Alfa szemcseppek - betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazás Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás Összetétel és gyógyszerforma

Hatóanyagok: Nafazolin (Nafazolin nitrate)

Alfa® szemcsepp 0,8 mg / ml szemcsepp, oldat

Miért használják az alfa szemcseppeket? Mire való?

Az alfa szemcseppek a naphazolin -nitrát hatóanyagot tartalmazzák, amely a szem nyálkahártya dekongesztánsainak csoportjába tartozik. A Collirio Alfa -t a szem vörössége, könnyezése, égése és viszketése esetén alkalmazzák, amelyet irritációs jelenségek okoznak (túlzott por, füst, stb.).

Beszéljen kezelőorvosával, ha a kezelés 4 napja után nem érzi magát jobban vagy rosszabbul.

Ellenjavallatok Ha nem szabad Alpha szemcseppet használni

Ne használjon Alpha szemcseppet

  • Ha allergiás a nafazolin -nitrátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • Ha keskeny szögű glaukóma (fokozott szemnyomás) vagy egyéb súlyos szembetegsége van.
  • Tizenkét év alatti gyermekeknél.
  • Ha monoamin -oxidáz inhibitorokat (antidepresszánsokat) szed.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia az Alpha szemcsepp alkalmazása előtt

Az Alpha szemcsepp alkalmazása előtt beszéljen orvosával:

  • ha magas vérnyomásban (emelkedett vérnyomás), hyperthyreosisban (fokozott pajzsmirigyműködés), szívproblémákban, bronchiális asztmában és hiperglikémiában (cukorbetegség) szenved.
  • Fertőzés, genny, idegen testek a szemben, mechanikai, kémiai vagy hőkárosodás esetén.

Gyermekek és serdülők

Ne használja tizenkét év alatti gyermekeknél. Különösen ügyeljen arra, hogy ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva tartsa, mert véletlen lenyelés esetén központi idegrendszeri depressziót (súlyos szedációt vagy hipotóniát, azaz izomgyengeséget) okozhat.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek változtathatják meg az alfa szemcseppek hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Bár az alfa -szemcseppek hatása elsősorban a szemen jelentkezik, ne használja, ha monoamin -oxidáz -gátlókat (antidepresszánsokat) szed, és a használatot követő két hétben, mivel súlyos hipertóniás krízisek (jelentős vérnyomás -emelkedés) léphetnek fel. .

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség és szoptatás alatt csak akkor használja az Alpha szemcseppet, ha egyértelműen szükséges és orvosa közvetlen felügyelete mellett.

Az alfa szemcsepp (palack) benzalkonium -kloridot tartalmaz

Szemirritációt okozhat. Kerülje a puha kontaktlencsékkel való érintkezést. Az alkalmazás előtt távolítsa el a kontaktlencséket, és várjon legalább 15 percet, mielőtt újra felhelyezné.

Az alfa szemcseppek (egyadagos tartály) nem tartalmaznak benzalkonium-kloridot

Az egyadagos tartályokat kontaktlencsét viselők vagy a benzalkónium-kloriddal szemben túlérzékenyek használhatják.

Azok számára, akik sporttevékenységet végeznek: ez a gyógyszer etil-alkoholt tartalmaz, a gyógyszer terápiás szükségtelen használata doppingnak minősül, és mindenesetre pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet.

Adagolás, az alkalmazás módja és ideje Az Alpha szemcseppek alkalmazása: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az alfa szemcseppek szemészeti (a szemben) használatra szolgálnak. "Tilos" az adagolási rend és a beadás módja tekintetében a bejelentettől eltérő szedése.

Adagolás

1 vagy 2 csepp a kötőhártya zsákban (az alsó szemhéj belsejében) naponta egyszer vagy kétszer. Figyelmeztetés: orvosi tanács nélkül ne lépje túl a jelzett adagokat. Ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul, forduljon orvosához. nap kezelés.

A készítményt nem szabad 4 egymást követő napon túl használni, hacsak másképp nem írják elő, mivel nemkívánatos hatások fordulhatnak elő. A termék nagyobb adagja, még akkor is, ha helyileg és rövid ideig alkalmazzák, súlyos szisztémás hatásokat okozhat.

Forduljon orvosához, ha a tünetek ismétlődően jelentkeznek, vagy ha a közelmúltban megváltoztak jellemzőik.

Az alkalmazás módja

Palack 10 ml

A kapszula kicsavarása után az injekciós üveg használatra kész. Vigye fejjel lefelé a szem fölé: nyomja meg hüvelykujjával és mutatóujjával. A cseppek kijönnek. Használat után csavarja vissza a kapszulát.

Egyadagos tartály

  1. Nyissa ki az egyadagos tartályt a kupak eltávolításával, amely fejjel lefelé használható a tartály ideiglenes lezárására.
  2. Óvatosan nyomja meg az egyszeri adagos tartály testét, és hagyja, hogy a szemcseppek a szembe cseppenjenek, a fent leírtak szerint.

Alfa szemcseppek, egyadagos tartály nem tartalmaz tartósítószereket; emiatt minden egyszeri adagos tartályt, miután kinyitották, használat után ki kell dobni, még ha csak részben is.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Ellenjavallt gyermekeknél és 12 év alatti serdülőknél

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok alfa szemcseppet vett be?

Szigorúan tartsa be az ajánlott adagokat. A termék véletlenül lenyelve vagy hosszú ideig túlzott adagokban használva toxikus jelenségeket okozhat, különösen gyermekeknél. Ha véletlenül túlzott mennyiségű alfa szemcseppet vesz be / vesz be, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

Mellékhatások Melyek az alfa szemcseppek mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A termék használata néha a pupilla tágulását, az abszorpció szisztémás hatásait (magas vérnyomás, szívbetegség, hiperglikémia), a szem belsejében fellépő nyomást, hányingert, fejfájást okozhatja.

Ritkán túlérzékenységi jelenségek (légzési nehézség, vérnyomáscsökkenés vagy bőrkiütések) fordulhatnak elő. Ebben az esetben hagyja abba a kezelést és értesítse kezelőorvosát, hogy szükség esetén megfelelő terápiát kezdhessen. A betegtájékoztatóban található utasítások betartása csökkenti a nemkívánatos hatások kockázatát.

Ezek a mellékhatások általában átmeneti jellegűek. Ha azonban ezek előfordulnak, tanácsos orvosával vagy gyógyszerészével konzultálni.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az alábbi címen: http: // www.agenziafarmaco. gov.it/it/responsabili A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a dátum a csomagolt termékre vonatkozik, megfelelően tárolva.

10 ml -es palack

Az eredeti csomagolásban tárolandó. A 10 ml -es üvegben lévő szemcseppeket 30 napon belül fel kell használni. a palack első kinyitásától.

Egyadagos tartály

Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó, az eredeti csomagolásban. Az egyadagos tartályban lévő szemcseppek nem tartalmaznak tartósítószereket; emiatt minden egyszeri adagos tartályt felnyitva el kell dobni használat után, még ha csak részben is.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Fontos, hogy mindig rendelkezésre álljanak a gyógyszerrel kapcsolatos információk, ezért őrizze meg a dobozt és a betegtájékoztatót is.

Összetétel és gyógyszerforma

Mit tartalmaz az Alpha szemcsepp

  • A készítmény hatóanyaga a nafazolin -hidroklorid. 1 ml oldat 0,8 mg nafazolin -nitrátot tartalmaz.
  • Egyéb összetevők:

A szemcseppekhez (10 ml -es palack): nátrium -klorid, egybázisú kálium -foszfát, dinátrium -foszfát -dodekahidrát, benzalkonium -klorid, Hamamelis Virginiana tömény desztillált víz, etil -alkohol, kámfor, injekcióhoz való víz.

A szemcseppek (egyadagos tartály): nátrium-klorid, egybázisú kálium-foszfát, dinátrium-foszfát-dodekahidrát, Hamamelis Virginiana tömény desztillált víz, etil-alkohol, kámfor, injekcióhoz való víz.

Milyen az Alpha szemcsepp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az alfa szemcseppek szemcseppek formájában készülnek (szemészeti használatra).

Az Alpha szemcsepp csomag tartalma egy 10 ml-es palack vagy 10 egyszeri 0,3 ml-es tartály.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

További információ az alfa szemcseppekről a "Jellemzők összefoglalása" lapon található. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos megfelelő óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók szoptatás 04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre 04.8 Nemkívánatos hatások 04.9 Túladagolás 05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK 05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok 05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok 05.3 Preklinikai biztonsági adatok 06.0 GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK 06.1 Segédanyagok 06.2 Inkompatibilitási feltételek 06.3 Különleges óvintézkedések és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja .0 AZ ELSŐ ENGEDÉLY FELHASZNÁLÁSÁNAK VAGY AZ ENGEDÉLY FELÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

SZEMCSEPPEK ALPHA 0,8 MG / ML SZEMCSEPPEK, OLDAT

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

SZEMCSEPPEK ALPHA 0,8 mg / ml szemcsepp, oldat

1 ml oldat tartalmaz:

Aktív elv:

0,8 mg nafazolin -nitrát

A segédanyagokat lásd 6.1

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Szemcseppek, oldat

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

A szem vörössége, könnyezése, égése és viszketése irritációs jelenségek (túlzott por, füst, stb.) Hatására.


04.2 Adagolás és alkalmazás

Szemcsepp

1-2 csepp a kötőhártya zsákban naponta egyszer vagy kétszer.

Szigorúan tartsa be az ajánlott adagokat.

Ha a tünetek rövid kezelés után is fennállnak vagy súlyosbodnak, forduljon orvosához. Mindenesetre a terméket nem szabad 4 egymást követő napon túl használni, hacsak másképp nem írják elő, mivel nemkívánatos hatások fordulhatnak elő.

A termék nagyobb adagja, még akkor is, ha helyileg és rövid ideig alkalmazzák, súlyos szisztémás hatásokat okozhat.


04.3 Ellenjavallatok

Nem szabad szűk látószögű glaukómában vagy más súlyos szembetegségben szenvedőknek használni.

Túlérzékenység az összetevőkkel vagy más, kémiai szempontból rokon anyagokkal szemben.

Tizenkét év alatti gyermekeknél nem alkalmazható.

Egyidejű kezelés monoamin -oxidáz inhibitorokkal (lásd 4.5 pont).


04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A terméket, bár gyenge a szisztémás felszívódása, óvatosan kell alkalmazni magas vérnyomásban, pajzsmirigy -túlműködésben, szívbetegségekben, hörgő asztmában és hiperglikémiában (cukorbetegség) szenvedő betegeknél.

Fertőzések, genny, idegen testek a szemben, mechanikai, kémiai, hőkárosodások orvosi ellátást igényelnek.

A készítményt gyermekektől elzárva kell tartani, mivel véletlen lenyelés központi idegrendszeri depressziót (kifejezett szedációt vagy hipotóniát) okozhat.

Mivel a 10 ml -es palackcsomagban lévő termék benzalkónium -kloridot tartalmaz, a kezelés alatt nem szabad puha kontaktlencsét viselni.

Mivel a benzalkonium-klorid nincs jelen az egyszeri adagolású csomagolásban, ezt kontaktlencsét viselők vagy a benzalkónium-kloridra túlérzékenységet mutatók is használhatják.


04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók

Az alfa -szemcseppeket nem szabad antidepresszáns gyógyszerekkel (MAOI -k) kezelt betegeknél használni, és az ilyen kezelést követő két hétben súlyos hipertóniás krízis léphet fel.


04.6 Terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt csak valós szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett használja.


04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs mit jelenteni.


04.8 Nemkívánatos hatások

A készítmény használata néha pupilla tágulást, az abszorpció szisztémás hatásait (magas vérnyomás, szívbetegségek, hiperglikémia), megnövekedett intraokuláris nyomást, hányingert, fejfájást okozhat. Túlérzékenységi jelenségek ritkán fordulhatnak elő. Orvos, hogy szükség esetén megfelelő terápiát kezdhessen .

A beteget felkérik, hogy jelentse a fent nem említett nemkívánatos hatásokat a kezelőorvosnak vagy gyógyszerészének.


04.9 Túladagolás

Szigorúan tartsa be az ajánlott adagokat.

A termék véletlenül lenyelve vagy hosszú ideig túlzott adagokban használva toxikus jelenségeket okozhat, különösen gyermekeknél.

Ha ez megtörténik: gyomormosás, nyugtatás diazepámmal és általános támogató intézkedések.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A nafazolin-nitrát szimpatomimetikus hatású hatóanyag, érszűkítő és dekoncentráló szerként használják az orr- és szemhártyákon történő helyi alkalmazásra.

Az adrenerg receptorokra hat, nem pedig izgató, hanem depressziós hatást gyakorol a központi idegrendszerre.


05,2 "Farmakokinetikai tulajdonságok

A nafazolin -nitrát LD50 s.c. patkányban 385 mg / kg.


05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK

06.1 Segédanyagok

Szemcseppek (10 ml -es palack):

Nátrium -klorid, egybázisú kálium -foszfát, dinátrium -foszfát -dodekahidrát, benzalkonium -klorid, Hamamelis Virginiana tömény desztillált víz, etil -alkohol, kámfor, injekcióhoz való víz.

Szemcseppek (egyadagos tartály)

Nátrium -klorid, egybázisú kálium -foszfát, dinátrium -foszfát -dodekahidrát, Hamamelis Virginiana tömény desztillált víz, etil -alkohol, kámfor, injekcióhoz való víz.


06.2 Inkompatibilitás

Senki se tudja.


06.3 Érvényességi idő

Szemcsepp (10 ml -es palack): 3 év

Szemcseppek (egyadagos tartály): 3 év

A feltüntetett lejárati idő az ép csomagolású termékre vonatkozik, helyesen tárolva.


06.4 Különleges tárolási előírások

Szemcseppek (10 ml -es palack)

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Érvényesség az első felbontás után: 30 nap.

Szemcseppek (egyadagos tartály)

Az eredeti csomagolásban tárolandó.

Legfeljebb 30 ° C -on tárolandó.

Nem tartalmaz tartósítószereket; emiatt minden egyszeri adagos tartályt felnyitva el kell dobni használat után, még ha csak részben is.


06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomag tartalma

Szemcseppek (10 ml -es palack)

10 ml -es csepegtető palackok műanyagból.

Alaptest és csepegtető kis sűrűségű polietilénből, csavaros kupak polipropilénből.

Szemcseppek (egyadagos tartály)

10 db 0,3 ml-es egyadagos tartály 2 db 5 db egyadagos tartályból álló csíkban


06.6 Használati utasítás

Szemcseppek (10 ml -es palack)

A kupak lecsavarása után az injekciós üveg használatra kész.

Fordítsa fejjel lefelé a szem fölé; nyomja meg hüvelykujjával és mutatóujjával. A cseppek kijönnek. Használat után csavarja vissza a kapszulát.

Szemcseppek (egyadagos tartály)

Utasítások az egyadagos tartály kinyitására

1. Nyissa ki az egyadagos tartályt a kupak eltávolításával, amely fejjel lefelé használható a tartály ideiglenes lezárására.

2. Óvatosan nyomja meg az egyszeri adagos tartály testét, és hagyja, hogy a szemcsepp a szembe cseppenjen.

07.0 FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY

BRACCO s.p.a. - Via E. Folli, 50 - Milánó

08.0 A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA

Alfa szemcsepp 0,8 mg / ml szemcsepp - 10 ml -es üveg A.I.C. 003235049

Alfa szemcsepp 0,8 mg / ml szemcsepp - 10 egyadagos tartály 0,3 ml A.I.C. 003235076

09.0 Az első forgalomba hozatali engedély kiadásának időpontja

15.04.1950/

10.0 A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLÁSÁNAK DÁTUMA

2010. január

11.0 RÁDIÓGYÓGYÁSZATOKHOZ TELJES ADATOK A BELSŐ RADIÁCIÓS DOSIMETRIÁRÓL

12.0 RÁDIÓGYÓGYÁSZATOKHOZ, KIEGÉSZÍTŐ RÉSZLETES UTASÍTÁSOK A KIVÉTELES ELŐKÉSZÍTÉSRE ÉS A MINŐSÉG -ELLENŐRZÉSRE

Címkék:  gyógyszerek emberi egészség fehérje-snack