feszülés
- hányinger
- hasmenés (hasmenés perianális fájdalmat okozhat)
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Visszahúzódott
- rektális irritáció
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- túlérzékenység
Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból)
- súlyos, gyorsan fejlődő allergiás reakció (anafilaxiás sokk)
- a szövetek duzzanata általában (angioödéma)
- bőrirritáció (csalánkiütés, kiütések), viszketés.
Felnőtteknél a következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- hasi fájdalom és / vagy duzzanat
- hasmenés
- hányinger
Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
- Visszahúzódott
- sürgős evakuálás
- széklet inkontinencia
- rektális irritáció
Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- túlérzékenységi reakciók, amelyek viszketéssel, bőrkiütéssel, csalánkiütéssel, az arc és általában a szövetek duzzanatával (ödéma), angioödémával, légzési nehézséggel (dyspnoe), súlyos, gyorsan kialakuló allergiás reakcióval (anafilaxiás sokk) jelentkezhetnek.
Gyakorisága nem ismert (a gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatokból)
- elektrolit -egyensúlyhiány (nátriumhiány, káliumhiány) és / vagy kiszáradás, különösen időseknél
- bőrpír (erythema).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili webhelyen.
Lejárat és megőrzés
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Tartsa a Laxipeg -et az eredeti csomagolásban, hogy megvédje a terméket a nedvességtől.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
Határidő "> Egyéb információ
Mit tartalmaz a Laxipeg?
A készítmény hatóanyaga a makrogol 4000. Minden tasak 9,736 g makrogol 4000 -et tartalmaz.
Egyéb összetevők: aceszulfám -kálium, banán aroma.
A Laxipeg külleme és a csomagolás leírása
A Laxipeg por formájában kapható belsőleges oldathoz.
A csomag tartalma 10 vagy 20 tasak.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE -
LAXIPEG 9,7 G POR orális oldathoz
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL -
Laxipeg 9,7 g por belsőleges oldathoz
Egy tasak tartalma:
Hatóanyag: makrogol 4000 g 9.736.
Segédanyagok: lásd 6.1.
03.0 GYÓGYSZERFORMA -
Por belsőleges oldathoz.
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK -
04.1 Terápiás javallatok -
Az alkalmi székrekedés rövid távú kezelése.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek és 8 év feletti és 20 kg -nál nagyobb testtömegű gyermekek.
Szájon át történő alkalmazás.
1-2 tasak naponta, lehetőleg egyetlen adagban, reggel. Minden tasakot fel kell oldani egy pohár vízben a bevétel előtt.
A napi adagot a kapott klinikai hatásnak megfelelően kell módosítani, és minden második napon egy tasak (különösen gyermekeknél) legfeljebb 2 tasak lehet naponta. Ne lépje túl a maximális napi 20 g makrogolt.
A helyes adag a minimum, amely elegendő a lágy széklet könnyű kiürítéséhez.
Célszerű kezdetben a megadott minimális adagokat használni.
Szükség esetén az adag növelhető, de nem haladhatja meg a jelzett maximumot.
A napi adag egy vagy két részletben bevehető, étkezéstől távol.
A hatás a beadás után 24-48 órával jelentkezik.Ebben az esetben folytassa a kezelést, szem előtt tartva azonban, hogy a hashajtókat a lehető legritkábban és legfeljebb hét napig kell használni.
A hosszabb ideig történő alkalmazáshoz az orvosnak kell felírnia az egyedi eset megfelelő értékelését követően.Gyermekeknél a három hónaposnál hosszabb beadási időszakra vonatkozó klinikai adatok hiányában a kezelés nem haladhatja meg a három hónapot.
Egy tasak tartalmát legalább 125 ml (egyenlő egy pohár) vízben oldjuk fel.
Ne adjon hozzá semmilyen más összetevőt.
A legjobb, ha az egész mennyiséget meglehetősen gyorsan (néhány percen belül) elfogyasztja, és ne igyon sokáig.
A folyadékban gazdag étrend kedvez a gyógyszer hatásának A kezelés által kiváltott bélmotilitás rendszeresítését egészséges életmóddal és megfelelő táplálkozással kell fenntartani.
04.3 Ellenjavallatok -
• Túlérzékenység a makrogollal (polietilénglikollal) vagy bármely segédanyaggal szemben.
• Súlyos gyulladásos bélbetegség (például fekélyes vastagbélgyulladás, Crohn -betegség) vagy toxikus megakolon
• Az emésztőrendszer perforációja vagy perforációjának veszélye.
• Paralitikus ileus vagy gyanított bélelzáródás vagy tüneti szűkület.
• Ismeretlen eredetű akut hasi fájdalom, émelygés vagy hányás, a perisztaltika kifejezett hangsúlyozása vagy csökkenése, végbélvérzés.
Ezen tünetek vagy jelek közül egy vagy több jelenléte megköveteli az orvos megfelelő diagnosztikai vizsgálatát annak érdekében, hogy kizárja a hashajtók alkalmazását ellenjavalló kóros állapotok egyikét.
• Súlyos kiszáradás.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használattal kapcsolatos óvintézkedések -
Figyelmeztetések
A székrekedés bármilyen gyógyszerrel történő kezelése csak kiegészíti az egészséges életmódot és a megfelelő táplálkozást, például:
• a folyadékok és növényi rostok bevitelének növekedése
• megfelelő fizikai aktivitás és a bél motilitásának helyreállítása
A hashajtókkal való visszaélés (gyakori vagy hosszan tartó használat vagy túlzott dózisok) tartós hasmenést okozhat víz, ásványi sók (különösen kálium) és egyéb alapvető táplálkozási tényezők elvesztésével. Ezekben az esetekben óvatosság ajánlott azoknál a betegeknél, akik hajlamosak az elektrolit -egyensúlyhiány kialakulására. (pl. időseknél, májelégtelenségben, veseelégtelenségben, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél) Ezekben az esetekben célszerű rendszeresen ellenőrizni a szérum elektrolit szintjét.
Súlyos esetekben kiszáradás vagy hipokalémia léphet fel, amely szív- vagy neuromuszkuláris diszfunkciót okozhat, különösen szívglikozidokkal, diuretikumokkal vagy kortikoszteroidokkal történő egyidejű kezelés esetén.
A hashajtók, különösen a kontakt hashajtók (stimuláló hashajtók) visszaélése függőséget (és ezért az adagolás fokozatos növelésének szükségességét), krónikus székrekedést és a normális bélműködés elvesztését (bél atónia) okozhatja.
Fontos információk egyes összetevőkről
A cukrot vagy poliolt nem tartalmazó LAXIPEG-et cukorbetegek is fogyaszthatják, vagy galaktózmentes étrendben részesülhetnek.
Használati óvintézkedések
Nagyon ritkán jelentettek túlérzékenységi reakciókat (kiütés, csalánkiütés, ödéma) és kivételes esetekben anafilaxiás sokkot a makrogolt tartalmazó gyógyszerekkel.
Gyermekeknél a gyógyszer csak orvosával folytatott konzultációt követően alkalmazható.
A krónikus vagy visszatérő székrekedés kezelése mindig megköveteli az orvos beavatkozását a diagnózishoz, a gyógyszerek felírásához és a terápia alatti megfigyeléshez.
Forduljon orvosához, ha a hashajtó szükségessége a korábbi bélszokások (bélmozgások gyakorisága és jellemzői) hirtelen megváltozásából adódik, amely több mint két hétig tartott, vagy ha a hashajtó használata nem vezet hatáshoz.
Az idősek vagy rossz egészségi állapotúak számára is tanácsos orvosukkal konzultálni a gyógyszer alkalmazása előtt.
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók -
A hashajtók csökkenthetik a bélben töltött időt, és ezáltal más, orálisan egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek felszívódását.
Ezért kerülje a hashajtók és más gyógyszerek egyidejű bevételét: egy gyógyszer bevétele után hagyjon legalább két órás szünetet a hashajtó bevétele előtt.
Az édesgyökér használata növeli a hypokalaemia kockázatát.
04.6 Terhesség és szoptatás -
Nincsenek megfelelő és jól kontrollált vizsgálatok a gyógyszer terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásával kapcsolatban. Ezért a gyógyszert csak szükség esetén, az orvos közvetlen felügyelete mellett szabad használni, miután az anya várható előnyét a magzatra vagy csecsemőre gyakorolt lehetséges kockázattal összefüggésben értékelte.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre -
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket nem vizsgálták.
04.8 Nemkívánatos hatások -
A mellékhatások gyakoriság szerint vannak felsorolva a következő gyakorisági osztályok szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100,
Felnőttek
Az alábbi táblázatban felsorolt nemkívánatos hatásokat klinikai vizsgálatokban (600 felnőtt beteg) és a forgalomba hozatalt követő adatokból számolták be. A jelentett mellékhatások általában enyhe intenzitásúak és átmeneti jellegűek, és főként a gyomor -bélrendszert érintik:
Gyermekpopuláció
Az alábbi táblázatban felsorolt nemkívánatos hatásokat 147 6 hónapos és 15 év közötti gyermek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követő adatokból számolták be. Általában a jelentett mellékhatások enyhe intenzitásúak és átmeneti jellegűek, és főként a gyomor -bél traktust érintik:
* A hasmenés perianális fájdalmat okozhat
A feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezése után jelentkező feltételezett mellékhatások bejelentése fontos, mivel lehetővé teszi a gyógyszer előny / kockázat arányának folyamatos nyomon követését. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül. "Cím www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Túladagolás -
A túladagolás hasmenést okoz, amely a kezelés ideiglenes megszakításával vagy az adag csökkentésével megszűnik.
A hasmenés vagy hányás okozta túlzott folyadékveszteség miatt szükség lehet az elektrolit -egyensúlyhiány korrekciójára.
A túlzott adagok hasi fájdalmat és hányást okozhatnak.
Az aspiráció eseteiről számoltak be, amikor nagy mennyiségű polietilénglikolt és elektrolitokat nasogastricus csővel adtak be. Az idegrendszeri károsodott gyermekek, akik oromotoros diszfunkcióban szenvednek, különösen veszélyeztetettek az aspirációban.
Lásd még a hashajtókkal való visszaéléssel kapcsolatos információkat a "Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések" részben.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK -
05,1 "Farmakodinamikai tulajdonságok -
Farmakoterápiás csoport: ozmotikus hatású hashajtó.
ATC kód: A06AD15.
A cselekvés mechanizmusa: a nagy molekulatömegű makrogol egy hosszú polimer, amelyen a vízmolekulákat hidrogénkötések adszorbeálják.A makrogol szájon át történő alkalmazása a bélfolyadékok térfogatának növekedését okozza, ami a termék hashajtó mechanizmusának alapja.
Farmakodinámiás hatások: A makrogol ellensúlyozza a bél kiszáradását azáltal, hogy növeli a lumen víztartalmát, növeli a széklet tömegét és lágyabbá teszi a székletet. A makrogol hashajtó hatása nem függ a tolerancia jelenségeitől, amint azt a "hashajtó hatás kitartása is mutatja" A dózisnövelés nélkül, vagy akár a fokozatos dóziscsökkentés engedélyezése nélkül is kimutatták, hogy a makrogol nem okoz változást a víz-elektrolit egyensúlyban, még hosszabb használat esetén sem.
A gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek bélnyálkahártyáján végzett szövettani vizsgálatok azt mutatták, hogy a hagyományos hashajtókhoz képest a makrogol 4000 alapú oldatok alkalmazása után jobban megőrzik a felszíni hámot és a serlegsejteket.
Klinikai hatékonyság: Számos, felnőtteken és gyermekeken végzett klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a makrogol önmagában hatékonyan növeli a bélmozgások gyakoriságát, csökkenti a széklet állandóságát és megkönnyíti a bélmozgást.
05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok -
A farmakokinetikai adatok megerősítik a makrogol bélben történő felszívódásának és metabolizmusának hiányát orális alkalmazás után.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok -
A preklinikai vizsgálatok kimutatták, hogy a makrogol 4000 -nek nincs jelentős toxicitása az emésztőrendszer nyálkahártyáján és szisztémás szinten. Nagy molekulatömegű makrogoloknál nem figyeltek meg teratogén, mutagén vagy rákkeltő hatásokat.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok -
Aceszulfám -kálium, banán aroma.
06.2 Inkompatibilitás "-
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő "-
3 év.
06.4 Különleges tárolási előírások -
Tárolja az eredeti csomagolásban, hogy megvédje a terméket a nedvességtől.
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma -
Tasakok: Kartondobozok, amelyek hőszigetelt laminált tasakokat (papír / alumínium / polietilén) tartalmaznak.
06.6 Használati és kezelési útmutató -
Nincs különösebb.
07.0 A „FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY” TULAJDONOSA -
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI).
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA -
Laxipeg 9,7 g por belsőleges oldathoz - 10 tasak AIC n.035953013
Laxipeg 9,7 g por belsőleges oldathoz - 20 tasak AIC n.035953025
09.0 AZ ELSŐ ENGEDÉLYZÉS ÉS A JÓVÁHAGYÁS MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA -
2010. július.
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA -
2015. december 18