Hatóanyagok: B1 + B6 + B12 vitamin
Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta
Benexol alacsony dózisban
Por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
A Benexol betétlapok a következő csomagolási méretekhez kaphatók: - Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta, kis adagú Benexol, por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
- Benexol nagy adag: por és oldószer intramuszkuláris injekcióhoz
Miért alkalmazzák a Benexolt? Mire való?
Farmakoterápiás csoport
A Benexol a B1 + B6 + B12 -vitaminon alapuló vitaminok terápiás kategóriájába tartozik.
Terápiás javallatok
A B1, B6, B12 vitaminok hiányos állapota és különböző klinikai formáik (hiányos polineuritis, ideggyulladás az izoniaziddal és más B6 -vitamin -antagonistákkal történő kezelés során). Adjuváns terápia nem hiányos ideggyulladásban és sugárterápia során.
Ellenjavallatok Amikor a Benexol nem alkalmazható
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
- terhesség alatt és szoptatás alatt
- 12 év alatti gyermekeknél
- vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Benexol szedése előtt
Különös óvatossággal kell eljárni, ha a készítményt levodopával együtt írják fel Parkinson -kór kezelésére, mivel a nagy dózisú piridoxin antagonizálhatja terápiás hatását (lásd Interakciók).
Kölcsönhatások Milyen gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Benexol hatását
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
B1 -vitamin (tiamin)
Az alább felsorolt gyógyszerek gátolják a tiamin aktivitását:
- Tioszemikarbazon
- 5-fluorouracil
B6 -vitamin (piridoxin)
Számos gyógyszer befolyásolja a piridoxint, és csökkentheti annak plazmaszintjét. Ezek között:
- Ciklózerin
- Hidralazin
- Izoniazid
- Dezoxi -piridoxin
- D-penicillamin
- Szájon át szedhető fogamzásgátló
- Alkohol.
A B6 -vitamin csökkentheti a következő gyógyszerek hatékonyságát:
- Levodopa: A piridoxin fokozza a levodopa dopaminba történő metabolizálódását, és ezért csökkenti annak terápiás parkinson -ellenes hatását a szokásos adagokban. Ez a kölcsönhatás azonban nem következik be, ha a karbidopát levodopával együtt alkalmazzák.
- Altretamin
- Fenobarbitál
- Fenitoin
- Amiodaron: Egyidejű alkalmazás súlyosbíthatja az amiodaron okozta fényérzékenységet.
B12 -vitamin (cianokobalamin)
Aminoglikozidok, antihisztaminok (H2 -blokkolók), metformin és más rokon biguanidok, orális fogamzásgátlók, aminoszalicilsav és protonpumpa -gátlók csökkenthetik a B12 -vitamin felszívódását a gyomor -bél traktusból. Ezért azoknál a betegeknél, akik ezeket a gyógyszereket szedik, megnőhet a B12 -vitamin szükséglete.
A kloramfenikol késleltetheti vagy megszakíthatja a B12 -vitaminra adott retikulocita -választ. Ezért egyidejű bevétel esetén ellenőrizni kell a vérképet.
Kölcsönhatások laboratóriumi vizsgálatokkal
B1 -vitamin (tiamin)
- A tiamin hamis pozitív eredményeket adhat az urobilinogén Ehrlich -reagenssel történő meghatározásakor.
- A nagy mennyiségű tiamin zavarhatja a szérum teofillin spektrofotometriás meghatározását. B6 -vitamin (piridoxin)
- Urobilinogén: A piridoxin hamis pozitív eredményt okozhat az Ehrlich -reagenssel végzett tesztben.
Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:
Ne lépje túl az ajánlott adagot és a kezelés időtartamát.
A készítményt nem szabad nagyobb adagokban vagy az ajánlottnál hosszabb ideig szedni, mivel a túladagolás súlyos neurotoxicitással járhat (túladagolás veszélye, lásd "túladagolás"). Az intramuszkuláris készítmények ismételt alkalmazása ritka esetekben anafilaxiás reakciókat okozhat. A klinikai kép bizonyos tekintetben az anafilaxiás sokkot szimulálhatja. Ezen ritka anafilaxiás reakciók elkerülése érdekében, amikor csak lehetséges, mindig előnyben kell részesíteni az orális beadást.
Ha ez nem lehetséges, az intramuszkuláris injekciót a lehető leglassabban kell végrehajtani, és tapasztalt és szakképzett személyzetnek kell elvégeznie (lásd "Adagolás, az alkalmazás módja és ideje").
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A Benexol ellenjavallt terhesség alatt
Etetési idő
A Benexol ellenjavallt szoptatás alatt
Fogamzóképes korú nők
A fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszereket kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Fontos információk néhány összetevőről
Az injekciós oldat para -hidroxi -benzoátokat tartalmaz, amelyek (akár késleltetett) allergiás reakciókat és kivételesen hörgőgörcsöt okozhatnak.
Adagolás és alkalmazás A Benexol alkalmazása: Adagolás
Felnőttek és serdülők 12 éves kortól
Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta
1 tabletta naponta.
A Benexol tablettát egy korty folyadékkal kell lenyelni anélkül, hogy előtte rágná vagy feloldaná.
A terméket általában egy vagy több hetes időszakokra írják fel. Bizonyos esetekben az orvos meghosszabbíthatja a kezelést néhány hónapra.
Benexol alacsony dózisú por és oldószer
A Benexol kis adagja akkor javasolt, ha a felszívódás jelentősen csökkent, és hypovitaminosis kezelésére Az adag napi egy ampulla, hacsak másképp nem írják elő, a lehető leglassabban kell elvégezni. Az injekciózandó oldatot a liofilizált száraz anyagnak a csomagolásban található speciális oldószerrel való feloldásával készítik el.
Gyermekek
A B6 -vitamin nagy adagja miatt a termék 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt (lásd "Ellenjavallatok").
Vese- / májelégtelenség
A B6 -vitamin nagy adagja miatt a termék ellenjavallt vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd "Ellenjavallatok").
Túladagolás Mi a teendő, ha túladagolta a Benexol -t
Az ajánlott adagokban a Benexol nem okoz hipervitaminózist.
A túladagolás tünetei közé tartozik az érzékszervi és / vagy perifériás neuropátia és a neuropátiás szindrómák, hányinger, fejfájás, paresztézia, aluszékonyság, a szérum AST szintjének emelkedése (SGOT) és a szérum folsavszint csökkenése. Ezek a hatások általában visszafordíthatók a kezelés abbahagyása után.
Ha véletlenül túlzott Benexol adagot vett be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.
Ha kétségei vannak a BENEXOL használatával kapcsolatban, vegye fel a kapcsolatot orvosával vagy gyógyszerészével.
Mellékhatások Melyek a Benexol mellékhatásai?
Mint minden gyógyszer, így a Benexol is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az alább felsorolt mellékhatások spontán jelentésekből származnak.
Mivel ezeket a reakciókat önkéntes alapon jelentik, gyakoriságukat nem lehet megbecsülni
Emésztőrendszeri betegségek
Hasmenés, dyspepsia, hányinger, hányás, gyomor -bélrendszeri és hasi fájdalom.
Az immunrendszer zavarai
Allergiás reakció és anafilaxiás reakció.
Túlérzékenységi reakciók megfelelő laboratóriumi képekkel és klinikai megnyilvánulásokkal, beleértve az asztma szindrómát, a bőrre és / vagy légzőrendszerre, a gyomor -bél traktusra és / vagy kardiovaszkuláris rendszerre gyakorolt enyhe vagy mérsékelt reakciókat.
A tünetek közé tartozhat az arc ödémája, nehézlégzés, csalánkiütés, angioödéma, viszketés és cardiorespiratory distress.
Ha allergiás reakció jelentkezik, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Csak oldatos injekció esetén: a parenterális alkalmazáshoz súlyos reakciók, köztük anafilaxiás sokk, lehetséges halálos kimenetel társul.
Vese- és húgyúti betegségek
Rendellenes szagú vizelet
Idegrendszeri betegségek
Perifériás neuropátia és polineuropátia, paresztézia
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Fényérzékenységi reakció, kiütés, bőrpír, viszketés, csalánkiütés és bullous dermatitis.
A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi címen: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Lejárat és megőrzés
Lejárati idő: lásd a csomagoláson feltüntetett lejárati időt
Figyelmeztetés: ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után.
A lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.
Gyomornedv-ellenálló tabletta: Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.
TARTSA EL A GYERMEKEKEK ELŐL ÉRZÉKÉTŐL!
Összetétel és gyógyszerforma
Fogalmazás
Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta:
Egy gyomornedv-ellenálló tabletta tartalma: hatóanyagok: 250 mg tiamin-hidroklorid (B1. csoport), 250 mg piridoxin-hidroklorid (B6. sz.) Segédanyagok: kolloid hidratált szilícium -dioxid, povidon, magnézium -sztearát, előzselatinizált keményítő, mannit, talkum, metakrilsav -etil -akrilát kopolimer (1: 1), karmellóz -nátrium, makrogol 6000, glicerin -triacetát.
Benexol alacsony dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan:
egy injekciós üveg por tartalmaz: hatóanyagokat: B1 -vitamint (kokarboxiláz formájában) 38 mg, piridoxin -hidrokloridot (B6. rész) 200 mg, hidroxokobalaminot (B12. csoport) 1000 mikrogramm (hidroxokobalamin -acetát formájában). Segédanyagok: metil -parahidroxi -benzoát, propil -parahidroxibenzoát, nátrium -hidroxid.
Egy oldószeres ampulla tartalmaz: segédanyagokat: injekcióhoz való vizet.
Gyógyszerészeti forma és tartalom
Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta: 20 gyomornedv-ellenálló tabletta.
Benexol alacsony dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan: 6 ampulla por + 6 ampulla oldószer 2 ml.
Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.
01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
BENEXOL
02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta
Egy gyomornedv-ellenálló tabletta 250 mg tiamin-hidrokloridot (B1. Csoport), 250 mg piridoxin-hidrokloridot (B6. Csoport), 500 mcg cianokobalaminot (B12. Csoport) tartalmaz.
Benexol alacsony dózisú por és oldószer
Egy injekciós üveg por: B1 -vitamint (kokarboxiláz formájában) 38 mg, piridoxin -hidrokloridot (B6. Rész) 200 mg, hidroxokobalamint (B12. Csoport) 1000 mcg (hidroxokobalamin -acetát formájában).
Benexol nagy dózisú por és oldószer
Egy injekciós üveg por tartalmaz: B1 -vitamint (kokarboxiláz formájában) 38 mg, piridoxin -hidrokloridot (B6. Rész) 300 mg, hidroxokobalamint (B12. Csoport) 5000 mcg (hidroxokobalamin -acetát formájában).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
03.0 GYÓGYSZERFORMA
- Gyomornedv-ellenálló tabletta
- Por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK
04.1 Terápiás javallatok
A B1, B6 és B12 vitaminok hiányos állapota és különböző klinikai formái (hiányos polineuritis, ideggyulladás az izoniaziddal és más B6 -vitamin -antagonistákkal történő kezelés során). Adjuváns terápia nem hiányos ideggyulladásban és sugárterápia során.
04.2 Adagolás és alkalmazás
Felnőttek és serdülők 12 éves kortól
Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta
1 tabletta naponta.
A Benexol tablettát egy korty folyadékkal kell lenyelni anélkül, hogy előtte rágná vagy feloldaná.
A terméket általában egy vagy több hetes időszakokra írják fel. Bizonyos esetekben az orvos meghosszabbíthatja a kezelést néhány hónapra.
Benexol alacsony dózisú por és oldószer
A Benexol kis adagja akkor javasolt, ha a felszívódás jelentősen csökkent, és hypovitaminosis kezelésére Az adag napi egy ampulla, hacsak másképp nem írják elő, a lehető leglassabban kell elvégezni. Az injekciózandó oldatot a liofilizált száraz anyagnak a csomagolásban található speciális oldószerrel való feloldásával készítik el.
Benexol nagy dózisú por és oldószer
A nagy dózisú Benexol különösen intenzív tünetekkel járó formák kezdeti kezelésére javasolt. Az adag napi egy injekciós üveg, hacsak másképp nem írják elő. Az injekciót mélyen intramuszkulárisan kell elvégezni szakképzett és szakértő személyzettel, és az adagolást a lehető leglassabban kell elvégezni Az injekciózandó oldatot abban a pillanatban készítik el, a csomagolásban található speciális oldószerrel liofilizált száraz anyagot feloldva.
Gyermekek
A B6 -vitamin nagy dózisa miatt a termék 12 év alatti gyermekek számára ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Vese- / májelégtelenség
A B6 -vitamin nagy adagja miatt a készítmény ellenjavallt vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél (lásd 4.3 pont).
04.3 Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
A B6 -vitamin nagy dózisa miatt a termék ellenjavallt:
- terhesség és szoptatás alatt
- 12 év alatti gyermekeknél
- vese- vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.
04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések
Ne lépje túl az ajánlott adagot és a kezelés időtartamát.
A piridoxin -hidroklorid (B6 -vitamin) nagy adagja esetén a készítményt nem szabad nagyobb adagokban vagy az ajánlottnál hosszabb ideig szedni, mivel a nem megfelelő alkalmazás súlyos neurotoxicitással járhat (túladagolás veszélye, lásd 4.9 pont).
Különös óvatossággal kell eljárni, ha a készítményt levodopával együtt írják fel Parkinson -kór kezelésére, mivel a piridoxin nagy dózisai antagonizálhatják terápiás hatását.
A B1 -vitamint tartalmazó készítmények intramuszkuláris úton történő ismételt alkalmazása ritka esetekben anafilaxiás reakciókat okozhat hajlamos betegeknél. A klinikai kép bizonyos tekintetben az anafilaxiás sokkot szimulálhatja.
Ezen ritka anafilaxiás reakciók elkerülése érdekében, amikor csak lehetséges, mindig előnyben kell részesíteni az orális beadást. Ha ez nem lehetséges, akkor az intramuszkuláris injekciót a lehető leglassabban kell végezni szakképzett és tapasztalt személyzettel (lásd 4.2 pont).
04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
B1 -vitamin (tiamin)
A tioszemikarbazon és az 5-fluorouracil gátolja a tiamin aktivitását.
Kölcsönhatások laboratóriumi vizsgálatokkal
A tiamin hamis pozitív eredményeket adhat az urobilinogén Ehrlich -reagenssel történő meghatározásakor.
A nagy mennyiségű tiamin zavarhatja a szérum teofillin spektrofotometriás meghatározását.
B6 -vitamin (piridoxin)
Számos gyógyszer befolyásolja a piridoxint, és csökkentheti annak plazmaszintjét. Ezek között:
• cikloszerin
• Hidralazin
• Izoniazid
• Dezoxipiridoxin
• D-penicillamin
• Szájon át szedhető fogamzásgátló
• Alkohol.
A B6 -vitamin fokozza a levodopa dopaminba történő metabolizmusát, és ezért csökkenti terápiás hatását a szokásos adagokban.
B12 vitamin
Aminoglikozidok, antihisztaminok (H2 -blokkolók), metformin és más rokon biguanidok, orális fogamzásgátlók, aminoszalicilsav és protonpumpa -gátlók csökkenthetik a B12 -vitamin felszívódását a gyomor -bél traktusból. Ezért azoknál a betegeknél, akik ezeket a gyógyszereket szedik, megnőhet a B12 -vitamin szükséglete.
04.6 Terhesség és szoptatás
A termék ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt, a B6 -vitamin nagy dózisa miatt, amely jelentősen meghaladja az ajánlott étrendi adagot.
04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Benexol nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
04.8 Nemkívánatos hatások
Az alább felsorolt mellékhatások spontán jelentésekből származnak, ezért nem lehet őket gyakorisági kategóriák szerint rendszerezni.
Emésztőrendszeri betegségek
Hasmenés, dyspepsia, hányinger, hasi fájdalom.
Az immunrendszer zavarai
Allergiás reakció. A tünetek lehetnek csalánkiütés (másodlagos mechanizmus), arcödéma (másodlagos mechanizmus), nehézlégzés, bőrpír, kiütés és hólyagok. Ha allergiás reakció jelentkezik, hagyja abba a kezelést és forduljon orvoshoz.
Csak oldatos injekció esetén: a parenterális alkalmazáshoz anafilaxiás sokk is társulhat, amely halálos kimenetelű lehet.
Vese- és húgyúti betegségek
Rendellenes szagú vizelet
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek *
Légszomj.
* csak az allergiás reakció megnyilvánulásaként
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Kiütések, bőrpír.
04.9 Túladagolás
Az ajánlott adagokban a Benexol nem okoz hipervitaminózist.
A túladagolás tünetei közé tartozik a szenzoros neuropátia és a neuropátiás szindrómák, hányinger, fejfájás, paresztézia, aluszékonyság, emelkedett szérum AST -szint (SGOT) és csökkent szérum folsavszint.
Ezek a hatások a kezelés abbahagyása után visszafordíthatók.
05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport: B1 -vitamin a B6 -vitaminnal és a B12 -vitaminnal együtt, ATC -kód: A11DB.
A Benexol B1-, B6- és B12 -vitamint tartalmaz.
A B1 -vitamin difoszforsav -észter formájában egyes enzimek alkotóeleme, amelyek elsődleges szerepet játszanak a cukrok sejtanyagcseréjében.
A B6 -vitamin koenzimként játszik szerepet az anyagcserében az aminosavak számos átalakításában, beleértve a dekarboxilezést és a transzaminációt.
A B12 -vitamin (cianokobalamin vagy hidroxokobalamin) számos biokémiai reakcióban vesz részt, amelyek többek között elengedhetetlenek az idegsejt jó működéséhez.
A hidroxokobalamin ugyanazokkal a biológiai jellemzőkkel rendelkezik, mint a cianokobalamin; azonban ettől eltér bizonyos farmakokinetikai sajátosságai miatt, amelyek lehetővé teszik a magasabb és tartós vérszint elérését (lassú felszívódás az injekció beadási pontjától, kevésbé gyors vesén keresztül történő elimináció). a rossz táplálékbevitel, a csökkent felszívódás vagy a megnövekedett kereslet miatti hiányosságok megelőzésével és kezelésével. Az egyesület különösen hasznos lehet a hiányos ideggyulladásban (etil- vagy gravidicus) és egyéb eredetű ideggyulladásban adjuvánsként.
05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Ezzel a termékkel nem végeztek specifikus vizsgálatokat, de az egyes összetevők farmakokinetikája jól dokumentált.
Vitamin B1: a bélben történő felszívódás nátrium-függő aktív transzport és passzív diffúzió útján történik, majd a tiamin a szövetekben tárolódik telítésig, majd pirimidin-származékként vagy változatlan formában ürül a vizelettel.
Vitamin B6: könnyen felszívódik a bélben. A májban 4-piridonsav képződik, amely a fő kiválasztási termék. A máj aldehid-oxidáz piridoxálra kifejtett hatásáról származik, amely anyag a piridoxint a szervezetben átalakítja.
Vitamin B12: szájon át adva a cianokobalamin részben a bél nyálkahártyáján keresztül történő egyszerű diffúzió útján szívódik fel, részben a belső faktorhoz, a 60 000 molekulatömegű glikoproteinhez való kötődés után. A B12-vitamin belső faktorakomplexe kölcsönhatásba lép az ileum nyálkahártyájának specifikus receptoraival, és meghatározza a vitamin-elv keringésbe jutását. A B12-vitamin ezután kötődik a plazma-globulinokhoz, a transzkobalaminokhoz, amelyeket a szövetekbe szállítanak és a májban tárolnak. Az L "kiválasztás kis mértékben az epével és főként a vesén keresztül történik. Parenterálisan a hidroxokobalamin hosszabb ideig tartó plazmakoncentrációt okoz, mint a cianokobalaminé.
05.3 A preklinikai biztonságossági adatok
Ezzel a termékkel nem végeztek specifikus vizsgálatokat, de az egyes komponensek preklinikai biztonsága jól dokumentált.
06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK
06.1 Segédanyagok
Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta
kolloid hidratált szilícium -dioxid, povidon, magnézium -sztearát, előzselatinizált keményítő, mannit, talkum, metakrilsav -etil -akrilát kopolimer (1: 1), karmellóz -nátrium, makrogol 6000, glicerin -triacetát.
Benexol kis dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
A port tartalmazó injekciós üveg: metil -parahidroxi -benzoátot, propil -parahidroxibenzoátot, nátrium -hidroxidot tartalmaz.
Egy oldószeres injekciós üveg tartalmaz: injekcióhoz való vizet
Benexol nagy dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
A port tartalmazó injekciós üveg: metil -parahidroxi -benzoátot, propil -parahidroxibenzoátot, nátrium -hidroxidot tartalmaz.
Egy oldószeres injekciós üveg tartalmaz: injekcióhoz való vizet
06.2 Inkompatibilitás
Senki se tudja.
06.3 Érvényességi idő
Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta: 12 hónap
Benexol kis dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
Benexol nagy dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
3 év.
Az ampullákat a készítmény feloldása után azonnal fel kell használni.
06.4 Különleges tárolási előírások
Ampullák: Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Gyomornedv-ellenálló tabletta: Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó
06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma
Benexol gyomornedv-ellenálló tabletta
Hóformázott műanyagból készült hólyagok, alumínium szalaggal összekapcsolva.
Benexol kis dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
Benexol nagy dózisú por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
Sötétüveg injekciós üvegek (borostyánsárga) I hidrolitikus osztályú por.
Színtelen üveg ampullák I. oldószeres hidrolitikus osztály.
A különböző tartályokat a megfelelő kartondobozban, a szemléltető tájékoztatóval együtt tartjuk.
06.6 Használati utasítás
Nincsenek speciális utasítások.
07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milánó
08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta
20 gyomornedv-ellenálló tabletta AIC 020213029
Alacsony por és oldószer dózis oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
6 poros injekciós üveg + 6 oldószeres injekciós üveg 2 ml AIC n ° 020213118
Nagy adag por és oldószer oldatos injekcióhoz intramuszkulárisan
6 liofilizált injekciós üveg + 6 injekciós üveg 2 ml AIC n ° 020213132
09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja
Megújítás: 2010. június
10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA
Az AIFA meghatározása: 2011. július
