SINTOTRAT - BETEGTáJéKOZTATó - SZóRóLAPOK

Legfontosabb / szórólapok / 2021

Sintotrat - Betegtájékoztató

Indikációk Ellenjavallatok Használati óvintézkedések Interakciók Figyelmeztetések Adagolás és alkalmazási módszer Túladagolás Nemkívánatos hatások Eltarthatóság és tárolás

Hatóanyagok: hidrokortizon (hidrokortizon -acetát)

SINTOTRAT 0,5% krém

Miért alkalmazzák a Sintotrat -ot? Mire való?

A Sintotrat hidrokortizon-acetát hatóanyagot tartalmaz, és a bőrgyógyászati használatra szánt kortizonok kategóriájába tartozik, gyulladáscsökkentő és viszketésgátló hatással.

A Sintotrat bőrbetegségek, például ekcéma, rovarcsípés, bőrpír vagy helyi égési sérülések kezelésére javallt, és csökkenti a viszketést.

Beszéljen orvosával, ha nem érzi magát jobban vagy rosszabbul érzi magát rövid kezelés után.

Ellenjavallatok Amikor a Sintotrat -ot nem szabad alkalmazni

Ne alkalmazza a Sintotrat -ot

ha allergiás a hidrokortizon -acetátra vagy a gyógyszer egyéb összetevőjére.
vírusos, bakteriális és gombás betegségek esetén.
vulva kezelés esetén, ha hüvelyi váladékkal jár.

Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Mit kell tudnia a Sintotrat szedése előtt

A Sintotrat alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A Sintotrat csak külső használatra javallt. A krémet nem szabad közvetlenül a szem nyálkahártyájára használni, hanem a környező területekre kell alkalmazni.

Kerülje a hosszan tartó alkalmazást, különösen nagy felületeken.

"A sportolók számára:" a gyógyszer terápiás szükségesség nélküli használata doppingnak minősül, és mindenesetre pozitív doppingellenes tesztet eredményezhet. "

Gyermekek

2 év alatti gyermekeknél a gyógyszert csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, és az orvos közvetlen felügyelete mellett.

Kölcsönhatások Mely gyógyszerek vagy élelmiszerek módosíthatják a Sintotrat hatását

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Soha nem írtak le negatív kölcsönhatásokat vagy összeegyeztethetetlenséget a terápiában általánosan használt más gyógyszerekkel.

Figyelmeztetések Fontos tudni, hogy:

Terhesség és szoptatás

Terhes nőknél a készítményt valós szükség esetén és közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Sintotrat propilénglikolt tartalmaz, amely bőrirritációt okozhat, metil-hidroxi-benzoátot és propil-p-hidroxi-benzoátot, amelyek allergiás reakciókat (esetleg késleltetett) okozhatnak.

Adagolás, alkalmazás és idő A Sintotrat alkalmazásának módja: Adagolás

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően, vagy orvosa vagy gyógyszerésze utasítása szerint használja. Ha kétségei vannak, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Felnőttek és 2 év feletti gyermekek:

Vigyen fel egy vékony réteg krémet az érintett bőrfelületre, enyhén masszírozza be, legfeljebb napi 2-3 alkalommal.

Ne lépje túl az előírt adagot, hacsak orvosa nem javasolja.

Forduljon orvosához, ha a rendellenesség ismételten előfordul, vagy ha a közelmúltban változásokat észlelt a jellemzőiben.

Csak rövid kezelés alatt használja.

Ha a tünetek néhány napon belül nem szűnnek meg, a kezelést le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.

Alkalmazása gyermekeknél

2 év alatti gyermekeknél a gyógyszert csak akkor kell alkalmazni, ha valóban szükség van rá, és az orvos közvetlen felügyelete mellett.

Túladagolás Mi a teendő, ha túl sok Sintotrat -ot vett be?

Ha véletlenül lenyeli / beveszi a Sintotrat túlzott adagját, azonnal értesítse orvosát, vagy menjen a legközelebbi kórházba.

A túladagolás esetei nem ismertek a Sintrotrat -ban található koncentrációjú hidrokortizon -acetát helyi alkalmazásával; azonban el kell kerülni a hosszan tartó alkalmazást, különösen nagy felületeken.

Mellékhatások Melyek a Sintotrat mellékhatásai?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A helyi használatra szánt termékek használata, különösen hosszantartó, helyi irritációs vagy szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és konzultálni kell orvosával a megfelelő terápia kialakítása érdekében. a készítmények A helyi használatra szánt kortikoszteroidok rendkívül kis valószínűségűek az alkalmazott kis adagok miatt, és ha előfordulnak, általában átmeneti jellegűek.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti a www.agenziafarmaco.it/ it / felelős címen. . A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosságáról.

Lejárat és megőrzés

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne használja fel ezt a gyógyszert, amely a bontatlan, megfelelően tárolt termékre vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ez elősegíti a környezet védelmét.

Egyéb információk

Mit tartalmaz a Sintotrat?

A készítmény hatóanyaga a hidrokortizon -acetát. 100 g krém 0,5 g hidrokortizon -acetátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: zsírsavak poliglikolsav-észterei, 350 cP szilikonolaj, propilénglikol, glicerin, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, etilén-diamin-transz-ecetsav, tisztított víz.

Milyen a Sintotrat külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

20 g tejszíncső.

Forrás betegtájékoztató: AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség). A tartalom 2016 januárjában jelent meg. A jelenlévő információk nem feltétlenül naprakészek.
A legfrissebb verzióhoz való hozzáféréshez ajánlatos az AIFA (Olasz Gyógyszerügynökség) webhelyét elérni. Jogi nyilatkozat és hasznos információk.

A Sintotratról további információk a "Jellemzők összefoglalása" lapon találhatók. 01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE 02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 03.0 GYÓGYSZERFORMA 04.0 KLINIKAI JELLEMZŐK 04.1 Terápiás javallatok 04.2 Adagolás és alkalmazás 04.3 Ellenjavallatok 04.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések 04.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók 04,7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre tároláshoz 06.5 A közvetlen csomagolás jellege és a csomagolás tartalma 06.6 Felhasználási és kezelési utasítások 07.0. A forgalomba hozatali engedély jogosultja 08. AZ ENGEDÉLY ENGEDÉLYEZÉSE, VAGY FELÚJÍTÁSA

01.0 A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE

SINTOTRAT 0,5% KRÉM 1 CSŐ 20 G

02.0 MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

100 g krém tartalmaz:

Aktív elv:

Hidrokortizon -acetát 0,5 g

03.0 GYÓGYSZERFORMA

Krém bőrgyógyászati használatra

04.0 KLINIKAI INFORMÁCIÓK

04.1 Terápiás javallatok

A Sintotrat 0,5% krém viszketés, ekcéma, rovarcsípés, erythema vagy helyi égési sérülések tüneti kezelésére javallt.

04.2 Adagolás és alkalmazás

Felnőtteknek és 2 évesnél idősebb gyermekeknek:

vigyen fel egy vékony réteg krémet az érintett bőrfelületre, enyhén masszírozza be, legfeljebb napi 2-3 alkalommal.

Ne lépje túl az ajánlott adagot

Ha a tünetek néhány napon belül nem szűnnek meg, a kezelést le kell állítani, és orvoshoz kell fordulni.

04.3 Ellenjavallatok

Egyénileg megállapított túlérzékenység a termékkel szemben.

Mint minden más helyi használatra szánt kortizon készítmény, a Sintotrat 0,5% krém alkalmazása ellenjavallt vírusos, bakteriális és gombás betegségek esetén.

04.4 Különleges figyelmeztetések és a használathoz szükséges óvintézkedések

A Sintotrat 0,5% krém csak külső használatra javasolt. A krém nem szemészeti használatra készült, hanem a szemkörnyéki területeken kell alkalmazni. Kerülje a hosszan tartó alkalmazást, különösen nagy felületeken. Nem használható vulva viszketés kezelésére, ha hüvelyi váladékkal jár.

Két év alatti gyermekeknél a készítményt valós szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.

Ezt a gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani. Ne használja a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati időn túl.

04.5 Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és egyéb interakciók

Soha nem állapítottak meg negatív kölcsönhatásokat vagy összeegyeztethetetlenséget a használatban a többi terápiában általánosan használt gyógyszerrel.

04.6 Terhesség és szoptatás

Terhes nőknél a készítményt valós szükség esetén, orvos közvetlen felügyelete mellett kell beadni.

04.7 Hatások a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A termék nem veszélyezteti a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

04.8 Nemkívánatos hatások

A helyi használatra szánt termékek - különösen hosszan tartó - használata helyi irritációs vagy szenzibilizációs jelenségeket okozhat; ebben az esetben meg kell szakítani a kezelést és konzultálni kell orvosával a megfelelő terápia kialakítása érdekében. A helyi alkalmazásra szánt kortikoszteroid készítmények rendkívül valószínűtlenek a kis adagok miatt; a kezelés kezdetén abba kell hagyni a kezelést, és konzultálni kell orvosával vagy gyógyszerészével

04.9 Túladagolás

A túladagolás esetei nem ismertek a Sintotrat 0,5% krémben lévő koncentrációjú hidrokortizon helyi alkalmazásával; kerülje azonban a hosszan tartó alkalmazást, különösen nagy felületeken.

05.0 FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

05.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A Sintotrat 0,5% krém kortikoszteroidot, hidrokortizon-17-acetátot tartalmaz, amelyet általában a bőrgyógyászatban használnak magas gyulladáscsökkentő és viszketésgátló hatása miatt.

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

A hidrokortizon, a többi glükokortikoidhoz hasonlóan, gyulladáscsökkentő és allergiaellenes hatású, a mechanizmusok még mindig nem teljesen tisztázottak. Az elmélet, amely szerint a hidrokortizon stabilizál bizonyos membrán enzimeket és megakadályozza a prekurzorok prosztaglandinokká való átalakulását. Nagy jelentőségű a kortikoszteroidok és ezért a hidrokortizon -acetát helyi alkalmazása, amely forradalmasította a bőrgyógyászati betegségek terápiáját. A 0,5% -os adagot az F.D.A., az O.T.C. termékekben határozta meg "biztonságosnak és hatékonynak", a kisebb bőrbetegségek kezelésében, ugyanazon beteg által azonosítva.

05.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Bár a hidrokortizon a bőrön keresztül szívódik fel, az elért vérszint olyan alacsony, hogy nem valószínű, hogy a szisztémás alkalmazással járó másodlagos hatásokat okozná.

05.3 A preklinikai biztonságossági adatok

A hidrokortizon akut toxicitását, amelyet egereken, patkányokon, tengerimalacokon és macskákon szájon át határoztak meg, relatív nagyságrendűnek találták: szubkután és hosszan tartó kezelés esetén (toxicitás három héten belül), 2,4 mg / kg dózis esetén toxikus hatások jelentkeztek.

06.0 GYÓGYSZERÉSZETI INFORMÁCIÓK

06.1 Segédanyagok

Zsírsavak poliglikolészterei, szilikonolaj 350 cP, propilénglikol, glicerin, metil-p-hidroxi-benzoát, propil-p-hidroxi-benzoát, etilén-diamin-tetraecetsav, tisztított víz.